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2024-10-29 09:19:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健食品許可證的轉(zhuǎn)讓受到嚴(yán)格的法律法規(guī)約束。保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。同時(shí)，食品經(jīng)營許可和備案管理辦法也對相關(guān)活動進(jìn)行了規(guī)范。
保健食品注冊與備案管理辦法明確了在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理的適用范圍和具體要求。
保健食品批文轉(zhuǎn)讓流程較為復(fù)雜，主要包括以下步驟：
簽訂保健食品批文轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓合同。
公證處公證（合同公證大概需要10個(gè)工作日）。
生產(chǎn)三批中試樣品（大概需要20個(gè)工作日）。
穩(wěn)定性試驗(yàn)（大概需要80個(gè)工作日）。
準(zhǔn)備轉(zhuǎn)讓資料（大概需要20個(gè)工作日）。
行政許可受理機(jī)構(gòu)受理（大概需要5個(gè)工作日）。
食品審評機(jī)構(gòu)接收（大概需要3個(gè)工作日）。
技術(shù)審評（大概需要60個(gè)工作日）。
現(xiàn)場核查（如涉及大概需要30個(gè)工作日）。
綜合技術(shù)審評上報(bào)（大概需要5個(gè)工作日）。
行政審批（大概需要20個(gè)工作日）。
獲得保健食品批準(zhǔn)證書。
在進(jìn)行保健食品許可證轉(zhuǎn)讓時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：
保健食品注冊證書由多方（含雙方）注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾垼瑧?yīng)按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理。
此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報(bào)的產(chǎn)品，申請人應(yīng)及時(shí)調(diào)整申報(bào)方式。
以下是一些成功轉(zhuǎn)讓保健食品許可證的案例：
保健食品許可證轉(zhuǎn)讓存在一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。例如，MCN機(jī)構(gòu)在“帶貨”從而引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，若未按照相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，可能會面臨行政處罰等法律后果。在轉(zhuǎn)讓過程中，必須嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）等相關(guān)規(guī)定，確保轉(zhuǎn)讓行為的合法性和合規(guī)性。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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