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2024-10-29 09:18:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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編造生產(chǎn)許可證是違法的。根據(jù)相關法律法規(guī)，生產(chǎn)許可證是國家為了保障產(chǎn)品質量和公共安全，對特定產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行嚴格審查和監(jiān)管后頒發(fā)的許可證明。企業(yè)必須按照法定程序和要求申請并獲得生產(chǎn)許可證，才能從事相關產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
生產(chǎn)許可證的頒發(fā)有著嚴格的標準和程序，旨在確保生產(chǎn)企業(yè)具備相應的生產(chǎn)條件、技術能力、質量管理體系等，以保障產(chǎn)品的質量和安全。任何通過編造、偽造等手段獲取生產(chǎn)許可證的行為，都嚴重違反了法律規(guī)定，破壞了正常的市場秩序，可能對消費者的生命健康和公共安全造成威脅。
例如，在藥品生產(chǎn)領域，《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品應當按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)應當如實記錄藥品生產(chǎn)、檢驗的客觀真實情況，生產(chǎn)、檢驗記錄應當完整準確。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)編造生產(chǎn)許可證，將面臨嚴重的法律后果。
編造生產(chǎn)許可證的法律后果十分嚴重。在行政法律責任方面，相關企業(yè)和責任人將面臨高額罰款、吊銷許可證、責令停產(chǎn)停業(yè)等處罰。同時，對于情節(jié)嚴重的，還可能涉及刑事責任。
以藥品生產(chǎn)為例，根據(jù)《刑法修正案（十一）》，編造藥品生產(chǎn)檢驗記錄等嚴重違反藥品管理法規(guī)的行為，達到足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
在實際執(zhí)法中，存在不少編造生產(chǎn)許可證的案例。例如，滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產(chǎn)銷售假藥，最終被依法查處。
判定編造生產(chǎn)許可證的違法行為，需要綜合考慮多個因素。要審查企業(yè)獲取生產(chǎn)許可證的程序和材料是否合法合規(guī)。如果發(fā)現(xiàn)存在虛假陳述、偽造文件、隱瞞重要事實等情況，就可能構成編造生產(chǎn)許可證的違法行為。
在監(jiān)督檢查中，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)的實際生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等與許可證申請時所提交的內(nèi)容嚴重不符，、檢驗報告等，也可能被認定為編造生產(chǎn)許可證。
例如，在藥品生產(chǎn)領域，2020年與新法配套實施的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動應當遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，生產(chǎn)、檢驗等記錄應當完整準確，不得編造和篡改，并在罰則中規(guī)定質量管理體系不能正常運行，藥品生產(chǎn)過程控制、質量控制的記錄和數(shù)據(jù)不真實的，將依據(jù)相關規(guī)定進行處罰。
對于編造生產(chǎn)許可證的行為，處罰措施包括行政和刑事兩方面。
在行政方面，可能會處以高額罰款、吊銷許可證、責令停產(chǎn)停業(yè)等處罰。例如，某涉案藥企因編造藥品批生產(chǎn)記錄，被執(zhí)法部門依據(jù)新修訂《藥品管理法》處以 倍罰款（生產(chǎn)藥品貨值金額不足十萬元），罰沒款合計226萬元。
在刑事方面，根據(jù)《刑法修正案（十一）》的規(guī)定，違反藥品管理法規(guī)，編造生產(chǎn)、檢驗記錄的，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
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