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植物提取生產許可證

內容摘要：植物提取生產許可證的申請條件植物提取生產許可證的申請條件較為復雜，需要根據提取物的具體用途來確定。如果植物提取物用作食品或食品添加...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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植物提取生產許可證的申請條件較為復雜，需要根據提取物的具體用途來確定。

如果植物提取物用作食品或食品添加劑，需要依照《中華人民共和國食品安全法》第三十五條的規(guī)定，辦理相應的食品生產許可證。申請企業(yè)通常需要具備符合食品安全標準的生產場所、設備設施、衛(wèi)生條件等。例如，生產場所要保持清潔衛(wèi)生，具備良好的通風、排水等設施。
若植物提取物作為保健食品生產原料，申請人為其他企業(yè)提供動植物提取物的，應按照相關細則的要求申請原料提取物生產許可；僅從事本企業(yè)所生產保健食品原料提取的，申請保健食品產品生產許可，不需要單獨申請原料提取物生產許可。
當植物提取物用作藥品原料時，就需要辦理藥品生產許可證，這要求企業(yè)在生產工藝、質量控制、人員資質等方面達到嚴格的標準。比如，生產工藝要經過嚴格的驗證和審批，質量控制體系要完善，包括原材料檢驗、生產過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)。
若用于化妝品原料，則需要辦理化妝品生產許可證，企業(yè)需要滿足化妝品生產的相關規(guī)范和要求，如生產環(huán)境的潔凈度、原材料的安全性評估等。

植物提取生產許可證的辦理流程因提取物的用途和相關法規(guī)要求而有所不同。

一般來說，
然后，根據具體情況填寫相應的《生產許可證申請表》，并準備相關資料。例如，申請食品生產許可證可能需要提供營業(yè)執(zhí)照復印件、生產工藝流程圖、產品標準等資料。
接下來，通過行政服務中心窗口或在線平臺提交申請材料。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審核。符合要求的予以受理，并自收到申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
受理申請后，相關部門會進行現場核查，檢查企業(yè)的生產條件、設備設施、質量管理等是否符合要求。
經過審核和審批，符合條件的企業(yè)將獲得植物提取生產許可證。

植物提取生產許可證的辦理和管理受到一系列法規(guī)的約束。

對于用作食品或食品添加劑的植物提取物，需要遵循《中華人民共和國食品安全法》的相關規(guī)定。該法對食品生產的各個環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等都有明確的要求。
若植物提取物用于藥品原料，應遵守《藥品管理法》及其相關實施細則，確保藥品生產的安全性、有效性和質量可控性。
用于化妝品原料的植物提取物，要符合《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，保障化妝品的質量和安全。
還有一些國家標準和行業(yè)標準對植物提取物的生產工藝、質量控制等方面進行了規(guī)范，如《中華人民共和國國家標準 - CNIS》中對植物提取物生產過程中術語和定義、原料、生產工藝等內容的規(guī)定。

以下是一些成功辦理植物提取生產許可證的案例：

西安天一生物技術有限公司除了取得 HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機認證、非轉基因認證等，還取得了食品和保健品生產許可證（SC 證書），并通過中藥提取物生產企業(yè)備案登記。
有的企業(yè)在辦理植物提取物生產許可證時，嚴格按照相關法規(guī)和標準要求，完善生產條件和質量管理體系，最終成功獲得許可證，為企業(yè)的發(fā)展奠定了基礎。