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2024-10-31 16:52:55
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筋膜槍的生產有著明確的要求。普通型筋膜槍適用于日常居家按摩、人體保健和常規運動健身前后的肌肉放松等;專業型筋膜槍適用于專業運動健身領域的人體肌肉按摩。在正常使用、合理可預見的誤用以及故障情況下,筋膜槍應保證不會發生危險,危險包括但不限于以下情形:
產生的熱量造成材料變質或人員燙傷。
在充電、使用等過程中引起燃燒、爆炸、觸電等。
因整機或部件發生斷裂、松動、變形及使用干涉等情形而導致的人身傷害。
筋膜槍檢驗標準的內容主要包括筋膜槍的結構和性能要求、材料要求以及安全要求。其中,結構和性能要求主要涉及筋膜槍的振動頻率、振動幅度、噪音等指標;材料要求主要關注筋膜槍的材料是否環保、耐用、易清潔等;安全要求則包括電氣安全、機械安全、生物相容性等多個方面。GB/T 19638《按摩器具》和GB 《醫用電氣設備》等標準進行。
工業產品生產許可證制度有著明確的適用范圍。根據相關規定,國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見,報國務院批準后向社會公布。、企業自律和市場競爭能夠有效保證的,不實行生產許可證制度。工業產品的質量安全通過認證認可制度能夠有效保證的,不實行生產許可證制度。國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減,報國務院批準后向社會公布。
在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的,應當遵守相關條例。列入目錄產品的進出口管理依照法律、行政法規和國家有關規定執行。任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。
目前,筋膜槍不屬于醫療器械,生產和銷售不需要許可資質,目前還沒有統一的行業和國家標準。但筋膜槍作為一種新興產品,應盡快制定相關標準。
中國消費者協會專家委員會專家邱寶昌表示,筋膜槍不屬于醫療器械,以預防和治療等功能進行宣傳,屬于虛假宣傳和夸大宣傳,涉嫌違反廣告法和藥品管理法的相關規定。
目前相關部門尚未針對筋膜槍生產許可證出臺專門的具體規定。但筋膜槍在生產過程中,應符合一般產品的質量和安全要求。
普通型筋膜槍適用于日常居家按摩、人體保健和常規運動健身前后的肌肉放松等;專業型筋膜槍適用于專業運動健身領域的人體肌肉按摩。在正常使用、合理可預見的誤用以及故障情況下,筋膜槍應保證不會發生危險,危險包括但不限于以下情形:
產生的熱量造成材料變質或人員燙傷。
在充電、使用等過程中引起燃燒、爆炸、觸電等。
因整機或部件發生斷裂、松動、變形及使用干涉等情形而導致的人身傷害。
目前針對筋膜槍生產許可證的辦理流程,國內尚未有統一明確的規定。但如果筋膜槍要出口到歐盟等地區,可能需要辦理CE認證等相關認證。
筋膜槍CE認證流程一般包括以下步驟:
項目申請。
資料準備。
產品測試。
編制報告。
遞交審核。
簽發證書。
辦理CE認證時,需要確定適用的歐盟指令和標準,如低電壓指令(LVD - 2014/35/EU)、電磁兼容性指令(EMC - 2014/30/EU)、機械指令(MD - 2006/42/EC)、RoHS指令(2011/65/EU)等,并根據確定的指令和標準進行產品測試。
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