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藥店申報保健食品許可證

內(nèi)容摘要：藥店申報保健食品許可證的流程申報保健食品許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟：提出申請：申請人可通過相關(guān)部門網(wǎng)站或到所在區(qū)食品藥品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申報保健食品許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟：

提出申請：申請人可通過相關(guān)部門網(wǎng)站或到所在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請。
提交材料：準備好所需的申請材料并進行提交。
受理審核：許可機關(guān)對提交的申請和材料進行受理和審核。
現(xiàn)場核查（視情況而定）：部分情況可能需要進行現(xiàn)場核查，例如申請人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處、生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全，或者市場監(jiān)管部門認為應(yīng)當進行現(xiàn)場核查的情況。
作出決定：許可機關(guān)應(yīng)當自受理之日起5個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。

藥店申報保健食品許可證需要滿足以下條件：

主體資格：國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。
產(chǎn)品功能：產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
生產(chǎn)規(guī)范：對于申請增加同劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品，以及申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，可以免于現(xiàn)場核查；但在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處、生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全等情況的，不得免于現(xiàn)場核查。

藥店申報保健食品許可證通常需要準備以下材料：

《食品經(jīng)營許可證申請書》（紙質(zhì)版原件1份）。
《營業(yè)執(zhí)照》或《組織機構(gòu)代碼》、《辦學(xué)許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件1份）。
從業(yè)人員（包括法定代表人或負責人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各1份）。
從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各1份）。
生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件（進口保健食品）。

在申報藥店保健食品許可證時，需要注意以下事項：

材料準確性：申報資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。各項資料之間應(yīng)當使用明顯的區(qū)分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
功能聲稱合規(guī)：產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄，不得隨意聲稱未經(jīng)批準的保健功能。
注冊備案要求：以“擬備案”品種申報保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)為新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè)；在申請項目欄填報中，填報“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準確，且符合相關(guān)辦法的要求。

以下是一些成功申報藥店保健食品許可證的案例：

2010年，陳某先后兩次從張某的藥店購買喚醒牌和腎力健牌兩種保健食品，后陳某向藥監(jiān)局舉報該兩種保健食品。藥監(jiān)局在對藥店進行現(xiàn)場檢查過程中，藥店不能當場提供該兩種保健食品的進貨票據(jù)和供貨單位資質(zhì)、銷售憑證。
2017年11月，根據(jù)市場監(jiān)管部門移送的線索，廣東省湛江市公安機關(guān)成功偵破陳某等人利用互聯(lián)網(wǎng)欺詐銷售假劣保健食品案，抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀生產(chǎn)銷售窩點2個，現(xiàn)場查獲假劣康寶萊系列保健品食品4300余瓶，案值1800余萬元。