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新化學物質生產研發資質

內容摘要：新化學物質生產研發資質的申請條件新化學物質生產研發資質的申請條件主要包括以下方面：新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的。新化學物...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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新化學物質生產研發資質的申請條件主要包括以下方面：

新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的。
新化學物質單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
辦理新化學物質環境管理登記的申請人，應當為中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的，從事新化學物質生產或者進口的企業事業單位。
擬向中華人民共和國境內出口新化學物質的生產或者貿業，也可以作為申請人，但應當指定在中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的企業事業單位作為代理人，共同履行新化學物質環境管理登記及登記后環境管理義務，并依法承擔責任。
申請物質屬于新化學物質，符合《新化學物質環境管理登記辦法》的管理范圍。
所提交申請表及附件中的所有資料真實可靠，合法。

新化學物質生產研發資質的審批流程如下：

符合條件之一的，應當辦理新化學物質環境管理備案（以下簡稱備案）：新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的；新化學物質單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
申請人和代理人應按照《新化學物質環境管理登記辦法》和《新化學物質環境管理登記指南》的要求，開展新化學物質環境管理登記，落實跟蹤管理要求，并采取有效措施，防范和控制新化學物質環境風險。
新化學物質環境管理申報登記審批事項辦事指南適用于新化學物質環境管理登記審批事項的申請和辦理，事項審查類型為前審后批，辦理依據為《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部令第12號）。

新化學物質生產研發資質的相關政策法規主要有：

新化學物質環境管理登記分為常規登記、簡易登記和備案。
新化學物質生產或者進口前應按《辦法》辦理新化學物質環境管理登記。新化學物質無論以純物質或混合物成分形式存在，均屬于登記范圍?？勺兘M分物質、復雜反應產物等無唯一、不能確定分子結構的化學物質，以及聚合物，屬于新化學物質的，也屬于登記。
《新化學物質環境管理登記指南》，同時廢止《關于發布〈新化學物質申報登記指南〉等六項〈新化學物質環境管理辦法〉配套文件的通知》（環辦〔2010〕124號）和《關于調整〈新化學物質申報登記指南〉數據要求的公告》（環境保護部公告2017年第42號）。
組織成立化學物質環境管理專家評審委員會（以下簡稱評審委員會），制定新化學物質環境管理相關政策、技術規范和指南等配套文件以及登記評審規則。

新化學物質生產研發資質的有效期和續期要求如下：

符合下列條件之一的，應當辦理新化學物質環境管理備案（以下簡稱備案）：新化學物質年生產量或者進口量不足1噸的；新化學物質單體或者反應體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關注聚合物的。
被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。、法規、規章另有規定的，依照其規定。

以下為一些成功獲得新化學物質生產研發資質的案例分析：

中國新化學物質QSAR應用案例：2,4,6-三甲基苯甲酰氯新化學物質注冊。根據生態環境部2020年發布的《新化學物質環境管理登記指南》，不在《中國現有化學物質名錄》中的新化學物質（豁免及不適應物質除外）在中國境內生產或進口之前需要先進行備案（≤ 1噸/年）。
例如：國內某公司A擬每年生產新化學物質“X”200噸，“X”不是聚合物，“X”作為化學中間體，經過國內貿易商B出口到境外。第一步：確定申報人，活動類型為國內生產，生產商為申報人。申報人：公司A。第二步：確定申報噸位：200噸/年。