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生產許可證號消字號

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-17 08:55:59

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    2911

內容摘要:消字號生產許可證號的定義消字號生產許可證號是指經省級衛生健康行政部門審核批準的衛生許可證號,格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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消字號生產許可證號的定義

消字號生產許可證號是指經省級衛生健康行政部門審核批準的衛生許可證號,格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。消毒產品生產企業只有獲得此許可證號,其生產的消毒產品才能合法上市銷售。例如“粵衛消證字(2023)第0001號”。消字號產品主要起殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果,不具備調節人體生理機能的功效。

消字號生產許可證號的申請流程

  1. 了解基本要求

    • 企業需要明確自身生產的消毒產品的類別和相關法規要求。

    • 確定生產場所、設備、人員等方面符合規定。

  2. 準備申請材料

    • 包括企業營業執照、生產場地證明、生產工藝流程圖、產品質量標準等。

    • 對于新消毒產品,還需要提供相關的檢測報告和技術文件。

  3. 提交申請

    • 將準備好的申請材料提交給當地省級衛生健康行政部門。
  4. 接受現場審核

    • 相關部門會對企業的生產場所、設備、質量管理體系等進行現場審核。
  5. 取得許可證

    • 審核通過后,企業將獲得消字號生產許可證號。

需要注意的是,首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。

  1. 全國消毒產品網上備案信息服務平臺

    • 消毒產品的衛生安全評價報告可以在該平臺查詢產品是否備案,還可以下載消毒產品的檢驗報告。
  2. 政府部門網站

    • 如國家藥品監督管理局等相關政府部門網站,也可查詢消字號產品的相關信息。

需要指出的是,在2014年以前,按照《消毒管理辦法》的規定消毒產品比需取得衛生部頒發的消毒劑衛生許可批件,這個批件是由省級衛生行政部門對其申報資料和樣品進行初審,再報衛生部審核,合格的衛生部對批準的產品,發給消毒劑衛生許可批件,批準文號格式為:衛消字(年份)第XXXX號。

消字號生產許可證號的監管要求

  1. 法律法規依據

    • 《消毒管理辦法》

    • 《消毒產品衛生安全評價規定》

    • 《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》

    • 《消毒產品標簽說明書管理規范》

  2. 具體要求

    • 消毒產品生產企業衛生許可工作需遵循相關規定。

    • 消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。

    • 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

企業在獲得消字號生產許可證號后,必須嚴格遵守相關法律法規和監管要求進行生產和經營活動。

常見的消字號產品及其許可證號

常見的消字號產品包括消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。其許可證號格式為(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。

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