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2024-10-30 09:39:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理流程一般包括以下步驟：
申請與受理
申請單位向縣以上衛(wèi)生行政部門申報，并遞交相關(guān)材料。
收件環(huán)節(jié)，相關(guān)部門會對申請材料進(jìn)行審查。申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書；申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請；申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。不能當(dāng)場審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場出具收件通知書，五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書；能當(dāng)場判斷申請材料需要補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)場出具一次性告知通知書。同時，會核對申請人是否符合申請條件，依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全，核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理環(huán)節(jié)，對符合條件的申請予以受理。
現(xiàn)場審核
相關(guān)部門會對申請單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境等進(jìn)行現(xiàn)場審核。
如果現(xiàn)場審核不通過，會告知申請人需要整改的內(nèi)容和要求。
審批與發(fā)證
申請?zhí)翉B衛(wèi)生消毒許可證，通常需要滿足以下條件：
企業(yè)方面
申請單位應(yīng)為企業(yè)。
為廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
場所與設(shè)施
具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
管理制度
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒管理辦法》的相關(guān)要求，例如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求，各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌，凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行無害化處理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。
產(chǎn)品合規(guī)
生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
辦理塘廈衛(wèi)生消毒許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：
申請表
企業(yè)相關(guān)證明
場地證明
平面圖
工藝流程圖
管理制度
其他材料
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理地點(diǎn)通常為縣以上衛(wèi)生行政部門，例如東莞市塘廈鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，聯(lián)系電話：，地址：塘廈鎮(zhèn)環(huán)市南路3號基本醫(yī)療；基本公共衛(wèi)生服務(wù)（居民健康檔案管理,健康教育,孕產(chǎn)婦健康管理,老年人健康管理,高血壓健康管理,2型糖尿病健康管理,嚴(yán)重精神障礙患者管理,肺結(jié)核健康管理）。
關(guān)于塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理費(fèi)用，具體費(fèi)用可能會因地區(qū)、辦理流程的復(fù)雜程度以及可能涉及的檢測、評審等環(huán)節(jié)而有所不同。
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的有效期通常為4年。在有效期內(nèi)，如企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、生產(chǎn)地址等發(fā)生變更，或需要延續(xù)證書有效期，應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更或延續(xù)申請。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
補(bǔ)充信息
新消毒產(chǎn)品申報受理有一定的規(guī)定。例如，申請新消毒產(chǎn)品的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報，再向國家衛(wèi)生計生委提交書面申請材料及樣品。申請材料的一般要求包括提供原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；申請補(bǔ)充材料、復(fù)核、終止申報的，提供原件1份；申請材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請人公章（或騎縫章）。
為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。各省級衛(wèi)生行政部門可對其進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
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