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好順佳集團
2024-11-01 10:47:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)線從 A 地搬遷到 B 地,通常會導致生產(chǎn)條件發(fā)生變化,而生產(chǎn)許可證是對特定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)特定產(chǎn)品的許可。根據(jù)相關法律法規(guī),如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及實施辦法,任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。當生產(chǎn)線搬遷導致生產(chǎn)條件改變時,可能會影響到生產(chǎn)許可證的有效性和適用性。例如,生產(chǎn)地址的變更可能意味著生產(chǎn)環(huán)境、設備布局、原材料供應等方面的變化,這些變化可能需要重新評估和審核,以確保產(chǎn)品質量和生產(chǎn)安全符合相關標準和要求。需要注意的是,不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理規(guī)定可能會有所差異。
在生產(chǎn)許可證有效期內,當生產(chǎn)線從 A 地搬到 B 地時,企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后 1 個月內向企業(yè)所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。具體的辦理流程如下:
企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃,提前 5 日通知企業(yè)。由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
然后,省級許可證辦公室或審查部指派 2 至 4 名審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應當予以配合。
審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為 1 - 3 天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。
由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起 30 日內,完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè)。
需要注意的是,如果許可證上面只有 A 地的生產(chǎn)地址,那么搬到 B 地后需要對許可證加以變更(增加 B 地的生產(chǎn)地址)。
生產(chǎn)線搬遷后生產(chǎn)許可證的審批流程大致如下:
申請和受理:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交相關申請材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
審查和決定:
質檢總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當依照相關辦法規(guī)定進行審查和決定。
需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
例如,某些地區(qū)可能對特定行業(yè)的生產(chǎn)線搬遷有更嚴格的要求,或者在審批流程、審核標準等方面有所不同。以藥品生產(chǎn)場地變更為例,2021 年 1 月 13 日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的公告(2021 年 第 8 號),其中第 12 條至第 16 條介紹了藥品生產(chǎn)場地變更管理;《辦法》詳細劃分了當前變更藥品生產(chǎn)企業(yè)的情形,明確變更的申請流程,持有人需要按照相關規(guī)定進行申請和審批。
在實際情況中,有不少企業(yè)成功完成了生產(chǎn)線從 A 地搬到 B 地并辦理了生產(chǎn)許可證的變更。例如,一些制造企業(yè)在搬遷過程中,提前規(guī)劃生產(chǎn)線分階段停產(chǎn)搬遷計劃以及合理預計搬遷期間的產(chǎn)能損失狀況,采取整體規(guī)劃、分步搬遷、提前備貨生產(chǎn)的方式組織生產(chǎn),最終順利完成搬遷和生產(chǎn)許可證的變更。但具體的案例因行業(yè)、地區(qū)和企業(yè)情況的不同而有所差異。
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