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2024-10-31 16:49:44
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保健食品生產許可證合并的相關政策是在一系列法律法規和管理辦法的基礎上制定和實施的。
《保健食品生產許可審查細則》：自 2017 年 1 月 1 日起施行，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定制定，對保健食品生產許可的審查工作進行了詳細規范。
《食品生產許可審查通則（2022 版）》：自 2022 年 11 月 1 日起施行，旨在加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據相關法律法規制定，適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。
《保健食品注冊與備案管理辦法》：對保健食品的注冊與備案及其監督管理進行了規定，遵循科學、公開、公正、便民的原則。
《食品經營許可和備案管理辦法》：規范了食品經營許可和備案活動，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，保障食品安全。
保健食品生產許可證合并的流程需要遵循相關法律法規和管理辦法的要求。
申請人需要依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等規定準備申請材料。
在申請過程中，存在可以免于現場核查和不得免于現場核查的情形。例如，申請增加同劑型產品，生產工藝實質等同的保健食品，在一定條件下可以免于現場核查；而申請人在生產許可有效期限內，保健食品監督抽檢不合格、違法生產經營被立案查處、生產條件發生變化可能影響產品質量安全，或者市場監管部門認為應當進行現場核查的，則不得免于現場核查。
對于提報生產工藝實質等同聲明，增加同劑型、生產工藝實質等同的保健食品，申請免于現場核查的，應提交生產工藝實質等同聲明，詳細說明申報品種、工藝等同品種的生產工藝，并申請與經現場核查合格的品種生產工藝實質等同。
對于注冊轉備案品種，也有相應的申請生產許可變更的規定。
以下是一些與保健食品生產許可證相關的案例分析：
在一個日常檢查案例中，當事人未按規定申請變更經營許可經營保健食品，且經營的保健食品標簽不符合《食品安全法》規定，存在兩處違法行為。當事人起初對經營保健食品標簽與注冊內容不一致被罰款的事實想不通，執法人員耐心解釋了相關規定。
還有案例指出，《中華人民共和國食品安全法實施條例》規定“對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能”“特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售”。
另外，曾有企業在河北、山東、天津等五省市通過拉人頭、虛假宣傳等方式從事傳銷活動，銷售的食品等產品存在夸大功效、欺騙和誤導消費者等問題。
國內外在保健食品監管方面存在一定的差異。
保健食品的注冊與備案管理辦法有明確規定，對保健食品的注冊與備案及其監督管理適用相關辦法。
而美國、日本等國家在保健食品的定義、審批機制、基本要求、例如，美國 87%的成年人對膳食補充劑的安全、質量和有效性具有信心， %。
為保障保健食品生產的安全和質量，
保健食品生產經營許可制度由省級食品藥品監管部門按照相關法律規定執行，對申請生產經營保健食品企業的人員、場所、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及管理制度進行審查。
國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，自 2017 年 1 月 1 日起施行，對審查工作進行規范。
《食品生產許可審查通則（2022 版）》規定了食品生產許可審查的申請材料、現場核查、變更、延續、取消等事項，自 2022 年 11 月 1 日起施行，適用于市場監督管理部門對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。
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