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2024-10-22 17:56:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)因行業(yè)和產(chǎn)品類型的不同而有所差異。以食品生產(chǎn)許可證為例，其評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)通常包括以下幾個(gè)方面：
生產(chǎn)場(chǎng)所：如廠區(qū)的選址、環(huán)境、衛(wèi)生條件等，通常占一定的分值，例如 18 分。廠區(qū)不應(yīng)選擇對(duì)食品有顯著污染的區(qū)域，周圍無蟲害大量孳生的潛在場(chǎng)所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類污染源難以避開時(shí)應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。
設(shè)備設(shè)施：涵蓋生產(chǎn)設(shè)備的種類、性能、維護(hù)等，分值可能為 36 分。
設(shè)備布局和工藝流程：要求布局合理，工藝流程科學(xué)，以保證食品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量，這部分可能占 9 分。
人員管理：包括人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、健康狀況等，約 9 分。
管理制度：如質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理、原材料采購等制度的建立和執(zhí)行情況，可能占 27 分。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告：通常占 1 分。
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)可能包括：
生產(chǎn)能力：例如企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖，并配備能完成該工藝的生產(chǎn)設(shè)備，這可能是否決項(xiàng)。
技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)：技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分流程一般包括以下步驟：
申請(qǐng)材料審查：審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性。
現(xiàn)場(chǎng)核查：審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。
按照食品的類別分別核查、評(píng)分。
對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案實(shí)施審查。
審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查并記錄。
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的要點(diǎn)主要有：
法律法規(guī)依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。
審查內(nèi)容全面：涵蓋生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等方面。
與審查細(xì)則結(jié)合：通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用，使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
以下是一些提高生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分的方法：
熟悉評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：深入了解各個(gè)評(píng)分項(xiàng)目的具體要求和分值分布，有針對(duì)性地進(jìn)行準(zhǔn)備。
完善生產(chǎn)條件：確保生產(chǎn)場(chǎng)所符合衛(wèi)生和安全要求，設(shè)備設(shè)施齊全且性能良好，設(shè)備布局和工藝流程科學(xué)合理。
加強(qiáng)人員管理：保證人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，定期進(jìn)行培訓(xùn)，關(guān)注人員的健康狀況。
健全管理制度：建立完善的質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理、原材料采購等制度，并確保有效執(zhí)行。
注重試制產(chǎn)品檢驗(yàn)：保證試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。
在生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分過程中，常見的問題及解決方法如下：
生產(chǎn)場(chǎng)所問題：如廠區(qū)選址不當(dāng)、存在污染源等。解決方法是重新選址或采取有效的防范和清除措施。
設(shè)備設(shè)施問題：設(shè)備老化、維護(hù)不善等。應(yīng)及時(shí)更新和維護(hù)設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。
人員管理問題：人員資質(zhì)不足、培訓(xùn)不到位等。加強(qiáng)人員招聘和培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。
管理制度問題：制度不完善或執(zhí)行不力。完善制度并加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)行。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查中，為保證核查的有效性，要結(jié)合實(shí)際情況科學(xué)選擇核查方式，通過考察、詢問、調(diào)查及面談等方式緊密結(jié)合，并調(diào)整好實(shí)地核查的時(shí)間比例。食品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)，核查人員會(huì)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，針對(duì)多個(gè)方面進(jìn)行核查，審查員應(yīng)仔細(xì)檢查并提出整改要求。
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