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生產(chǎn)生發(fā)液的許可證是什么

好順佳集團(tuán)
2024-10-25 09:57:01
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)生發(fā)液所需許可證一、生產(chǎn)生發(fā)液需要哪些許可證生產(chǎn)生發(fā)液需要取得化妝品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家對(duì)化妝...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)生發(fā)液所需許可證

一、生產(chǎn)生發(fā)液需要哪些許可證

生產(chǎn)生發(fā)液需要取得化妝品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。

二、生發(fā)液生產(chǎn)許可證的種類

目前，化妝品生產(chǎn)許可證主要分為正本和副本。正本和副本具有同等法律效力，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

三、獲取生發(fā)液生產(chǎn)許可證的條件

獲取生發(fā)液生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

四、生發(fā)液生產(chǎn)許可證的辦理流程

生發(fā)液生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下步驟[19 20 21 22 23]：

申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業(yè)申請(qǐng)受理后，根據(jù)《實(shí)施細(xì)則分工要求》，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或國家審查部將組織對(duì)申證企業(yè)進(jìn)行審查。若審查合格，現(xiàn)場進(jìn)行抽封樣品。申證企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
審查完成后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或國家審查部將合格企業(yè)材料匯總并報(bào)國家審查部或全國許可證辦公室。
全國許可證辦公室自收到報(bào)送材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。審定符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

五、相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)生發(fā)液生產(chǎn)許可證的規(guī)定

目前相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)生發(fā)液生產(chǎn)許可證的規(guī)定主要包括以下方面：

從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。
現(xiàn)有《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

補(bǔ)充信息

化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，并依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。