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2024-10-24 10:19:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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恩施辦理生產許可證的流程大致如下:
申請和受理:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料。省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業實地核查:市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業。核查計劃書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。對企業進行實地核查,市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當指派2至4名核查人員,市縣級市場監督管理部門根據需要可以派1名觀察員。審查組應當按照實施細則要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1至3天。審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業的實地核查。核查不合格的,不再進行產品檢驗,企業審查工作終止。
產品抽樣與檢驗:企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業送到指定的檢驗機構檢驗。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構在產品實施細則規定的時間內完成檢驗工作,并出具檢驗報告。
審定和發證:經審定,符合發證條件的,由省級質量技術監督局在作出許可決定之日起10日內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
在恩施辦理生產許可證,企業需要符合以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
恩施辦理生產許可證所需材料因產品類型而異,以下是一些常見的材料:
對于一般工業產品,需要《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料。
申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:食品生產許可申請書;營業執照復印件;食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;食品生產主要設備、設施清單;進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
申請辦理醫療器械生產許可證,需要所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件;法定代表人(企業負責人)身份證明復印件;生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件;生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
在恩施,生產許可證辦理的相關部門如下:
省級市場監督管理部門負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。
省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。
市、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。
關于恩施辦理生產許可證的費用,具體因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說,包括申請費、審查費、檢驗費等,但具體數額需根據當地主管部門的規定確定。
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