食品生產(chǎn)許可證：保障食品安全的重要制度

一、定義

食品生產(chǎn)許可證是工業(yè)產(chǎn)品許可證制度的一個(gè)組成部分，是為保證食品的質(zhì)量安全，由國(guó)家主管食品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實(shí)施的一項(xiàng)旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。它確保食品生產(chǎn)企業(yè)在符合一定的生產(chǎn)條件、遵循相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的前提下進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，從而保障流入市場(chǎng)的食品是安全可靠的。例如，在食品生產(chǎn)過程中，從原材料的采購(gòu)、加工過程的衛(wèi)生管控到成品的包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)，都需要符合相關(guān)規(guī)定，而食品生產(chǎn)許可證就是對(duì)企業(yè)具備這種管理能力和條件的認(rèn)可。

二、辦理流程

1. 取得申請(qǐng)資格

   • 只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)前提，營(yíng)業(yè)執(zhí)照證明了企業(yè)在工商部門登記注冊(cè)，具有合法的經(jīng)營(yíng)身份。

2. 選擇申請(qǐng)類別

   • 食品生產(chǎn)許可分為一般食品和特殊食品兩類，特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等。企業(yè)需要根據(jù)自身生產(chǎn)的食品類型準(zhǔn)確選擇申請(qǐng)類別。

3. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

   • 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

     • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

     • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

     • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

     • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

     • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

     • 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

     • 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）。

4. 滿足申請(qǐng)條件

   • 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用相關(guān)管理辦法。并且要遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的；生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的；生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，都需要滿足相應(yīng)的條件。

5. 遞交申請(qǐng)材料

   • 將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料遞交給相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，具體遞交部門根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定和企業(yè)的實(shí)際情況而定。

6. 通過材料審核

   • 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括材料的完整性和規(guī)范性。例如，完整性方面，食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料要符合《辦法》規(guī)定的要求；規(guī)范性方面，申請(qǐng)材料要符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名等。

7. 獲得食品生產(chǎn)許可證 - 通過現(xiàn)場(chǎng)核查

   • 除了材料審核，還會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、生產(chǎn)流程等實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查，確保企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)中也能符合食品安全的要求。

三、申請(qǐng)條件

1. 主體合法性

   • 如取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。這是開展食品生產(chǎn)活動(dòng)的基本前提，只有合法注冊(cè)的企業(yè)才能進(jìn)入食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)流程。這一要求確保了食品生產(chǎn)企業(yè)處于政府相關(guān)部門的監(jiān)管之下，便于對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范和管理。

2. 生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備要求

   • 企業(yè)需要有合適的生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境，并且要提供食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖等材料。同時(shí)，要具備生產(chǎn)所需的主要設(shè)備、設(shè)施，并且提供設(shè)備、設(shè)施清單。這些要求保證了企業(yè)有合適的生產(chǎn)空間和必要的生產(chǎn)工具，例如食品生產(chǎn)車間的布局要合理，避免交叉污染，生產(chǎn)設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝的要求，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

3. 食品安全管理制度

   • 企業(yè)需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是保障食品安全的重要防線。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄可以確保原材料的質(zhì)量安全，生產(chǎn)過程控制制度能夠規(guī)范生產(chǎn)流程中的各項(xiàng)操作，防止在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)食品安全問題。

4. 特殊要求（針對(duì)特殊食品）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品，除了上述基本條件外，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。這是因?yàn)樘厥馐称返南M(fèi)群體特殊，對(duì)安全性和營(yíng)養(yǎng)性有更高的要求，需要企業(yè)建立更為嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系來保障產(chǎn)品質(zhì)量。

四、有效期

1. 舊規(guī)定有效期

   • 根據(jù)之前的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

2. 新規(guī)定有效期

   • 《食品安全法實(shí)施條例》第十五條規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為5年。在有效期內(nèi)，如果食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

五、監(jiān)管要求

1. 審查通則規(guī)范審查工作

   • 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查的程序、要求和責(zé)任，包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。食品生產(chǎn)許可審查記錄表是審查過程中的重要文件，應(yīng)當(dāng)記錄申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果、許可決定等內(nèi)容。這一通則為食品生產(chǎn)許可的審查工作提供了詳細(xì)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保審查工作的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性。

2. 管理辦法規(guī)范許可活動(dòng)

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢等程序和條件，適用于從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)和個(gè)人。該辦法規(guī)范了整個(gè)食品生產(chǎn)許可活動(dòng)的流程，明確了各環(huán)節(jié)的要求，保障了食品生產(chǎn)許可制度的有效實(shí)施。同時(shí)，食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，這也體現(xiàn)了對(duì)監(jiān)管工作的要求，既要嚴(yán)格依法監(jiān)管，又要考慮企業(yè)的實(shí)際需求，提高監(jiān)管效率。

3. 監(jiān)督檢查保障食品安全

   • 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施監(jiān)督檢查。通過定期或不定期的檢查，確保食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如檢查企業(yè)的原材料采購(gòu)是否符合要求、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件是否達(dá)標(biāo)、成品的檢驗(yàn)是否合格等。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為，可以依法進(jìn)行處理，以保障食品安全。

六、吊銷情形

1. 違反許可證變更規(guī)定

   • 如果食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。若未按照規(guī)定進(jìn)行變更申請(qǐng)，可能會(huì)面臨吊銷許可證的風(fēng)險(xiǎn)。這是因?yàn)檫@些事項(xiàng)的變化可能會(huì)影響到食品生產(chǎn)的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性，如果不及時(shí)變更并接受監(jiān)管部門的審查，可能會(huì)導(dǎo)致不符合食品安全要求的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

2. 嚴(yán)重違反食品安全相關(guān)規(guī)定

   • 一旦食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況，例如使用非法添加物、生產(chǎn)過程存在嚴(yán)重衛(wèi)生問題導(dǎo)致產(chǎn)品多次不合格等，監(jiān)管部門有權(quán)吊銷其食品生產(chǎn)許可證。這是為了保障公眾的食品安全，對(duì)于嚴(yán)重危害消費(fèi)者健康的行為必須采取嚴(yán)厲的措施。而且，被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。如果食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用人員違反這些規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門吊銷許可證。