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京核檢機構資質遭質疑

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-21 09:38:35

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內容摘要:一、京核檢機構資質遭質疑的相關報道北京朝安醫學檢驗所的資質曾遭到質疑。相關報道顯示,朝陽區衛健委針對網絡上關于該檢驗所資質的質疑發...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、京核檢機構資質遭質疑的相關報道

北京朝安醫學檢驗所的資質曾遭到質疑。相關報道顯示,朝陽區衛健委針對網絡上關于該檢驗所資質的質疑發布了情況說明。北京朝安醫學檢驗所于5月3日由朝陽區衛健委核發醫療機構許可證,5月4日通過市衛健委組織的生物安全評估和質控驗收,準予開展核酸檢測工作,實驗室目前單日檢測量8萬管左右。該機構通過了市區兩級驗收,審批標準、程序均符合相關要求。

二、京核檢機構資質的評估標準

京核檢機構資質的評估標準較為復雜和嚴格,涉及多個方面。

  • 人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

  • 場所要求:具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。

  • 設備設施要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

  • 管理體系要求:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

  • 特殊要求:符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

三、如何判斷核檢機構資質的可靠性

判斷核檢機構資質的可靠性可以從以下幾個方面入手:

  • 查看機構的依法成立情況,是否能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

  • 了解其檢驗檢測技術人員和管理人員的配備是否符合要求。

  • 考察工作場所和環境是否滿足檢驗檢測的條件。

  • 確認是否具備必需的檢驗檢測設備設施。

  • 評估其管理體系是否有效運行,能否保證檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。

  • 關注其是否符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

四、被質疑的京核檢機構名單

除了北京朝安醫學檢驗所,還有一些核檢機構也曾被質疑。例如:

  • 核子基因旗下的相關機構,如深圳核子華曦醫學檢驗實驗室等。核子基因近兩年至少五次違規被罰,今年成立新實驗室的時間節點“踩準”了當地疫情反復的節奏。

  • 鄭州金域臨床檢驗中心有限公司曾故意傳播病毒被查。

  • 合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室曾故意出具假陽性報告。

  • 上海中科潤達核酸檢測曾在同一小區同一天測出13個假陽性。

  • 北京“樸石醫學檢驗實驗室”因涉嫌妨害傳染病防治罪被北京警方立案偵查。

  • 北京金準醫學檢驗實驗室“在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪”、“破壞疫情防控、侵害人民健康”,被北京海淀區衛生健康委員會立案調查。

五、核檢機構資質監管措施

為了加強對核檢機構資質的監管,采取了一系列措施:

  • 國家市場監督管理總局出臺了相關的管理辦法和監督管理措施,如《檢驗檢測機構監督管理辦法》等。

  • 不斷完善檢驗檢測機構資質認定相關制度機制建設,加強評審人員監督管理。

  • 推進檢驗檢測機構資質認定改革工作,創新完善檢驗檢測市場監管體制機制,優化檢驗檢測機構準入服務,加強事中事后監管。

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