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2024-10-31 16:51:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理無塵車間生產許可證的主要流程如下:
準備階段:需要有營業執照或者企業名稱預先核準通知書。
人員與設備準備:具備與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段(可通過楚漢公司獲取幫助)。
材料提交:根據不同的產品和行業,準備相應的申請材料,如申請表、申請報告、建設項目設計衛生審查認可書、建設項目竣工衛生驗收認可書、衛生管理制度、生產經營場地合法使用證明、生產的產品目錄、生產工藝流程圖、主要生產設備清單、檢驗項目及質檢檢測儀器清單、產品配方、標簽說明書、檢驗報告、企業工商營業執照、產品原材料索證資料、消防部門相關意見、四置圖、平面圖、設備布置圖等。如果委托他人辦理,還需提交《法定代表人/負責人委托書》。
審核階段:相關部門會對提交的材料進行審核,可能會進行現場檢查。
領證:審核通過后,領取生產許可證。
申請無塵車間生產許可證通常需要滿足以下條件:
場所要求:具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境(無塵車間)。
管理制度:具有衛生管理制度和衛生管理組織,配備專職或兼職衛生管理人員。
合規性:符合《消毒產品生產企業衛生規范》以及相關行業的特定規范。
產品合法:生產經營的產品符合國家法律法規規定。
場地合法:具有合法的生產經營場地。
其他條件:符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
與無塵車間生產許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法,對生產許可證的管理進行了全面規定。
市場監管總局關于公布工業產品生產許可證實施通則及實施細則的公告,明確了具體的實施要求。
《食品生產許可管理辦法》,其中對食品生產相關的無塵車間要求有具體規定。
以下是一些成功辦理無塵車間生產許可證的案例:
審核無塵車間生產許可證時,重點關注以下方面:
車間凈化等級:不同區域的凈化等級劃分是否合理,包括一般生產區、準潔凈生產區和潔凈生產區等。
地面與墻壁設計:地面是否有合適的排水坡度,墻壁在濕度較高區域是否使用抗菌防霉涂料。
無菌操作規范:如嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈等。
人員與物料動線:人員和物料的流動是否符合規定,有無交叉流動情況。
溫濕度控制:不同類型的食品生產車間,如飲料廠、肉類加工廠、膨化食品廠等,其溫濕度要求是否達標。
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