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2024-10-31 16:51:55
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設(shè)施設(shè)備要求
承擔(dān)非洲豬瘟檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如生物安全柜、PCR儀等專業(yè)儀器設(shè)備，以確保檢測工作的準(zhǔn)確性和安全性。
人員要求
需要具備專業(yè)技術(shù)人員，這些人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，熟悉非洲豬瘟檢測的流程和方法。
管理體系要求
管理體系健全，能夠?qū)z測工作進(jìn)行有效的組織和管理，保證檢測結(jié)果的可靠性。
生物安全要求
具有生物安全二級或以上的實(shí)驗(yàn)室，近三年內(nèi)未發(fā)生任何生物安全事故。
省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)選擇
現(xiàn)承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)的各省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要，經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)部門批準(zhǔn)，可選擇轄區(qū)內(nèi)符合條件的實(shí)驗(yàn)室分擔(dān)樣品檢測任務(wù)。
受委托實(shí)驗(yàn)室范圍
受委托實(shí)驗(yàn)室可為高等院校、各級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等符合條件的實(shí)驗(yàn)室。
能力比對驗(yàn)證
各受委托實(shí)驗(yàn)室須通過檢測能力比對驗(yàn)證后方可開展檢測工作，能力比對實(shí)施方案由各省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施。
樣品檢測相關(guān)規(guī)定
樣品檢測所用引物、陽性對照品和實(shí)驗(yàn)室操作程序由中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心統(tǒng)一提供。未經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得采集病料。除農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的實(shí)驗(yàn)室外，任何單位和個人不得擅自保存病料。未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)，任何單位和個人不得分離病毒，不得進(jìn)行動物感染實(shí)驗(yàn)。
國家非洲豬瘟參考實(shí)驗(yàn)室
主要承擔(dān)非洲豬瘟疫情最終診斷、基礎(chǔ)與應(yīng)用研究，參與診斷試劑評價及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、防控政策措施實(shí)施效果評估，為國家防控策略提供對策建議等工作。
國家非洲豬瘟區(qū)域?qū)嶒?yàn)室
承擔(dān)非洲豬瘟基礎(chǔ)與應(yīng)用研究，參與區(qū)域非洲豬瘟監(jiān)測與流行病學(xué)調(diào)查工作以及防控政策措施實(shí)施效果評估，為國家特別是區(qū)域防控決策提供對策建議，承擔(dān)所在區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)咨詢、培訓(xùn)、指導(dǎo)等。
省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)選擇的實(shí)驗(yàn)室
現(xiàn)承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)的各省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要，經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)部門批準(zhǔn)，選擇的具有相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員、管理體系健全、近三年內(nèi)未發(fā)生任何生物安全事故、具有生物安全二級或以上的實(shí)驗(yàn)室。
部分地區(qū)公布的具備資質(zhì)的縣（區(qū)）級實(shí)驗(yàn)室
例如河南省公布的第三批具備非洲豬瘟病原學(xué)檢測資質(zhì)的縣(區(qū))級實(shí)驗(yàn)室等。
國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 18648-2020《非洲豬瘟診斷技術(shù)》規(guī)定了ASF的臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理，以及普通PCR方法、熒光PCR方法、熒光RAA方法、高敏熒光免疫分析法、夾心ELISA抗原檢測方法、間接ELISA抗體檢測方法、阻斷ELISA抗體檢測方法、夾心ELISA抗體檢測方法、間接免疫熒光方法等實(shí)驗(yàn)室診斷方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于家豬和野豬ASF的診斷與監(jiān)測。
其他標(biāo)準(zhǔn)
非洲豬瘟病毒實(shí)時熒光 PCR 檢測方法規(guī)定了非洲豬瘟病毒實(shí)時熒光PCR檢測方法的試劑、儀器和耗材、操作步驟、結(jié)果判定、實(shí)驗(yàn)室生物安全等技術(shù)要求。適用于豬脾臟、淋巴結(jié)、血液等組織和血粉中非洲豬瘟病毒核酸的檢測。
總體要求
具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員，制定并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度和生物安全管理制度，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范，按要求上報檢測結(jié)果，接受有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)管和生物安全監(jiān)管。
技術(shù)要求
不同地區(qū)可能會有具體的技術(shù)要求，例如廣西壯族自治區(qū)要求詳見《非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求(2022年版)》，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備、檢測方法、人員資質(zhì)等方面的詳細(xì)規(guī)定。
補(bǔ)充信息
國家非洲豬瘟專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主要承擔(dān)非洲豬瘟基礎(chǔ)與應(yīng)用研究，參與診斷試劑評價及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、防控政策措施實(shí)施效果評估等工作。
區(qū)域?qū)嶒?yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時將菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、動物接種（感染）試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)對具備下列條件： 一是 實(shí)驗(yàn)室具備五年以上從事高致病性動物病原微生物研究工作基礎(chǔ)，且無 生物安全事故記錄，有與非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的。
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