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2024-10-29 09:18:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產彩妝是需要資質的。化妝品行業受到嚴格的監管，生產彩妝產品的企業必須具備相應的資質才能合法開展生產活動。
從事化妝品生產企業需要具備的資質：
生產主體資質：應當是依法設立的企業，即依法取得營業執照的企業。強調必須是企業，自然人、個體工商戶、非營利法人等類型的主體被排除在從事化妝品生產活動的范圍之外。
場地、環境、設施設備：應當有與擬生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。生產場地要與有毒、有害場所及其他污染源保持規定的距離，要能夠最大限度地避免污染，同時滿足安全生產和環境保護等法律法規的相關規定；生產場地的大小和布局應當與其生產經營的規模相適應；廠房應當便于設備安置、清潔消毒、物料存儲以及人員操作，要有合理的功能分區、人流物流走向。生產環境應當干凈整潔，無積水、無塵土、無雜物，生產崗位應當符合相應的清潔消毒和潔凈級別要求。同時，企業應當根據生產品種和產能的需求，配備相適應的生產設施設備，設施設備應當無毒無害，不得對產品造成污染。
專業人員：應當有與擬生產的化妝品相適應的技術人員?；瘖y品生產企業應當配備與企業生產規模和生產產品相適應的管理人員和具體操作人員，這些人員應當具有化妝品生產的專業知識和從業經驗。
檢驗能力：應當有能對所生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。企業內部的質量控制和質量檢驗，是保證化妝品質量的重要環節?；瘖y品生產企業應當視生產規模和生產產品等，根據自身的檢驗需求，建立相應的實驗室或者購置相應的設備儀器，配備有檢驗能力的檢驗人員，建立保證合規性的檢驗管理相關制度，使自身具備所需的檢驗條件和能力。
內部管理制度：應當有保證化妝品質量安全的管理制度。企業應當形成科學的產品技術文件，建立完善的質量管理體系，內容涵蓋質量管理制度、質量標準、生產工藝規程、全過程可追溯機制、機構設置及崗位職責等，以此有效規范化妝品的生產活動。
當前生產彩妝的資質要求：
優化生產許可程序：落實“放管服”改革要求，明確對化妝品生產許可延續實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產條件。細化完善不同情形的生產許可變更事項審核審批程序，對因生產許可變更需要進行全面現場核查的，經核查符合要求頒發新的化妝品生產許可證，許可證有效期重新計算，為企業減負增效。
細化生產管理要求：要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業建立生產質量管理體系，落實質量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產、報告等義務。細化質量安全負責人的從業資格及具體職責。明確委托方和受托生產企業的條件和義務。
關于彩妝生產資質的相關規定：
申請化妝品生產許可，應當符合下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備、工藝裝備，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員和管理人員；有保證化妝品質量安全的管理制度。
規定化妝品生產質量管理規范具體內容，明確國家藥監局制定生產質量管理規范檢查的要點和判定原則；強化重點監管對象的管理要求，并細化各級藥品監管部門抽樣檢驗的工作要求。
現在生產彩妝存在資質限制：
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
彩妝生產資質的最新政策：
《化妝品生產經營監督管理辦法》共7章66條，重點包括四方面
一是落實“放管服”改革要求，優化生產許可程序。明確對化妝品生產許可延續實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產條件。細化完善不同情形的生產許可變更事項審核審批程序，對因生產許可變更需要進行全面現場核查的，經核查符合要求頒發新的化妝品生產許可證，許可證有效期重新計算，為企業減負增效。
二是細化明確化妝品生產管理要求。要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業建立生產質量管理體系，落實質量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產、報告等義務。細化質量安全負責人的從業資格及具體職責。明確委托方和受托生產企業的條件和義務。
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