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2024-10-22 17:55:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期一般為五年。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期進(jìn)行了明確規(guī)定。
您可以通過以下途徑查詢械字號(hào)生產(chǎn)許可證的有效期：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：該平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面獲取相關(guān)信息。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)：為醫(yī)療器械行業(yè)和相關(guān)部門的應(yīng)用提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)是否按時(shí)進(jìn)行自查整改，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否發(fā)生重大質(zhì)量事故或違規(guī)行為。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前 90 個(gè)工作日至 30 個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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