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2024-11-06 10:44:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據相關政策和規定，對于民用 KN95 口罩的生產許可證問題，有明確的要求和規范。
《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19 號）指出，民用 KN95 口罩等特種勞動防護用品不在工業產品生產許可證管理范圍內，企業生產、銷售該產品無需辦理工業產品生產許可證。
生產民用 KN95 口罩不需要辦理工業產品生產許可證。按照執行標準 GB2626-2006 KN95 進行生產，也不需要醫療器械相關生產資質。但需要辦理公司營業執照、產品合格質檢報告、出口認證（如 CE 認證/醫療器械相關資質）等。
民用 KN95 口罩的生產不是必須要有許可證。如上文所述，根據相關政策規定，民用 KN95 口罩不在工業產品生產許可證管理范圍內，企業生產此類口罩無需辦理工業產品生產許可證。
生產民用 KN95 口罩不需要辦理工業產品生產許可證。但需要辦理公司營業執照、產品合格質檢報告、出口認證（如 CE 認證/醫療器械相關資質）等。具體流程可能因地區和相關部門的要求而有所不同。一般來說，辦理公司營業執照需要按照當地工商行政管理部門的要求準備相關材料，如公司章程、股東身份證明、注冊地址證明等，并進行申請和審批。產品合格質檢報告需要將產品送至有資質的檢測機構進行檢測，檢測合格后獲得報告。出口認證則需要根據出口目的地的要求，向相關認證機構申請并通過審核。
沒有生產許可證生產民用 KN95 口罩可能會面臨一系列的法律后果。這可能構成違法生產經營行為，相關部門有權對其進行查處和處罰，包括罰款、責令停產停業、沒收違法所得等。生產的不合格產品可能會對消費者的健康造成威脅，引發法律糾紛和賠償責任。還可能對企業的聲譽和信譽造成嚴重損害，影響企業的長期發展。
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