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2024-10-24 10:21:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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艾灸貼作為一種保健用品或醫療器械,其生產通常需要遵循相關的法律法規和標準。目前,國家和地方針對艾灸貼的生產制定了一系列的規定。例如,《清艾條》國家標準解讀中,對清艾條的技術要求、測試方法、標志、包裝、運輸和貯存內容進行了規定。同時,《艾條(柱)保健用品生產技術規范》等標準也對生產原料、技術、衛生要求、貯存與運輸等方面提出了嚴格的技術要求。
辦理艾灸貼生產許可證的流程大致如下:
企業填寫《生產許可證申請表》并提交相關材料。這些材料應包括企業的營業執照、與所生產產品相適應的專業技術人員的資質證明、生產條件和檢驗檢疫手段的說明、技術文件和工藝文件以及健全有效的質量管理制度和責任制度等。
省級質量技術監督局對申請材料進行審查。如果申請材料符合要求,將發放《生產許可證受理通知書》。
辦理艾灸貼生產許可證通常需要滿足以下條件:
無論是個體戶還是集體、企業和公司,都需要取得營業執照,這是一個基本的證件,需要去當地的工商部門辦理。
經營許可證。不同行業的證件要求不同,開艾灸養生館需要獲取醫藥經營許可證,才能具備合法的經營資質。
稅務登記證。得到營業執照后,在三十天之內去當地的稅務部門辦理這個證件。
衛生許可證。凡是與人體健康有關的業務范圍,都需要辦理這個證件,去當地衛生部門辦理即可。
人員健康證。店里的工作人員,尤其是理療師們,必須要取得這個證件,才能上崗工作。
中醫推按按摩培訓合格證。這是養生理療行業都需要取得的一個專業資格證書,艾灸養生也不例外。
為了確保艾灸貼行業的安全和規范發展,中國政府出臺了一系列相關政策。政府制定了嚴格的標準和要求,并通過抽檢等方式進行監測,以確保艾灸設備和材料符合相關的衛生健康標準。同時,加強對艾灸機構和從業者的監督和管理,提高行業的合規性和誠信度。要求艾灸機構建立規范的經營運作機制,確保設施設備符合安全要求,采取必要的消防措施,并對不按照規定操作、存在安全隱患的機構和個人進行處罰,維護艾灸行業的良好秩序。
藥益寶等17家艾制品企業獲得藥品生產許可證(艾絨艾條,中藥飲片凈制復制);南陽仙草藥業有限公司的兩個第二類醫療器械通過技術評審,獲得醫療器械產品注冊證;5家艾制品企業獲得化妝品生產許可證,備案含艾提取物普通化妝品達到42個。
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