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2024-10-21 09:38:35
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北京朝安醫學檢驗所的資質曾遭到質疑。相關報道顯示,朝陽區衛健委針對網絡上關于該檢驗所資質的質疑發布了情況說明。北京朝安醫學檢驗所于5月3日由朝陽區衛健委核發醫療機構許可證,5月4日通過市衛健委組織的生物安全評估和質控驗收,準予開展核酸檢測工作,實驗室目前單日檢測量8萬管左右。該機構通過了市區兩級驗收,審批標準、程序均符合相關要求。
京核檢機構資質的評估標準較為復雜和嚴格,涉及多個方面。
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
場所要求:具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。
設備設施要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
管理體系要求:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
特殊要求:符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
判斷核檢機構資質的可靠性可以從以下幾個方面入手:
查看機構的依法成立情況,是否能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
了解其檢驗檢測技術人員和管理人員的配備是否符合要求。
考察工作場所和環境是否滿足檢驗檢測的條件。
確認是否具備必需的檢驗檢測設備設施。
評估其管理體系是否有效運行,能否保證檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
關注其是否符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
除了北京朝安醫學檢驗所,還有一些核檢機構也曾被質疑。例如:
核子基因旗下的相關機構,如深圳核子華曦醫學檢驗實驗室等。核子基因近兩年至少五次違規被罰,今年成立新實驗室的時間節點“踩準”了當地疫情反復的節奏。
鄭州金域臨床檢驗中心有限公司曾故意傳播病毒被查。
合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室曾故意出具假陽性報告。
上海中科潤達核酸檢測曾在同一小區同一天測出13個假陽性。
北京“樸石醫學檢驗實驗室”因涉嫌妨害傳染病防治罪被北京警方立案偵查。
北京金準醫學檢驗實驗室“在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪”、“破壞疫情防控、侵害人民健康”,被北京海淀區衛生健康委員會立案調查。
為了加強對核檢機構資質的監管,采取了一系列措施:
國家市場監督管理總局出臺了相關的管理辦法和監督管理措施,如《檢驗檢測機構監督管理辦法》等。
不斷完善檢驗檢測機構資質認定相關制度機制建設,加強評審人員監督管理。
推進檢驗檢測機構資質認定改革工作,創新完善檢驗檢測市場監管體制機制,優化檢驗檢測機構準入服務,加強事中事后監管。
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