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3m口罩生產許可證是真的嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-02 10:46:09

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內容摘要:一、查詢3M口罩生產許可證真偽的途徑3M可以查看3M3M例如,在3M可能會有專門針對口罩產品的相關查詢入口或者說明。另外,也可以聯...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、查詢3M口罩生產許可證真偽的途徑

3M可以查看3M3M例如,在3M可能會有專門針對口罩產品的相關查詢入口或者說明。

另外,也可以聯系3M3M公司設有技術服務熱線,如400 - 920 - 3595,通過撥打這個電話,可以向客服人員咨詢關于生產許可證真偽的問題,他們能夠依據公司內部的信息系統和產品數據庫來提供準確的答復。

在中國,醫療器械類的生產許可證可以在國家藥品監督管理局(NMPA)如果3M口罩屬于醫療器械范疇,那么其生產許可證的相關信息應該能在該網站上有所體現。

二、3M口罩生產許可證真偽鑒別方法

(一)通過防偽標識鑒別

1. 防偽標識在外包裝上

  • 數碼查詢方式

    • 刮開防偽標識上的涂層,掃描二維碼并關注“3M個人防護專家”微信公眾號,進入菜單開始查詢。具體步驟為:3M口罩包裝上的防偽二維碼,掃碼后關注“3M個人防護專家”公眾號;然后點擊“產品中心”,選擇“真偽查詢”;最后掃描二維碼,或輸入16位數字碼進行查詢。

    • 撥打電話400 - 8810 - 280,根據語音提示進入3M產品防偽查詢中心,按順序輸入16位數字碼查詢。查詢結果有不同情況,如果是首次查詢,表示該產品為3M正品,可放心使用;如果是第N次查詢,表示該防偽碼已被多次查詢或已超過規定查詢次數,需謹防假冒產品;如果是非3M則要小心該產品為假冒產品。

  • 物理辨別方式

    • 當視線與標簽垂直時,標簽左側為無色,中間為黑色,右側為紅色。

    • 視線與標簽傾斜一定角度時,無色變成藍綠色,右邊紅色與黑色融合為一種顏色。

    • 再次視線與標簽垂直時,標簽為無色;視線與標簽再次傾斜一定角度,標簽從無色變成藍綠色。

2. 防偽標識在包裝內的產品使用說明中

  • 數碼查詢方式

    • 掃描產品使用說明上的二維碼,并關注“3M樂享生活”微信公眾號,進入菜單開始查詢。具體操作是:先微信掃描3M口罩包裝內使用說明上的二維碼,掃碼后關注“3M樂享生活”微信公眾號;接著點擊“互動中心”,選擇“口罩查防偽”;最后掃描二維碼或輸入防偽碼查詢真偽。

    • 同樣可以撥打電話400 - 8810 - 280,根據語音提示進入3M產品防偽查詢中心,按順序輸入16位數字碼查詢。查詢結果的判定與上述在外包裝上防偽標識查詢結果的判定相同。

(二)查看產品注冊信息

如果3M口罩屬于醫療器械類,正規的醫用外科口罩外包裝上都會標注產品注冊號。編號規則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份 + 264(表示屬于二類醫療器械64分類)+編號。可通過國家藥品監督管理局的網站來辨別。具體步驟為:

  1. 登陸國家藥品監督管理局 (帶gov是政府官網)。

  2. 點擊醫療器械查詢,根據口罩的產地,選擇是國產器械還是進口器械。

  3. 輸入注冊證編號,也就是帶有X械注準 + 201XXXXXXXX那段;或者根據產地選擇對應的產品,點進去查看產品名稱等關鍵信息來輔助判斷。

三、3M

(一)3M

1. 微信公眾號

  • “3M個人防護專家”公眾號:當3M口罩的防偽標識在外包裝上時,可以通過刮開涂層掃描二維碼關注該公眾號進行真偽查詢。按照公眾號內的菜單指引,如點擊“產品中心”,選擇“真偽查詢”,然后掃描二維碼或輸入16位數字碼進行查詢。

  • “3M樂享生活”公眾號:若防偽標識在包裝內的產品使用說明中,掃描產品使用說明上的二維碼關注該公眾號,點擊“互動中心”,選擇“口罩查防偽”,掃描二維碼或輸入防偽碼查詢真偽。

2.

3M公司設有技術服務熱線400 - 920 - 3595,可以撥打這個電話向客服人員咨詢。另外,還可以撥打400 - 8810 - 280,根據語音提示進入3M產品防偽查詢中心,按順序輸入16位數字碼查詢。

(二)

國家藥品監督管理局(NMPA)3M口罩生產許可證相關信息(如果屬于醫療器械范疇)通過該網站的醫療器械查詢功能,按照上述提到的步驟,輸入相關注冊證編號或者根據產地選擇對應的產品進行查詢,從而獲取關于3M口罩生產許可證的相關信息,以判斷其真偽。

四、3M口罩生產許可證真假判斷標準

(一)防偽標識查詢結果判斷

1. 首次查詢

如果通過3M(無論是微信公眾號還是電話查詢),得到的結果是首次查詢,那么在很大程度上表明該產品為3M正品,因為首次查詢意味著這個防偽碼還沒有被使用過,符合正規產品的特征。

2.

如果查詢結果顯示為第N次查詢,表示該防偽碼已被多次查詢或已超過規定查詢次數,這種情況下需要謹慎對待,有可能是假冒產品或者是正品被惡意多次查詢。如果是非3M那么基本可以判定這個產品是假冒的,3M公司認可的正品標識。

(二)產品注冊信息判斷

1. 注冊證編號規則符合

如果3M口罩屬于醫療器械類,其外包裝上標注的產品注冊號符合國家規定的編號規則,如X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份 + 264(表示屬于二類醫療器械64分類)+編號,這是產品合法性的一個重要依據。如果編號規則不符合,那么產品的真實性就值得懷疑。

2. 國家藥監局網站查詢匹配

3M口罩實際標注的信息相匹配,包括產品名稱、生產企業等關鍵信息。如果在網站上查詢不到相關信息或者信息不匹配,那么這個3M口罩可能是假冒產品或者存在問題。

五、相關部門對3M口罩生產許可證的監管規定

(一)國內監管體系下的生產要求

1. 醫療器械類口罩的生產監管

在中國,如果3M口罩屬于醫用口罩等醫療器械類產品,《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定,其生產企業需獲得省級藥監部門發放的生產許可證件后方可生產。生產企業要按照中國醫療器械生產管理規范的要求,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行;嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求。對于無菌醫療器械產品,除要求其質量體系符合《醫療器械生產質量管理規范》的要求外,還應符合中國《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械附錄》的相關要求。生產企業定期對質量管理體系的運行情況進行自查,并向所在地省級藥監部門提交自查報告。

2. 非醫療器械類口罩的生產監管

如果3M口罩屬于日常防護口罩(非醫用),根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,日常防護口罩(非醫用)不屬于工業產品生產許可證管理范圍。但如果要出口,關于出口相關問題建議咨詢商務部、海關總署等相關部門。

(二)市場監管部門的質量監管措施

1. 日常監管與專項行動

市場監管總局、工業和信息化部、國務院國資委和國家藥監局等部門會聯合開展對口罩質量的監管工作。例如,在日常工作中,各地市場監管部門會對生產企業進行監督檢查,包括對生產許可證的檢查等,確保企業按照規定進行生產。在特殊時期或者發現口罩質量問題頻發時,會開展專項行動,對制售假冒偽劣口罩等違法行為進行嚴厲打擊。

2. 質量監督抽查

市場監管總局會充分發揮監督抽查發現質量問題、震懾違法生產經營行為的作用。通過對市場上的3M口罩(如果在抽查范圍內)進行隨機抽樣檢查,檢測其各項指標是否符合相關標準,包括是否符合生產許可證所規定的生產要求等。如果發現質量問題,會依據相關法律法規對生產企業進行處理,以保障消費者的權益。

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