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2024-10-21 09:41:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在國內從事濕巾生產的企業需要辦理衛生許可證，具體辦理流程如下：
材料受理：將材料提交給各省或市的衛生健康部門。這些材料包括但不限于生產企業需提供的《消毒產品生產企業衛生許可》申請表、營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝及流程圖等 。
現場審查：衛生健康部門受理材料后，會安排工作人員到濕巾廠進行現場審查。審查內容包括生產經營場所是否符合衛生要求，如是否為無塵車間；是否具有衛生管理制度和衛生管理組織，是否配備專職或兼職衛生管理人員；生產設備、設施是否與消毒產品生產相適應等。例如，生產車間的布局是否合理，是否有專門的區域用于原材料存放、生產加工、成品包裝等，生產設備是否清潔、維護良好且能正常運行等 。
審批決定：根據現場審查的結果以及對申請材料的審核情況，衛生健康部門會做出審批決定。如果企業的各項條件都符合要求，就會批準頒發衛生許可證；如果存在問題，則可能要求企業進行整改，整改后再次審查。
發放證書：經審批通過后，衛生健康部門會向濕巾廠發放《消毒產品生產企業衛生許可證》。
濕巾廠申請衛生許可證需要滿足以下條件：
生產經營場所方面
符合衛生要求：生產經營場所、設施、設備和環境要符合衛生要求，例如要有無塵車間。這是因為濕巾生產過程中需要保證產品不受污染，無塵車間可以減少灰塵、微生物等對濕巾的污染風險。如果車間灰塵過多，可能會附著在濕巾上，影響產品質量，也不符合衛生標準 。
合法的場地：必須具有合法的生產經營場地，自有房屋要提供產權證明，租賃場地要提供租賃協議及房屋產權證明。這確保了企業的生產經營活動是在合法合規的場所進行，便于監管部門對企業的管理和監督 。
管理制度方面
產品與法規方面
符合相關規范和法規：生產經營的產品要符合國家法律法規規定，同時要符合《消毒產品生產企業衛生規范》。這要求濕巾廠在產品的配方、生產工藝、質量標準等方面都要遵循國家的相關規定，確保產品的安全性和有效性。例如，濕巾的成分不能含有激素、西藥等不允許添加的成分 。
其他衛生條件：還要符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求，這涵蓋了可能因地區差異或特殊行業規定而存在的其他要求，例如當地環保、消防等方面的相關規定也可能影響衛生許可證的申請 。
申請濕巾廠衛生許可證一般需要以下材料：
基本申請表格和報告
申請紙巾衛生濕巾生產許可證表：原件正本1份，這是申請衛生許可證的基本表格，包含企業的基本信息、申請生產的濕巾類型等相關內容，是衛生部門了解企業申請意圖和基本情況的重要文件 。
申請紙巾衛生濕巾生產許可證報告：原件正本1份，報告中可能會詳細闡述企業申請衛生許可證的原因、企業對衛生管理的規劃和承諾等內容，有助于衛生部門全面評估企業的情況 。
場地相關材料
建設項目設計衛生審查認可書：復印件1份，該認可書是對濕巾廠建設項目在設計階段的衛生審查結果，表明項目的設計符合衛生要求，例如廠房的布局、通風系統、衛生設施的設計等方面都經過了審查并得到認可 。
建設項目竣工衛生驗收認可書：復印件1份，這是在項目竣工后對衛生情況的驗收結果，證明廠房建設完成后實際的衛生狀況達到了相關標準，包括車間的衛生條件、設備的安裝與衛生要求的符合情況等 。
生產經營場地合法使用證明：原件正本（核驗）1份，復印件1份。如前面所述，自有房屋提供產權證明，租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明，以證明企業對生產經營場地擁有合法的使用權 。
四置圖：原件正本1份，四置圖能夠清晰地顯示濕巾廠在周邊環境中的位置關系，包括與周邊道路、建筑物等的相對位置，有助于衛生部門了解企業周邊環境對生產可能產生的影響，例如是否存在污染源等 。
平面圖：原件正本1份，主要是指生產場所廠區平面圖和生產車間布局平面圖，能夠直觀地展示廠區內各個建筑物、功能區域的分布，以及車間內設備、通道、衛生設施等的布局情況，方便衛生部門審查生產流程和衛生管理的合理性 。
設備布置圖：原件正本1份，設備布置圖詳細描繪了生產設備在車間內的具體位置和排列方式，這對于評估生產過程中的衛生管理、設備操作空間、物料流轉等方面具有重要意義，確保設備的布置不會影響衛生狀況和生產效率 。
企業管理和產品相關材料
衛生管理制度：原件正本1份，如前面提到的，涵蓋生產各環節的衛生管理要求，是企業進行衛生管理的依據和規范，也是衛生部門審查企業管理水平的重要依據 。
生產的產品目錄：原件正本1份，列出企業計劃生產的所有濕巾產品的名稱、類型、規格等信息，使衛生部門了解企業的生產范圍和產品種類 。
生產工藝流程圖：原件正本1份，清晰地展示濕巾生產從原材料到成品的整個工藝流程，包括各個工序的操作步驟、使用的設備、添加的原料等信息，有助于衛生部門評估生產過程中的衛生風險點和控制措施 。
主要生產設備清單：原件正本1份，詳細列出用于濕巾生產的主要設備名稱、型號、數量等信息，衛生部門可以據此判斷企業的生產能力和設備是否符合衛生生產要求 。
檢驗項目及質檢檢測儀器清單：原件正本1份，這有助于衛生部門了解企業對產品質量的檢測能力和手段，確保企業能夠對生產的濕巾進行有效的質量檢驗，保證產品符合衛生標準 。
產品配方：原件正本1份，明確濕巾的成分組成，衛生部門會審查配方中的原料是否符合相關規定，是否存在不允許添加的成分等 。
標簽、說明書：原件正本1份，標簽和說明書應符合相關規定，包含產品的名稱、成分、使用方法、注意事項、生產日期、保質期等必要信息，確保消費者能夠正確使用產品并了解產品的相關情況 。
檢驗報告：原件正本（核驗）1份，復印件1份，檢驗報告是對濕巾產品質量的檢測結果，包括產品的衛生指標、理化指標等方面的檢測數據，證明產品符合相關的質量和衛生標準 。
企業工商營業執照：原件正本（核驗）1份，復印件1份，營業執照是企業合法經營的憑證，證明企業已在工商部門注冊登記，具備合法的經營資格 。
產品原材料索證資料：復印件1份，這是對原材料合法性和質量安全性的證明，企業需要向原材料供應商索取相關的資質證明、質量檢測報告等資料，以確保原材料符合衛生要求 。
消防部門相關意見：原件正本（核驗）1份，復印件1份，消防部門的意見表明企業的生產場所符合消防安全要求，這也是企業正常生產經營的必要條件之一，因為消防安全與員工生命安全和企業財產安全密切相關 。
如果委托他人辦理：還需提交《法定代表人/負責人委托書》（原件正本1份，復印件1份），明確委托人和被委托人的身份、委托事項、委托權限和委托期限等內容，確保委托辦理的合法性和有效性 。
生產環境標準
車間衛生要求：濕巾廠的生產車間應符合一定的衛生標準，例如按照DB31/ 775 - 2013《濕巾、衛生濕巾生產企業衛生規范》的規定，車間的布局要合理，不同功能區域（如原材料存放區、生產加工區、成品包裝區等）要明確劃分，防止交叉污染。車間內的墻面、地面應采用便于清潔和消毒的材料，并且要保持清潔、干燥，無裂縫、無積水等現象。通風系統要良好，能夠有效排除生產過程中產生的異味、濕氣和粉塵等，保證車間內空氣清新，符合衛生要求。例如，在生產衛生濕巾時，如果車間通風不好，可能會導致生產過程中使用的消毒劑氣味積聚，影響工人健康，也可能會對產品質量產生潛在影響 。
生產設備衛生：生產設備要保持清潔衛生，定期進行維護和保養，防止設備上滋生細菌、霉菌等微生物。設備的材質應符合衛生要求，易于清潔和消毒。例如，濕巾生產設備中的濕巾機，其與濕巾直接接觸的部件要采用食品級或符合衛生標準的材料制造，并且在生產過程中要定期進行清洗和消毒，以確保生產出的濕巾不受污染 。
水質要求：生產用水的質量對濕巾的衛生質量至關重要。如果使用不符合衛生標準的水，可能會將水中的細菌、重金屬等有害物質帶入濕巾中。因此，生產用水要符合國家規定的飲用水衛生標準，對于一些特殊用途的濕巾（如用于醫療衛生領域的濕巾），可能還需要更高質量的純化水或無菌水。企業需要定期對生產用水進行檢測，確保水質符合要求 。
產品質量標準
符合相關產品標準：濕巾產品要符合相應的國家標準或行業標準，如普通濕巾要符合GB/T 27728 - 2011《濕巾》標準，衛生濕巾要符合WS 575 - 2017《衛生濕巾衛生要求》標準。這些標準對濕巾的外觀、尺寸、物理性能（如強度、濕度等）、化學性能（如pH值、化學成分等）、微生物指標（如細菌總數、真菌總數、致病性微生物等）等方面都有明確的規定。例如，衛生濕巾的微生物指標要求更為嚴格，其細菌總數、真菌總數等要控制在較低的范圍內，以確保其在衛生清潔方面的有效性和安全性 。
產品標簽和說明書準確性：產品的標簽和說明書應準確無誤，包含產品名稱、成分、使用方法、適用范圍、生產日期、保質期、生產企業名稱和地址等必要信息。標簽和說明書的內容應符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求，不得有虛假宣傳或誤導消費者的內容。例如，如果濕巾含有某些特殊成分（如酒精、香料等），應在標簽上明確標注，以便消費者根據自身需求和過敏情況選擇使用 。
企業管理標準
衛生管理制度執行情況：企業制定的衛生管理制度應得到有效執行。衛生管理組織和衛生管理人員要切實履行職責，對生產過程中的衛生狀況進行監督和管理。例如，要定期檢查車間的衛生情況、設備的清潔消毒情況、員工的個人衛生情況等，并做好相應的記錄。如果發現衛生問題，要及時采取措施進行整改，確保生產環境和產品質量符合衛生要求 。
人員衛生管理：企業員工的個人衛生狀況也會影響濕巾的衛生質量。員工應保持良好的個人衛生習慣，進入生產車間前要洗手、消毒、更換工作服、戴帽子和口罩等。企業要對員工進行衛生知識培訓，提高員工的衛生意識和操作規范水平，防止員工將病菌帶入生產車間，污染產品 。
有效期：濕巾廠的衛生許可證有效期為4年 。
續期
提前準備：在衛生許可證有效期滿前，濕巾廠需要提前準備續期申請材料。這些材料與初次申請時的材料類似，包括企業的基本情況、生產經營場地情況、衛生管理制度、產品相關信息等方面的材料。企業需要對自身在有效期內的生產經營情況進行，確保各項條件仍然符合衛生許可證的要求。
重新審查：衛生健康部門會對企業的續期申請進行重新審查，包括對企業提交的材料進行審核以及可能的現場審查。審查內容主要是看企業在過去4年的生產經營過程中是否遵守相關的衛生法規和標準，生產環境、設備設施、產品質量等方面是否仍然符合要求。例如，企業是否對生產設備進行了定期維護和更新，是否按照規定對產品進行了質量檢測，衛生管理制度是否得到有效執行等。
批準續期：如果企業通過審查，衛生健康部門會批準續期，企業可以繼續合法生產經營濕巾產品。如果企業存在不符合要求的情況，衛生健康部門可能會要求企業進行整改，整改合格后再批準續期；如果企業的問題較為嚴重，可能會不予續期，企業則需要停止生產經營活動，直至重新達到相關要求并重新申請衛生許可證。
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