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2024-10-24 10:18:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證是對化妝品生產企業進行管理和規范的重要憑證。為進一步加強化妝品生產監管，保障化妝品質量安全，國家食品藥品監督管理總局出臺了相關規定，對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等，劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。國家藥品監督管理局可以根據化妝品質量安全監督管理實際需要調整生產許可項目劃分單元。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。
申請化妝品生產許可，應當符合下列條件：
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
同一化妝品生產場所，只允許申辦一個《化妝品生產許可證》，不得重復申辦。同一個企業在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理，在原證上增加新廠區地址；如分廠為獨立法人，應單獨申請生產許可證。
國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告（2021 年第 49 號），為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，自 2021 年 5 月 1 日起施行。
國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告（2015 年第 265 號），對化妝品生產許可的相關事項進行了規定，包括對已獲得相關許可證的企業的處理、新開辦企業和換證企業的申請流程等。
不同國家和地區對化妝品的定 范疇理解不同，對化妝品的監管方式和力度也不完全一致。
歐盟：側重原料的分類及管理，主要通過提高化妝品原料的安全性來保證成品的安全性，側重于化妝品原料的分類及管理，而沒有將化妝品劃分類別。
美國：藥品是指以預計用于人或動物疾病的診斷、治療、緩解、處理、預防的物品以及影響人或動物機體結構或功能的物品。 OTC 藥品管理的，須符合 OTC 專論的要求，如防曬、防齲、去屑等產品。
日本：在日本可大致分為“化妝品”和“醫藥部外品”，
加拿大：對于“介于化妝品和藥品之間的產品（PCDIs）”，即所謂的“邊緣產品”，加拿大衛生部發布了專門的分類指南，主要通過產品宣稱功效、產品組分進行歸類。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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