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好順佳集團
2024-10-22 17:52:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證過期后，企業應立即停止獸藥生產活動。同時，應盡快向相關主管部門報告，并積極采取措施解決許可證過期的問題。根據相關法規，企業可能需要接受主管部門的檢查和評估，以確定是否存在違規生產行為以及對產品質量的影響。企業還需要對過期期間生產的獸藥產品進行妥善處理，確保不會流入市場造成危害。
準備材料
變更后的企業法人營業執照和《獸藥 GMP 證書》（必要材料）
申請單位向省農業廳畜牧獸醫辦提交經縣、市級農牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產企業的報告（并附可行性報告）
提交申請
向當地發證機關提交重新辦理的申請。
技術審查
主管部門會對申報材料進行技術審查，確保符合相關要求。
現場檢查
可能會進行現場檢查，核實企業的生產條件、設施設備、質量管理等情況。
審批發證
經過審查和檢查合格后，發證機關會頒發新的獸藥生產許可證。
根據《獸藥管理條例》等相關法規，獸藥生產許可證具有一定的有效期。有效期屆滿，需要繼續生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前 6 個月到發證機關申請換發獸藥生產許可證。各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。
獸藥生產許可證過期可能會面臨嚴厲的處罰。無獸藥生產許可證生產獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理，按上限罰款，并沒收生產設備：
生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業農村部未批準使用的其他成分的。
生產的獸藥累計 2 批次以上或貨值金額 2 萬元以上的。
生產獸用疫苗的。
其他情節嚴重的情形。
持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經營許可證：
生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業農村部未批準使用的其他成分的。
生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計 2 批次以上的。
生產未取得獸藥產品批準文號獸用疫苗的，或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計 2 批次以上的。
生產獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的。
生產主要成分含量在國家標準上限 150%以上或下限 50%以下的劣獸藥累計 3 個品種以上或 5 批次以上的。
生產的獸用疫苗未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計 2 批次以上的。
生產假獸藥貨值金額 5 萬元以上的。
獸藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證，經營假、劣獸藥貨值金額 2 萬元以上的。
目前暫未獲取到具體的成功辦理過期獸藥生產許可證的詳細案例信息。但在獸藥監管領域，有許多因違法生產、經營獸藥而受到處罰的案例，例如：
北京市農業局查處北京平安融通電子商務有限公司無獸藥經營許可證經營獸藥案，該公司在未取得獸藥經營許可證的情況下，通過其他電子商務平臺購入假獸藥后進行銷售，最終被沒收假獸藥和違法所得，并處罰款 萬元。
遼寧省莊河市農村經濟發展局查處莊河市雅珺畜牧用品信息咨詢服務部無獸藥生產許可證生產獸藥案，當事人在無獸藥生產許可證的情況下私自生產獸藥，并通過淘寶網店進行銷售，最終被沒收用于違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產設備，沒收假獸藥和違法所得，并處罰款 萬元，該服務部主要負責人邵某君終身不得從事獸藥生產經營活動。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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