一、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦流程

保健食品生產(chǎn)許可證的辦理涉及多個環(huán)節(jié)。

• 企業(yè)注冊：企業(yè)需要完成工商注冊，獲取營業(yè)執(zhí)照，這是開展保健品生產(chǎn)的基本前提。只有具備合法的企業(yè)身份，才能進行后續(xù)的許可證申請工作。例如，企業(yè)在上海當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T按照規(guī)定流程完成注冊登記，取得包含明確經(jīng)營范圍等信息的營業(yè)執(zhí)照。

• 制定方案：要根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。這包括從原料采購、生產(chǎn)加工過程中的各個環(huán)節(jié)，到成品檢驗等全流程的規(guī)劃，以確保生產(chǎn)出的保健品符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，明確原料供應(yīng)商的篩選標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程中的各項操作規(guī)范以及成品檢測的項目和指標(biāo)等。

• 建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。GMP涵蓋了生產(chǎn)環(huán)境、人員管理、設(shè)備維護、生產(chǎn)管理等多方面的規(guī)范要求。比如，生產(chǎn)車間要保持清潔衛(wèi)生、空氣凈化達到一定標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)設(shè)備要定期維護保養(yǎng)等。

然后進入申請流程：

• 了解政策：明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。上海市可能會根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定制定本地的具體政策，企業(yè)要及時掌握這些政策的要求，確保申請工作符合規(guī)定。例如，關(guān)注上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證辦理的通知和規(guī)定等。

• 提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請。申請時需要提交一系列的材料（后面會詳細(xì)說明），相關(guān)部門收到申請后會進行受理審查等工作。如果材料不符合要求，會通知企業(yè)補正材料；如果符合要求，則進入后續(xù)的審查環(huán)節(jié)。例如，企業(yè)要按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求填寫申請表，并附上相關(guān)的證明材料等一并提交給上海市的食品藥品監(jiān)督管理部門。

在審查環(huán)節(jié)：

• 材料審查：相關(guān)部門會根據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則要求，組織審查組對企業(yè)提交的材料進行審查。審查的重點包括材料的完整性、規(guī)范性、符合性等。例如，審查企業(yè)提交的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案是否詳細(xì)合理，GMP體系建立的相關(guān)文件是否齊全等。

• 現(xiàn)場核查：由審查部制定企業(yè)實地核查計劃，指派審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要內(nèi)容，按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。例如，核查企業(yè)的生產(chǎn)車間布局是否與提交的平面圖一致，設(shè)備是否正常運行，人員操作是否符合規(guī)范等。如果核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的，則判定為未通過現(xiàn)場核查。

最后是頒證與送達環(huán)節(jié)：

• 發(fā)證：如果企業(yè)通過審查，發(fā)證時限為1個工作日，將頒發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證和食品生產(chǎn)許可證副本。企業(yè)獲得許可證后，才可以合法進行保健品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

• 送達：送達方式可自官網(wǎng)下載相關(guān)證件資料。

二、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦所需材料

• 基本材料：

  • 營業(yè)執(zhí)照相關(guān)：《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容要與營業(yè)執(zhí)照信息一致，并且營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期限內(nèi)，同時所申請生產(chǎn)許可的食品類別需在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)。這是為了確保申請企業(yè)的合法性和經(jīng)營范圍的準(zhǔn)確性，例如企業(yè)名稱不能出現(xiàn)錯別字，經(jīng)營范圍要明確包含保健品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容等。

  • 企業(yè)布局圖：含食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。對于申請保健食品生產(chǎn)許可必要時還需提供食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖，各功能區(qū)間布局圖需表明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向等。這些布局圖有助于監(jiān)管部門全面了解企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和流程布局是否合理，是否符合保健品生產(chǎn)的要求，例如生產(chǎn)車間與倉庫的布局是否符合衛(wèi)生和物流便捷的要求等。

  • 保健食品注冊或備案相關(guān)材料（如果有）：申請保健食品（含原料提取物、復(fù)配營養(yǎng)素）生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊文件或備案憑證，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（必要時提供）等技術(shù)材料（復(fù)印件1份）。這是因為這些材料能夠證明企業(yè)所生產(chǎn)的保健品是經(jīng)過合法注冊或備案的，其配方、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是符合相關(guān)規(guī)定的，例如產(chǎn)品配方中的原料使用是否符合保健食品原料目錄要求等。

• 人員相關(guān)材料：可能需要提供企業(yè)從業(yè)人員（包括法定代表人或負(fù)責(zé)人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各1份），以及從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各1份）。這是為了確保企業(yè)員工身份合法，且從事食品相關(guān)工作的人員身體健康，符合食品安全的要求，例如健康證可以證明員工沒有傳染性疾病等影響食品安全的健康問題。

• 其他可能材料：根據(jù)具體情況可能還需要提供如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度（紙質(zhì)版原件各1份）。這些規(guī)章制度是企業(yè)保障食品安全的內(nèi)部管理措施，有助于監(jiān)管部門評估企業(yè)在生產(chǎn)過程中的食品安全管理能力，例如食品安全自查制度可以規(guī)范企業(yè)定期對自身生產(chǎn)過程進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的食品安全隱患。

三、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦靠譜機構(gòu)

• 專業(yè)的醫(yī)藥科技公司：

  • 以奧達康為例：奧達康（ODK）創(chuàng)建于2000年，是國內(nèi)領(lǐng)先的保健食品注冊機構(gòu)，專業(yè)從事保健食品申報、保健食品備案、保健食品批文轉(zhuǎn)讓、新食品原料等大健康產(chǎn)品的研制開發(fā)和申報注冊的技術(shù)服務(wù)公司。它能為客戶提供研發(fā)申報的一站式全套解決方案，包括產(chǎn)品設(shè)計、實驗室研究、產(chǎn)品注冊申報、檢測服務(wù)等。這類公司的優(yōu)勢在于其專業(yè)的團隊，例如他們有專業(yè)的項目主管進行高效專業(yè)的項目管理和運作，還為客戶專門匹配一對一的客服人員和專業(yè)技術(shù)人員進行優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。他們熟悉保健食品的相關(guān)法規(guī)、政策以及申報流程，能夠為企業(yè)提供準(zhǔn)確的指導(dǎo)和服務(wù)，幫助企業(yè)順利辦理生產(chǎn)許可證。

• 商務(wù)咨詢類公司：

  • 如顏可商務(wù)咨詢：這類公司可以為企業(yè)提供關(guān)于保健品許可證辦理方面的咨詢服務(wù)。他們可能在掌握當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)、了解辦理流程等方面有一定的經(jīng)驗和資源。雖然可能不像專業(yè)的醫(yī)藥科技公司那樣在產(chǎn)品研發(fā)等方面深入，但在許可證辦理的手續(xù)、材料準(zhǔn)備等方面能夠給予企業(yè)一定的指導(dǎo)和幫助，例如幫助企業(yè)梳理辦理保健品經(jīng)營許可證需要的資料，包括酒類批發(fā)許可證（如果涉及）、工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、實際經(jīng)營地址證明、公司負(fù)責(zé)人和食品安全負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、食品安全管理制度規(guī)范、食品流程安全承諾書、公司內(nèi)部從事食品經(jīng)營人員健康證明等相關(guān)材料。

四、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦費用

• 自行辦理與代辦費用對比：如果自行辦理食品經(jīng)營許可證是不需要費用的，只需要將申請材料準(zhǔn)備好符合法定形式就可以了。但選擇代辦會負(fù)擔(dān)一些工本費和人工服務(wù)費。不過不同的代辦機構(gòu)收費標(biāo)準(zhǔn)差異較大。

• 影響代辦費用的因素：

  • 服務(wù)內(nèi)容和難度：例如，有些企業(yè)可能生產(chǎn)的保健品類型較為特殊或者生產(chǎn)工藝復(fù)雜，這就可能導(dǎo)致代辦的難度增加，從而使代辦費用提高。像一些含有特殊原料或者新功能宣稱的保健品，在申請生產(chǎn)許可證時需要更多的材料準(zhǔn)備、檢測以及與監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)工作，所以代辦機構(gòu)會收取更高的費用。

  • 企業(yè)自身情況：如果企業(yè)自身的基礎(chǔ)條件較好，例如已經(jīng)有較為完善的生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系和相關(guān)材料，那么代辦的工作量相對較小，費用可能會相對較低。反之，如果企業(yè)在這些方面存在很多不足，需要代辦機構(gòu)從頭開始協(xié)助建立和完善，費用就會增加。

  • 代辦機構(gòu)的不同：不同的代辦機構(gòu)由于其規(guī)模、專業(yè)水平、市場定位等因素的不同，收費也會有所差異。一些大型、知名且專業(yè)的代辦機構(gòu)可能收費相對較高，因為他們提供更全面、專業(yè)的服務(wù)和更高的信譽保障；而一些小型的代辦機構(gòu)可能為了吸引客戶會收取相對較低的費用，但服務(wù)的質(zhì)量和保障可能相對較弱。例如在上海，有些代辦機構(gòu)可能收取幾百元，而有些可能會收取數(shù)千元不等的費用，具體要以實際情況為準(zhǔn)。

五、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦注意事項

• 法律法規(guī)政策方面：

  • 了解最新政策：全國各省市對于生產(chǎn)許可證辦理的系統(tǒng)和時限均有所不同，需要去省級市場監(jiān)督管理局查詢具體信息。企業(yè)要及時關(guān)注上海市市場監(jiān)督管理局等相關(guān)部門發(fā)布的關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證辦理的最新法律法規(guī)和政策要求，例如可能會有新的保健品原料目錄的調(diào)整、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)的更新等政策變化，企業(yè)必須按照最新政策來準(zhǔn)備申請材料和進行生產(chǎn)規(guī)劃。如果企業(yè)不了解這些政策變化，可能會導(dǎo)致申請失敗或者生產(chǎn)不符合規(guī)定而受到處罰。

  • 嚴(yán)格遵守規(guī)定：在整個代辦過程中，無論是企業(yè)自身還是代辦機構(gòu)都要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)。例如，在提交材料時要確保材料的真實性，不能偽造或篡改生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制方案等材料；在生產(chǎn)過程中要按照規(guī)定的工藝和標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，不能違規(guī)添加原料或者改變生產(chǎn)條件等。

• 材料準(zhǔn)備方面：

  • 確保材料完整性：要按照要求準(zhǔn)備齊全所有的申請材料，不能遺漏任何關(guān)鍵材料。如前面提到的營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)布局圖、保健食品注冊或備案相關(guān)材料等都要完整提供。如果材料不完整，會導(dǎo)致申請被退回或者延誤辦理時間。

  • 材料準(zhǔn)確性：材料中的各項信息要準(zhǔn)確無誤，例如企業(yè)的名稱、地址、生產(chǎn)流程和工藝描述要清晰準(zhǔn)確，不能含糊不清或者存在錯誤。否則可能會影響審查人員對企業(yè)的判斷，導(dǎo)致審查不通過。

• 與代辦機構(gòu)合作方面：

  • 選擇正規(guī)機構(gòu)：要選擇有資質(zhì)、信譽良好的代辦機構(gòu)。可以通過查看代辦機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照、了解其以往的客戶評價、查看其成功辦理的案例等方式來評估其正規(guī)性和專業(yè)性。例如，如果一個代辦機構(gòu)有較多的負(fù)面評價，如辦理過程中存在欺詐行為、服務(wù)態(tài)度差或者辦理成功率低等問題，就應(yīng)該謹(jǐn)慎選擇。

  • 明確雙方責(zé)任：在與代辦機構(gòu)簽訂合同前，要明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。例如，要明確代辦機構(gòu)負(fù)責(zé)的具體工作內(nèi)容、辦理的時間期限、費用包含的具體服務(wù)項目等；企業(yè)自身也要明確需要配合代辦機構(gòu)做哪些工作，如提供必要的資料、安排現(xiàn)場核查時的人員配合等。避免在辦理過程中出現(xiàn)責(zé)任不清、互相推諉的情況。

六、如何辨別上海保健品生產(chǎn)許可證代辦的真?zhèn)?/h2>

• 查看機構(gòu)資質(zhì)：

  • 合法注冊：可以通過查詢上海市工商行政管理部門的企業(yè)登記信息來核實代辦機構(gòu)的注冊情況。查看其經(jīng)營范圍是否包含保健品生產(chǎn)許可證代辦等相關(guān)服務(wù)內(nèi)容，如果經(jīng)營范圍未涵蓋相關(guān)內(nèi)容，那么該機構(gòu)可能不具備合法代辦的資格。

  • 相關(guān)行業(yè)資質(zhì)或認(rèn)證：一些專業(yè)的代辦機構(gòu)可能會有相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)或者認(rèn)證，例如質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。雖然這些認(rèn)證不是強制性的，但擁有這些認(rèn)證可以在一定程度上說明該機構(gòu)的管理和服務(wù)水平相對較高。如果一個自稱專業(yè)的代辦機構(gòu)沒有任何相關(guān)的資質(zhì)或認(rèn)證，其可信度就會大打折扣。

• 了解代辦流程專業(yè)性：

  • 熟悉政策法規(guī)：真正的代辦機構(gòu)應(yīng)該對上海市關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證的政策法規(guī)非常熟悉，、流程、所需材料等方面的問題。例如，他們能夠清楚地解釋保健食品注冊與備案的區(qū)別以及各自的辦理要求，對最新的保健品原料目錄和生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定了如指掌。如果一個代辦機構(gòu)對這些基本的政策法規(guī)都含糊不清，那么很可能是不專業(yè)或者不可信的。

  • 合理的流程規(guī)劃：正規(guī)的代辦機構(gòu)會根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的代辦流程規(guī)劃。他們會明確告知企業(yè)每個階段的工作內(nèi)容、時間節(jié)點和預(yù)期結(jié)果。例如，會告知企業(yè)在材料準(zhǔn)備階段需要多長時間，提交申請后大概多久會得到受理反饋，現(xiàn)場核查的大致時間安排等。

• 考察過往案例和口碑：

  • 成功案例：查看代辦機構(gòu)的過往成功辦理案例，可以了解其實際的辦理能力?？梢砸蟠k機構(gòu)提供一些與保健品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的成功案例，然后通過查詢這些案例中的企業(yè)情況來核實是否屬實。如果一個代辦機構(gòu)能夠提供較多且真實可靠的成功案例，說明其在這方面有一定的經(jīng)驗和能力。

  • 客戶評價：了解代辦機構(gòu)的客戶口碑也是辨別其真?zhèn)蔚闹匾椒?。、向同行業(yè)企業(yè)打聽等方式獲取代辦機構(gòu)的客戶評價。如果一個代辦機構(gòu)有較多的負(fù)面評價，如辦理效率低下、亂收費、服務(wù)態(tài)度差等問題，那么就要謹(jǐn)慎選擇該機構(gòu)。