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2024-11-01 10:42:40
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國藥集團：國藥集團旗下的中國生物公司在疫苗出口方面發揮了重要作用。其新冠疫苗已出口多個國家和地區。
北京科興：科興疫苗出口量較大，超過 20 個國家或地區購買了科興疫苗。
康希諾：康希諾的新冠疫苗因上市晚，出口規模相對較小。
認定標準主要包括以下方面：
知識產權保護：出口企業要重視新冠疫苗知識產權的保護，做好技術或專利布局，同時重視國際和出口國、進口國在疫苗可專利性、仿制藥管理制度、專利強制許可、藥品試驗數據保護等方面的法律法規和政策，并評估其對出口的影響。
生物制品批簽發管理：需符合《生物制品批簽發管理辦法》的相關規定。
藥品監督管理局批準：經國家藥品監督管理局批準或附條件批準上市注冊申請的新型冠狀病毒疫苗產品才有資格列入“可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產品清單（中國企業研發生產）”。
疫苗管理法規定：在特別重大公共衛生事件中，需遵循相關規定，如緊急使用疫苗的申請和審批流程等。
在新冠疫情期間，中國疫苗出口市場份額經歷了較大變化。2021 年，新冠疫苗的出口促使中國疫苗企業出口達到頂峰。北京科興及國藥集團旗下的中國生物公司在全球疫苗市場占比 19%。除去新冠產品，這兩家公司疫苗產品在全球市場上的占有率微乎其微。2022 年，受新冠疫苗需求減少等因素影響，據統計， 2022 噸，同比增長 %，進口金額為 億美元，同比增長 %，出口量為 830 噸，同比下降 %，出口金額為 億美元，同比下降 %。
中國疫苗行業在國際合作方面取得了一定成果。中國對外援助和出口疫苗數量超過其他國家的總和，中方一貫主張深化疫苗國際合作，確保疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性，讓疫苗成為全球公共產品。目的地超過 100 個國家，海外投資有 50 - 100 億美元。出口量最大的熱門國家有印尼、巴基斯坦、阿聯酋等。以印尼為例，2020 年，中國通過出口新冠產品一躍成為最大的疫苗供應國，科興也成為了第二位的疫苗進口供應商，并在 2021 年上升至首位。
包括：高層意識和國際化策略仍缺位；國際化和核心業務能力待提升；監管政策與產業國際化待協調；合作方網絡搭建仍需加強。但隨著“一帶一路”等國際合作深入以及新冠疫情帶來的全球疫苗接種意識提升，業界認為，中國疫苗企業廠商在發展中國家建立疫苗本地化研發及生產供應能力有望提升。2019 年開始以來的疫情，很大程度促進了人們的健康意識，增強了人們的疫苗接種意識，加速了創新型疫苗技術的發展應用，
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