一、承包工廠包裝是否需要生產許可證

在很多情況下，承包工廠包裝是需要生產許可證的。

（一）工業(yè)產品生產許可證相關概念

工業(yè)產品生產許可證是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，依照國家法律法規(guī)實施的一種行政許可制度。它是對生產企業(yè)具備生產合格產品能力的一種認可。例如，在建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備等14類繼續(xù)實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品領域，如果涉及這些產品的包裝環(huán)節(jié)且與產品質量安全等相關要求有聯(lián)系，就可能需要遵循生產許可證的相關規(guī)定 。

（二）與包裝相關的情況分析

1. 如果包裝屬于產品生產的一部分

   • 當包裝是產品整體生產過程中不可或缺的環(huán)節(jié)，并且對產品的質量、安全、標識等方面有直接影響時，通常需要生產許可證。例如食品用包裝，它直接接觸食品，其生產過程必須符合嚴格的衛(wèi)生、質量等標準，所以需要生產許可證。像食品用塑料包裝、容器、工具等制品，如果是在工廠承包其包裝業(yè)務，是需要辦理生產許可證的。因為不合格的包裝可能會導致食品受到污染，危害消費者健康 。

2. 如果包裝本身是獨立的產品

   • 有些包裝具有獨立的商品屬性，例如一些精美的禮盒包裝，雖然里面可能裝著其他產品，但禮盒本身作為一種商品在市場上銷售。如果承包這種禮盒包裝的生產，并且其生產過程涉及到相關的質量、安全等受監(jiān)管的方面，也可能需要生產許可證。

也存在一些不需要生產許可證的情況。如果包裝僅僅是簡單的、不涉及產品質量安全核心要素的外包裝，例如一些普通的紙質手提袋，僅用于方便消費者攜帶商品，對產品本身的質量、安全等沒有實質影響，可能不需要生產許可證。但這也需要根據(jù)具體的法律法規(guī)和當?shù)乇O(jiān)管要求來確定。

二、工廠包裝承包的許可證要求

（一）一般要求

1. 符合相關產品標準

   • 對于需要生產許可證的包裝承包業(yè)務，這些標準涵蓋了包裝的材質、尺寸、強度、密封性等多個方面。例如，食品用包裝要符合食品安全相關標準，對包裝材料的衛(wèi)生性、化學物質遷移量等有嚴格規(guī)定。以塑料食品包裝為例，要防止塑料中的有害物質遷移到食品中，其生產過程必須遵循嚴格的質量控制標準，包括原材料的選用、生產工藝的控制等 。

2. 具備相應的生產條件

   • 生產場地要滿足一定的要求，如面積、衛(wèi)生條件、通風等。例如，生產食品包裝的場地需要保持清潔衛(wèi)生，防止灰塵、微生物等污染包裝材料。生產設備也要符合要求，設備的精度、穩(wěn)定性等會影響包裝的質量。比如生產高精度的電子設備包裝，需要有能夠精確控制尺寸和密封性能的設備。

   • 人員方面，要有具備相關專業(yè)知識和技能的員工。在食品包裝生產中，員工需要了解食品安全知識，掌握正確的生產操作流程，以確保包裝生產符合衛(wèi)生和質量要求。

3. 質量管理體系

   • 建立完善的質量管理體系是許可證要求的重要部分。企業(yè)需要有質量管理制度，包括原材料檢驗、生產過程中的質量控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)。例如，在生產藥品包裝時，要對每一批原材料進行嚴格檢驗，在生產過程中對包裝的印刷質量、密封性能等進行實時監(jiān)控，成品出廠前還要進行全面的質量檢測，確保包裝符合藥品儲存和運輸?shù)囊蟆?/li>

（二）特定類型包裝的特殊要求

1. 食品包裝

   • 除了上述一般要求外，食品包裝還需要滿足嚴格的食品安全法規(guī)。例如，要符合《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》的要求。生產企業(yè)需要向相關部門提交申請材料，包括企業(yè)的基本情況、生產設備清單、質量管理文件等。相關部門會對企業(yè)進行審查，包括對生產場地的現(xiàn)場檢查，對產品進行抽樣檢測等。如果企業(yè)生產的是直接接觸食品的包裝材料，如塑料保鮮膜，其原材料必須是符合食品安全標準的食品級材料，并且在生產過程中要防止污染，確保包裝在使用過程中不會對食品的安全性產生影響 。

2. 危險化學品包裝

   • 危險化學品包裝有更高的安全要求。包裝要能夠承受危險化學品的腐蝕、壓力等，防止化學品泄漏。生產企業(yè)需要按照危險化學品包裝的相關標準進行生產，例如包裝的材質要具有足夠的強度和耐腐蝕性，包裝上要有明確的危險化學品標識，包括化學品的名稱、危險性質、應急處理方法等。企業(yè)在申請生產許可證時，需要提供關于危險化學品包裝的特殊設計、測試報告等資料，以證明其包裝能夠滿足危險化學品的安全儲存和運輸要求。

三、承包工廠包裝相關的法規(guī)政策

（一）國家層面的法規(guī)政策

1. 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法

   • 這是規(guī)范工業(yè)產品生產許可證管理的重要法規(guī)。它規(guī)定了生產許可證的申請、受理、審查、決定等一系列程序。例如，企業(yè)要申請生產許可證，需要按照規(guī)定的格式和內容提交申請材料，包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、生產設備清單、質量管理文件等。相關部門會在規(guī)定的時間內對申請進行受理和審查，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合生產許可證的要求，會要求企業(yè)進行整改或者直接不予許可。該條例還規(guī)定了對獲得生產許可證企業(yè)的監(jiān)督管理，如定期的監(jiān)督檢查、產品抽樣檢測等，以確保企業(yè)持續(xù)符合生產許可證的要求 。

2. 針對特定產品的法規(guī)政策

   • 食品包裝方面：如《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》，它專門針對食品用包裝等制品的生產許可管理工作做出規(guī)定。從企業(yè)的申請條件、生產過程的控制到產品的檢驗等方面都有詳細的要求。例如，企業(yè)生產食品包裝的廠房要按照食品衛(wèi)生的要求進行布局，生產過程中要防止交叉污染，產品要符合相應的食品安全標準。

   • 塑料包裝方面：隨著對環(huán)境保護的重視，國家出臺了一系列關于塑料包裝的政策。例如《關于進一步加強塑料污染治理的意見》，該政策對塑料包裝的生產、使用等方面進行了規(guī)范。在生產環(huán)節(jié)，鼓勵企業(yè)采用可降解的塑料材料，限制或禁止生產某些一次性塑料制品。這也間接影響了承包塑料包裝生產的企業(yè)，企業(yè)需要根據(jù)政策調整生產方向，采用符合環(huán)保要求的生產工藝和材料。

   • 綠色包裝方面：《綠色包裝評價方法與準則》規(guī)定了綠色包裝產品低碳、節(jié)能、環(huán)保、安全的要求，定義了“綠色包裝”的內涵。對于承包工廠包裝的企業(yè)來說，如果要涉足綠色包裝領域，就需要按照這些要求進行生產，例如在包裝材料的選擇上要優(yōu)先考慮可回收、可降解的材料，在生產過程中要降低能源消耗，減少污染物排放。

（二）地方層面的法規(guī)政策

1. 地方的環(huán)保要求

   • 一些地方可能會出臺更嚴格的環(huán)保法規(guī)，對包裝生產企業(yè)的污染物排放、能源消耗等方面進行限制。例如，某些地區(qū)對包裝印刷企業(yè)的揮發(fā)性有機物（VOCs）排放有嚴格的限制，要求企業(yè)安裝有效的廢氣處理設備，減少對大氣環(huán)境的污染。承包工廠包裝的企業(yè)在這些地區(qū)開展業(yè)務時，就需要遵守當?shù)氐沫h(huán)保要求，否則可能面臨處罰。

2. 地方的產業(yè)扶持政策

   • 部分地方為了促進包裝產業(yè)的發(fā)展，會出臺一些扶持政策。比如對新建或改建的包裝生產企業(yè)給予稅收優(yōu)惠、土地使用優(yōu)惠等。這些政策可以吸引企業(yè)投資，提高當?shù)匕b產業(yè)的競爭力。對于承包工廠包裝的企業(yè)來說，如果符合當?shù)氐姆龀终邨l件，可以享受到相應的優(yōu)惠，降低企業(yè)的運營成本。

四、不同類型工廠包裝承包的許可規(guī)定

（一）食品類包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 食品類包裝承包的許可范圍主要取決于包裝是否直接接觸食品。如果是直接接觸食品的包裝，如食品保鮮膜、食品罐頭的金屬罐等，其生產許可要求更為嚴格。這些包裝需要滿足食品衛(wèi)生安全的高標準，防止包裝材料中的有害物質遷移到食品中。例如，塑料食品包裝要符合相關的衛(wèi)生標準，對塑料中的添加劑、殘留單體等物質的含量有嚴格限制。而對于間接接觸食品的包裝，如食品的外層紙箱，雖然要求相對較低，但也需要符合基本的衛(wèi)生和質量標準，如紙箱的強度要能夠保證在運輸和儲存過程中保護食品不受損壞。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請食品類包裝生產許可證時，包括企業(yè)的基本信息、生產設備情況、質量管理體系文件等。審核重點包括生產場地的衛(wèi)生條件、生產設備的清潔和維護情況、原材料的質量控制等。例如，生產場地要具備良好的通風、防塵、防蟲等設施，生產設備要定期進行清潔和消毒，原材料要來自合格的供應商并且有相應的檢驗報告。相關部門還會對產品進行抽樣檢測，檢測項目包括包裝材料的物理性能、化學性能、微生物指標等，以確保產品符合食品包裝的要求。

（二）醫(yī)藥類包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 醫(yī)藥類包裝承包的許可范圍涵蓋了藥品的內包裝和外包裝。內包裝如藥瓶、藥袋等，直接接觸藥品，對包裝的密封性、化學穩(wěn)定性等要求極高。例如，一些注射劑的藥瓶，要保證在藥品的有效期內，瓶內的藥品不會與包裝材料發(fā)生化學反應，并且要防止外界的水分、氧氣等進入瓶內影響藥品質量。外包裝如藥品的紙盒、紙箱等，雖然不直接接觸藥品，但也需要滿足一定的質量要求，如能夠保護藥品在運輸和儲存過程中不受損壞，并且要有清晰的藥品標識和說明。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請醫(yī)藥類包裝生產許可證的流程較為復雜。企業(yè)需要向藥品監(jiān)管部門提交詳細的申請材料，包括企業(yè)的生產資質、生產工藝、質量控制標準等。審核重點包括企業(yè)的生產環(huán)境是否符合藥品生產的潔凈度要求，例如生產注射劑包裝的車間可能需要達到萬級甚至更高的潔凈度標準。生產設備要符合藥品包裝的特殊要求，如具有高精度的計量和灌裝設備。質量管理體系要更加嚴格，要對每一批次的包裝產品進行全面的質量檢驗，包括包裝材料的生物相容性、物理性能等方面的檢測，并且要建立完善的追溯體系，以便在出現(xiàn)問題時能夠快速追溯到產品的生產環(huán)節(jié)。

（三）普通工業(yè)產品包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 普通工業(yè)產品包裝承包的許可范圍相對較廣，主要取決于產品的特性和需求。例如，對于一些精密電子設備的包裝，需要有良好的防震、防潮性能，以保護設備在運輸和儲存過程中不受損壞。而對于一些大型機械設備的包裝，可能更注重包裝的強度和穩(wěn)定性。對于一些小型的工業(yè)零部件，包裝可能主要考慮方便存儲和運輸，如采用合適的塑料盒或紙盒進行包裝。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請普通工業(yè)產品包裝生產許可證時，企業(yè)要向當?shù)氐墓I(yè)產品生產許可證管理部門提交申請材料，包括企業(yè)的生產能力、產品標準等。審核重點包括生產設備是否能夠滿足產品包裝的要求，如是否有足夠的生產能力和精度。質量管理方面，要確保產品包裝符合相關的工業(yè)標準，如包裝的尺寸、標識等要符合規(guī)定。對于一些有特殊要求的工業(yè)產品包裝，如危險化學品包裝，還需要滿足額外的安全要求，如包裝的耐腐蝕性、防爆性等。

五、國內外承包工廠包裝許可的差異

（一）許可管理體系的差異

1. 中國的許可管理體系

   • 在中國，工業(yè)產品生產許可證管理體系是由國家市場監(jiān)管總局等部門負責。對于包裝生產企業(yè)，按照不同的產品類型，如食品包裝、危險化學品包裝等，分別有相應的法規(guī)和標準進行規(guī)范。例如，在食品包裝方面，有《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》等專門的法規(guī)，從企業(yè)的生產條件、質量管理到產品的檢驗等方面進行全面的管理。并且，中國的許可管理體系注重對企業(yè)生產全過程的監(jiān)管，包括對原材料的采購、生產過程的控制、成品的檢驗等環(huán)節(jié)都有明確的要求，以確保產品的質量和安全 。

2. 國外的許可管理體系（以歐美為例）

   • 在歐美國家，包裝許可管理體系也較為完善，但在管理模式上有所不同。例如，修訂了第2019/1020號法規(guī)和第2019/904號指令，并廢止舊的94/62/EC包裝指令。其管理重點更多地放在減少包裝廢物、促進再利用和重復灌裝，增加回收塑料的使用，并使包裝更容易回收等方面。美國則有不同的聯(lián)邦和州級法規(guī)，對于食品包裝等也有嚴格的要求，同時也有相關的監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查，如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對食品包裝的監(jiān)管，主要確保包裝材料的安全性，防止對食品造成污染。

（二）標準差異

1. 環(huán)保標準差異

   • 中國近年來在包裝領域不斷加強環(huán)保要求，出臺了一系列政策如《關于進一步加強塑料污染治理的意見》等，鼓勵使用可降解、可回收的包裝材料，限制或禁止生產和使用某些一次性塑料制品。但與歐美國家相比，在一些具體的環(huán)保標準上仍存在差異。例如，歐盟在包裝的可回收性方面有非常嚴格的標準，要求包裝材料的回收利用率達到一定的比例，并且對不同類型的包裝材料有詳細的分類回收要求。美國也在推動綠色包裝的發(fā)展，一些州對塑料包裝的征稅等措施來促進企業(yè)采用環(huán)保型包裝材料。

2. 質量和安全標準差異

   • 在質量和安全標準方面，不同國家也有不同的側重點。例如，在食品包裝方面，中國對食品包裝的衛(wèi)生標準、化學物質遷移量等有嚴格的規(guī)定，以確保食品安全。歐美國家同樣重視食品包裝的安全，但可能在一些具體的檢測方法和限量標準上有所不同。在醫(yī)藥包裝方面，歐美國家可能在藥品包裝的生物相容性、無菌包裝等方面有更先進的標準和技術要求，而中國也在不斷提高醫(yī)藥包裝的質量和安全標準，向國際先進水平靠攏。

（三）申請和審核流程差異**

1. 中國的申請和審核流程

   • 在中國，企業(yè)申請包裝生產許可證時，需要按照規(guī)定的格式和內容提交詳細的申請材料，包括企業(yè)的基本情況、生產設備清單、質量管理文件等。相關部門會對申請材料進行初審，如果符合要求則進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查包括對生產場地、生產設備、人員資質等方面的檢查，同時還會對產品進行抽樣檢測。整個申請和審核流程相對較為嚴格和規(guī)范，審核周期可能較長，以確保企業(yè)具備生產合格產品的能力。

2. 國外的申請和審核流程（以歐美為例）

   • 在歐美國家，申請和審核流程也較為嚴格，但在具體操作上有所不同。例如，在歐盟，企業(yè)需要根據(jù)相關的法規(guī)和指令要求，提交包括產品的技術規(guī)格、環(huán)境影響評估等材料進行申請。審核過程中可能會更加注重企業(yè)的環(huán)境管理體系和產品的可持續(xù)性。美國的申請和審核流程則根據(jù)不同的產品類型和監(jiān)管部門有所差異，對于食品包裝等受FDA監(jiān)管的產品，企業(yè)需要滿足FDA的相關要求，包括對包裝材料的安全性評估、生產過程的控制等方面的要求，審核過程中也會綜合考慮企業(yè)的信譽等因素。