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2024-10-30 09:41:57
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生產許可證現場審核有著嚴格的要求，旨在確保企業具備穩定生產合格產品的能力。根據相關規定，企業需要滿足一系列條件，包括但不限于具備符合要求的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理以及完善的管理制度等方面。同時，企業應遵守國家相關法律法規，如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第 440 號）等，以保證生產活動的合法性和規范性。
生產許可證現場審核流程通常包括以下步驟：
申請受理：企業向相關部門提交生產許可證申請，并提供必要的材料。
任務分配：相關部門根據規定將審核任務分配給具體的審核組。
現場核查準備：審核組熟悉企業申請材料，制定核查計劃。
現場核查實施：審核組到企業生產現場進行實地核查，包括對生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理等方面的檢查。
結果匯總與報告：審核組匯總核查結果，形成報告。
審批與發證：相關部門根據審核報告進行審批，決定是否發放生產許可證。
生產許可證現場審核的重點涵蓋多個方面：
生產場所：包括周邊環境、廠區布局、廠房材質等是否符合規定和要求，以及外設倉庫的情況。
設備設施：生產設備設施清單與現場的一致性，設備設施的材質、性能是否滿足生產和檢驗需要。
設備布局和工藝流程：設備布局圖和工藝流程圖與現場的一致性，布局和工藝流程是否能防止交叉污染，對于復配食品添加劑還需核查其配方組成等。
人員管理：食品安全管理人員及專業技術人員的配備情況，相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度的建立和執行情況，從事接觸直接入口食品工作的人員是否取得健康證明。
管理制度：進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等管理制度是否齊全且符合規定。
試制產品檢驗合格報告：核查試制產品檢驗報告是否符合相關標準和要求。
在生產許可證現場實地核查中，常見問題包括：
不符合項所屬細則條款判定不準確：在發現不符合項時，應客觀公正地分析其主要原因，貼近實際情況判定所屬細則條款，以便采取有效的整改措施，促進企業健康發展。
對關鍵工序及質量控制點與質量水平的正比例關系判定不準確：企業應明確關鍵工序及質量控制點對產品質量的重要性，審查員應準確判斷其與質量水平的關系。
核查方式選擇不當：應根據產品特點和企業實際情況選擇合適的核查方式，確保核查的全面性和準確性。
輕微缺陷項整改不到位：企業應重視輕微缺陷項的整改，制定切實可行的整改方案，確保整改效果。
不同行業的生產許可證現場審核存在一定的差異。例如，食品行業更加注重食品安全方面的審核，包括原材料采購、加工過程中的衛生控制、食品添加劑的使用等；而工業產品行業可能更側重于生產設備的性能、工藝流程的合理性以及產品質量的穩定性等方面。不同行業的審核標準和細則也會根據行業特點有所不同。
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