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2024-11-06 10:40:09
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保健食品許可證的審批部門主要是國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委托，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
相關參考：
國家食品藥品監督管理總局令（第22號） 保健食品注冊與備案
保健食品注冊申請條件及申報流程、資料要求 - 知乎
為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》制定了相關辦法。其中規定，保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。保健食品注冊申請材料應完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術規范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等規章、規范性文件的規定。
相關參考：
國家食品藥品監督管理總局令（第22號） 保健食品注冊與備案
食品藥品監管總局發布《保健食品注冊申請服務指南（2016年
保健食品許可證的審批機構存在一定差異。例如，在中國臺灣地區，負責食品安全監管的主要部門是“衛生福利部”下屬的“食品藥物管理署”，在健康食品領域主要負責該類食品的許可審批、生產加工、進出口管理、市場抽檢及風險評估等多個方面。
相關參考：
世界部分國家、地區及組織保健食品監管概況（上）
世界部分國家、地區及組織保健食品監管概況-中國水產科學
保健食品注冊申請條件及申報流程、資料要求較為嚴格。保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊。申請保健食品注冊應當提交一系列材料，包括保健食品注冊申請表、注冊申請人主體登記證明文件復印件、產品研發報告、產品配方材料、產品生產工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。
相關參考：
保健食品注冊申請條件及申報流程、資料要求 - 知乎
保健食品注冊申請服務指南 - 國家市場監督管理總局
國家為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》，制定了一系列政策。旨在加強對保健食品的管理，保障公眾的健康和安全。
相關參考：
國家食品藥品監督管理總局令（第22號） 保健食品注冊與備案
食品藥品監管總局發布《保健食品注冊申請服務指南（2016年
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