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2024-11-02 10:49:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理貴陽(yáng)化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下流程:
找到主管部門:一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門。各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一,但不排除有地方特色。是辦理成功的關(guān)鍵一步,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。
確定辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準(zhǔn)備好相關(guān)資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理:一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳;另有部分省份,有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后,才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進(jìn)行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后,無需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時(shí)間較長(zhǎng)。
選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請(qǐng)人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。
審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
下證,窗口送達(dá)。
從事化妝品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施。
申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:
生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
車間空氣菌落總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(采用紫外線消毒的,補(bǔ)充提供紫外線強(qiáng)度測(cè)定報(bào)告)。
生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,提供其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間30萬(wàn)級(jí)證明材料。
廠區(qū)、主要車間、主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的現(xiàn)場(chǎng)照片。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理,對(duì)2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
辦理貴陽(yáng)化妝品生產(chǎn)許可證不涉及收費(fèi)。
新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的,
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
補(bǔ)充信息
化妝品的定義:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
化妝品生產(chǎn)許可證的有效期:《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,屆滿前應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)延續(xù)。
相關(guān)法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定。
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