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2024-10-18 10:07:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證現場審核有著嚴格的基本要求。根據相關法規和規定，如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等，企業需要具備合法的生產經營資質，生產場所、設備設施、工藝流程等應符合相關標準和規范。同時，企業應建立健全的質量管理體系、安全生產制度以及環境保護措施等。在人員方面，要求相關崗位人員具備相應的資質和技能，能夠熟練掌握生產流程和操作規范。企業還需提供真實、完整的申請材料和相關證明文件，以確保審核的準確性和公正性。
生產許可證現場審核的重點環節包括多個方面。以食品生產許可證現場審核為例，重點關注以下
生產場所：核查申請人提交的材料與現場是否一致，包括生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合規定和要求。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現場核查。
設備設施：核查生產設備設施清單與現場的一致性，設備設施的材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要。對于自行檢驗的企業，要檢查其是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。
設備布局和工藝流程：核查設備布局圖和工藝流程圖與現場的一致性，設備布局、工藝流程是否符合規定要求，并能防止交叉污染。實施復配食品添加劑現場核查時，要核查其配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。
人員管理：核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員，是否建立相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員是否取得健康證明。
管理制度：核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。
試制產品檢驗合格報告：現場核查時，核查組可以根據食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。
不同行業的生產許可證現場審核存在一定的差異。例如，工業產品生產許可證審核與食品生產許可證審核就有所不同。工業產品生產許可證審核可能更側重于生產設備的性能、原材料的質量控制以及產品的技術標準等方面。而食品生產許可證審核則更關注食品安全相關的環節，如生產場所的衛生條件、食品添加劑的使用、食品包裝材料的安全性等。不同行業的審核標準和細則也會根據行業特點進行制定和調整。例如，對于化工行業，可能會重點審核環保措施和安全生產方面；對于電子行業，可能會更注重產品的質量檢測和技術創新等方面。
在生產許可證現場審核中，常見的問題包括：
不符合項所屬細則條款判定不準確：在發現不符合項時，必須對其實際情況進行具體分析，明確原因，并結合實際情況準確判定所屬細則條款，以確保判定的客觀公正，便于企業采取有效整改措施。
關鍵工序及質量控制點與質量水平關系判定不清晰：對于工業產品生產企業，關鍵工序及質量控制點是工藝文件的重要內容，受審查方需清晰判定其與質量水平的關系，以保障產品質量。
針對這些常見問題，可以采取以下解決方法：
加強審核員培訓，提高其對細則條款的理解和判定能力，確保判定的準確性和一致性。
企業應加強對關鍵工序及質量控制點的管理，建立科學的質量控制體系，明確其與質量水平的正比例關系。
以下是一些成功通過生產許可證現場審核的案例：
北京田景恒食品加工有限公司在技術支持下順利通過食品生產許可現場審核，申報的產品類別為半固態(醬)調味料、食用植物油。
北京天周食品工業有限公司在技術支持下順利通過工業產品生產許可證審核，申報的產品類別為直接接觸食品的材料等相關產品(食品用塑料包裝、容器、工具等制品)。該公司在技術專家的指導下，完成了網上申報和現場申報，并在廠房設計、硬件改進、實驗室建設、管理制度構建等方面得到了指導，還對企業人員進行了全面培訓，提升了人員素質和管理水平，從而成功通過審核。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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