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檢測機構資質儀器

好順佳集團
2024-10-30 09:41:01
3638

內容摘要：檢測機構資質的要求檢測機構資質的要求較為嚴格，主要包括以下方面：法律地位：具有明確的法律地位，通常為獨立法人資格，經營范圍應體現檢...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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檢測機構資質的要求

檢測機構資質的要求較為嚴格，主要包括以下方面：

法律地位：具有明確的法律地位，通常為獨立法人資格，經營范圍應體現檢測相關內容，且不應包含生產、銷售類影響檢測結果公正性的內容。
固定場所：申請人具有固定的場所，能夠提供出固定產權或租賃協議等證明。
資源配置：具有開展申請范圍內的檢測活動所需的足夠資源，包括人員和設備。人員方面，數量與擬申請的項目能力匹配，且不能在兩家機構任職，在職人員應繳納社會保險。具體配置人員應包括技術負責人至少1名和授權簽字人至少1-2名（可由技術負責人兼任），有中級職稱或者具備同等能力，具備豐富的檢測經驗，專科以上學歷，理工科類檢測項目相關專業。檢測人員至少3名（可在機構內部兼任其他崗位），理工類檢測相關專業專科以上學歷，有相關的檢測工作經驗2年以上。設備方面，應與擬申請的能力范圍有關，具體看方法標準要求。
檢測經歷：具備申請認可技術能力相應的檢測經歷，申請人申請的檢測能力應為經常開展且成熟的項目，申請的項目為實驗室主要業務范圍。
管理體系：實驗室建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行3個月以上。
審核評審：進行過完整的內部審核和管理評審，并能達到預期目的。

還有一些具體的要求，如：

專項檢測機構的注冊資本不少于100萬元人民幣，見證取樣檢測機構不少于80萬元人民幣。
所申請檢測資質對應的項目應通過計量認證。
有質量檢測、施工、監理或設計經歷，并接受了相關檢測技術培訓的專業技術人員不少于10人；邊遠的縣（區）的專業技術人員可不少于6人。
有符合開展檢測工作所需的儀器、設備和工作場所；其中，使用屬于強制檢定的計量器具，要經過計量檢定合格后，方可使用。
有健全的技術管理和質量保證體系。

對于一些專項檢測機構，還需滿足特定條件，例如：

地基基礎工程檢測類專業技術人員中從事工程樁檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應當具備注冊巖土工程師資格。
主體結構工程檢測類專業技術人員中從事結構工程檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應當具備二級注冊結構工程師資格。
建筑幕墻工程檢測類專業技術人員中從事建筑幕墻檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名。
鋼結構工程檢測類專業技術人員中從事鋼結構機械連接檢測、鋼網架結構變形檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名，其中1人應當具備二級注冊結構工程師資格。

常見的檢測儀器種類

檢測儀器的種類繁多，涵蓋了多個領域，以下是一些常見的檢測儀器：

藥品包裝材料檢測儀器：
- 阻隔性能檢測儀器：如壓差法氣體滲透儀（例如VAC-V系列）用于測定塑料薄膜、薄片、復合膜等材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體透過量；水蒸氣透過率測試系統（例如PERME-W3/330）用于測定薄膜、片狀材料及包裝容器的水蒸氣透過率。
- 強度檢測儀器：智能電子拉力試驗機（例如XLW系列）用于進行薄膜、復合膜、膠粘劑等的剝離和拉力試驗；熱封試驗儀（例如HST-H3）用于測試薄膜的熱封強度。
- 密封性能測試儀器：密封試驗儀（例如MFY-01B）用于測試包裝的密封可靠性能；泄漏與密封強度測試儀（例如MIT-L20）用于測試包裝袋、塑料瓶等的熱封強度和密封完整性。
- 頂空氣體分析儀器：頂空氣體分析儀（例如HGA-01）用于測定藥品包裝件內氧氣、二氧化碳氣體含量及混合比例。
- 耐沖擊性能測試儀器：用于測試藥品包裝材料的耐沖擊性能，以確保在運輸和存儲過程中包裝材料不會因外界沖擊而破損。
- 完整性測試儀器：藥品包裝完整性測試儀用于檢測藥品包裝的完整性，包括封口是否嚴密、包裝材料是否有破損等。
- 重量檢測儀器。
- 金屬探測儀器。
- 外觀檢查儀器：藥品包裝外觀檢查機用于檢查藥品包裝的外觀質量，如印刷是否清晰、標簽是否貼正等。
其他領域檢測儀器：
- 光譜儀：可以分析物質的光譜特征，用于分析化學成分、顏色、光譜圖案等。
- 色譜儀：可以分離混合物中的各種組分，用于分析有機物、藥品、食品等。
- 電子顯微鏡：可以觀察物質的微觀結構和形態，用于材料科學、生物學、醫學等領域。
- 磁共振成像儀：可以對人體進行非侵入性的成像，用于醫學診斷。
- 氣相色譜質譜聯用儀：可以同時進行色譜和質譜分析，用于有機物質的分析和鑒定。
- 熱分析儀：可以測定物質的熱學性質，包括熱重、熱容、熱導率等，用于材料研究和化學分析。
- 紅外光譜儀：可以測定物質的紅外光譜特征，用于有機物、無機物、聚合物等的分析。
- 水質分析儀：可以測定水中各種化學物質的含量和性質，用于環境監測和水質評估。
- 電子測試儀器：示波器、數字多用表、萬用表、信號發生器、頻譜分析儀、綜合測試儀、射頻測試儀、通信測試儀、功能/性能測試儀、RFID測試儀、RF信號源等。
- 熱電偶：可以測量物體表面溫度。
- 光電計：用于測量光強度、紫外線吸收度、折射率和反射率等光學參數。
- 氣體分析儀：用于測量氣體的濃度、pH值、溫度等參數。
- 色度計：可以測量物體的色度和顏色深度。
- 質量檢測儀：可以測量物體的強度、密度、硬度和粘度等物理參數。
- 超聲波檢測儀：可以檢測物體的內部缺陷。
- 磁共振檢測儀：可以檢測物體的結構和有機成分。
- X射線檢測儀：可以檢測物體的結構和成分。
- 能譜儀：可以測量物體的輻射能量分布。

檢測儀器的性能評估方法

檢測儀器的性能評估方法因儀器類型和應用場景的不同而有所差異，常見的評估方法包括：

功能性能測試方法：使用實際場景或模擬環境，對產品的功能進行測試和驗證，確認產品是否能夠按照設計要求完成預期功能。
物理性能測試方法：通過測量和檢驗，測試產品的尺寸、形狀、重量、硬度等物理特性。使用相關儀器和設備對這些參數進行檢測。
耐久性測試方法：模擬產品在長期使用過程中的情況，如循環測試、持續運行測試等，評估產品的耐久性和使用壽命。
安全性能測試方法：使用實驗室設備或模擬實際使用場景，對產品進行安全性能測試，評估其是否符合相關的安全標準和法規要求。
環境適應性測試方法：模擬不同的環境條件，如高溫、低溫、高濕度、低濕度、振動等，測試產品在不同環境下的性能表現。
可靠性測試方法：通過模擬產品在不同使用條件下的運行和負載，進行可靠性測試，評估產品的穩定性和可靠性。
清潔性能測試方法：對產品進行清潔性能測試，評估其易于清潔和維護的程度，確保產品的衛生和健康。
包裝完整性測試方法：對產品的包裝進行檢驗和測試，確保在運輸和存儲過程中不受損壞。
包裝標識和標志測試方法：對產品包裝上的標識、標志進行檢查和驗證，確保符合相關法規和標準的要求。
生物相容性測試方法：對醫療器械等涉及人體接觸的產品，進行生物相容性測試，評估產品與人體組織的相容性。
數據安全性測試方法：對信息技術產品進行數據安全性測試，確保數據在傳輸和存儲過程中受到保護。

以濁度檢測儀為例，常見的性能問題包括靈敏度差、穩定性差、靈敏度及穩定性受環境影響等。優化濁度檢測儀性能的方法包括選擇合適的光檢測器、優化環境條件、對不同型號進行比較等。

如何判斷檢測機構儀器的可靠性

判斷檢測機構儀器的可靠性可以從以下幾個方面入手：

實驗室資質：看實驗室是否具備CNAS、CMA雙重資質認可，檢測項目和檢測標準是否在實驗室認可范圍之內，只有在認可范圍內的項目檢測報告封面才可以加蓋CNAS、CMA權威標識。
實驗室性質：建議選擇國營的檢測機構進行檢測。
實驗室規模：檢測設備是否具備相應的檢測能力，是綜合性的檢測機構，還是單一方面的檢測機構，建議選取綜合性的第三方檢測機構進行測試，一次送樣就可取得多領域的檢測報告，省時省力更省心。
技術人員專業度：看實驗室技術人員是否專業，是否能解答標準疑問或是定制測試大綱，給一些實驗過程中的合理化建議，避免走彎路。
服務態度和靠譜程度：看提出問題多久能積極專業的響應，迅速的解答問題。
地理位置：一般選擇離公司較近，并且交通便利的實驗室，盡量不跨省，在本市進行檢測，免去安排人出差。
檢測價格：在同等價格條件下，盡量選國營的第三方檢測機構進行測試，檢測報告質量得到保障。
測試周期和報告出具周期：根據檢測項目的多少，測試周期從1個工作日至10個工作日不等，試驗后的5-7個工作日出具檢測報告，有的也可3個工作日左右能出具檢測報告。

還可以通過以下方式判斷：

查看檢測機構是否獲得國家實驗室資質認可（CNAS）證書，可在國家實驗室評定委員會的官網輸入該檢測機構的名稱或者實驗室認可編號，
看檢測機構是否獲得中國計量認證認可證書CMA，看獲得國家實驗室資質的證書和計量認證的證書單位名稱是否一致。
親自參觀實驗場所，看是否有相關的測試設備及技術人員以及對檢測標準的熟悉程度。
看國家實驗室認可證書的附件，看是否有該項試驗的試驗能力。
了解實驗室的背景，技術優勢以及所獲得國家哪些授權，這對于您最終拿到報告的公信力很相關。

優質檢測機構的儀器配置特點

優質檢測機構的儀器配置通常具有以下特點：

先進的技術：配置如數字PCR、臨床質譜、流式細胞儀、基因測序、電子顯微鏡等前沿的檢測儀器，以滿足不斷發展的檢測需求。
全面的覆蓋：涵蓋多個檢測領域，如生命科學、材料研究等，能夠應對各種復雜的檢測項目。

在食品檢測實驗室中，檢測儀器設備的配置也有其特點：

維生素檢測：配置熒光光度計等儀器。
微生物檢測：按照生物實驗室規范標準要求進行布局，配備潔凈臺、培養箱、高壓滅菌鍋、電爐等設備，根據具體檢測項目配置其他設備。
添加劑和有害元素檢測：配置氣相色譜-氫火焰檢測器、液相色譜-紫外/可見光檢測器等，以檢測防腐劑、甜味劑、色素等。
殘留農藥檢測：配置氣相色譜，檢測有機氯農藥需配電子俘獲ECD檢測器，檢測有機磷農藥需配火焰光度FPD檢測器或氮磷NPD檢測器，為提高通用性，建議配置毛細管柱分流/不分流進樣口，安裝毛細管色譜柱。
殘留獸藥檢測：若檢測項目不多且批次多，可配置酶聯免疫儀；對于有一定規模的出口食品企業，為適應當前檢測限量要求，最好配置一臺液相色譜-串聯質譜儀，建議配置三重四極質譜儀，靈敏度高、重現性好。

檢測機構應根據自身的檢測需求和發展方向，合理配置儀器設備，以提高檢測能力和服務質量。