大米食品生產許可證辦理流程

一、申請前準備

1. 確定申證單元

   • 實施食品生產許可證管理的大米產品包括所有以稻谷為原料加工制作的大米，其申證單元為1個。在生產許可證上應注明獲證產品名稱為大米，若為分裝企業應單獨注明，產品類別編號為0102，生產許可證有效期為3年。

2. 滿足生產條件

   • 環境條件：企業應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。廠房設計要合理，能滿足生產規程要求，不同性質場所滿足各自生產要求，有足夠空間利于設備、物料貯存與運輸、衛生清理和人員通行，且廠房與設施要防止鼠、蠅及其他害蟲侵入和隱匿。

   • 生產設備：企業應具備篩選清理設備（如溜篩、振動篩、高速除稗篩等）、風選設備、磁選設備（如磁欄、永磁滾筒）、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設備。

   • 人員要求：企業負責人要了解產品質量法規、生產者的產品質量責任和義務；生產技術人員具有相關專業知識；生產操作人員和檢驗人員上崗前經過技術（技能）培訓，持證上崗，且從事大米生產的人員必須身體健康，無傳染性疾病。

   • 原料要求：稻谷原料應符合國家稻谷標準(GB1350 - 1999)的要求，入礱谷機的稻谷必須經過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。

   • 產品要求：生產的大米必須符合強制性國家標準及相關標準的規定。

   • 儲運要求：成品必須存放在專用成品庫房內，成品庫內不得存放其他物品。

   • 檢驗要求：化驗室應具備分析天平、選篩等儀器設備，能夠完成產品標準規定的檢驗項目，產品經檢驗合格后才能出廠銷售。

   • 質量管理要求：企業應根據有關法律、法規規定，制定質量管理制度，明確對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系，且檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。

   • 包裝要求：大米產品的包裝應使用符合國家標準的包裝物（布袋、塑料袋、容器等）包裝成品或盛裝回機物料。

   • 分裝企業要求：分裝加工的企業，應具有同產品相適應的加工分裝設備，分裝產品（半成品）于國內的，必須具有產品供應企業的生產許可證證明；產品于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。

3. 準備相關材料（具體材料在后面詳細闡述）

二、申請與受理

1. 提交申請

   • 企業向其所在省、市（地）質量技術監督局提出申請，提交相關材料。

2. 受理審查

   • 質量技術監督局對企業提交的申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式，予以受理；如果材料不齊全或者不符合法定形式，會當場或者在5個工作日內一次告知企業需要補正的全部內容。

三、現場審查

1. 通知企業

   • 企業所在省、市（地）質量技術監督局于審查前10個工作日通知企業。

2. 審查組準備

   • 審查組于審查前填寫企業生產必備條件審查人員及工作計劃表。

3. 現場審查內容

   • 按照《大米企業生產必備條件審查內容及要求》進行審查，審查內容涵蓋環境條件、生產設備、人員、原料、產品、儲運、檢驗、質量管理、包裝、分裝企業（如果是分裝企業）等多方面的要求。審查過程中做好審查記錄，填寫《企業生產必備條件現場審查匯總表》和《食品生產許可證現場審查報告》，企業需認真填寫《企業生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表》。

四、抽樣

1. 抽樣標準

   • 審查組在現場審查的同時，按照GB5491 - 1985《糧食、油料檢驗 扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣。

2. 填寫抽樣單

   • 填寫《產品抽樣單》一式3份，包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。

3. 送樣

   • 包裝好的檢驗用及備用樣品，在抽樣后的10個工作日內，由該企業或審查組送檢驗機構檢驗。

五、檢驗

1. 樣品檢查

   • 檢驗機構收到企業的樣品后，

2. 檢驗過程

   • 對符合規定的樣品，依據抽樣單的要求并按照相應標準對產品進行檢驗。檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務，出具檢驗報告一式3份，分別由檢驗機構、生產企業、質量技術監督局各保存1份。檢驗機構要確保產品檢驗工作符合要求，并對檢驗報告數據的準確性和真實性負責。

六、審核與決定

1. 審核依據

   • 根據現場審查結果、抽樣檢驗結果等多方面情況進行審核。

2. 決定發證

   • 如果企業滿足所有要求，包括生產條件、產品質量等方面，質量技術監督局作出準予許可的決定，頒發大米食品生產許可證。

   • 如果存在問題，如現場審查不合格或者產品檢驗不合格等情況，企業需要進行整改，重新申請審查或者檢驗等相關流程。

七、證后監管

1. 定期監督檢查

   • 質量技術監督部門會定期對獲證企業進行監督檢查，檢查項目按相關規定執行。

2. 加嚴檢驗情況

   • 對在質量監督抽查中不合格的產品、出現嚴重質量問題的產品（如大米產品質量不符合GB2715 - 1981《糧食衛生標準》的規定）、在定期監督檢查、年審、換證復查監督中達不到規定要求的產品進行加嚴檢驗。質量技術監督部門責成具備發證檢驗或定期監督檢驗資格的質檢機構，在30日內隨機抽取3個批次產品（1個批次產品為同班次，或同生產日期的產品），對不合格項目進行檢驗。3批次產品檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。

大米食品生產許可證申請條件

一、環境條件

1. 廠址選擇

   • 企業應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。這是為了避免外界污染因素對大米生產過程和產品質量產生不良影響。例如，如果企業周邊有化工企業，排放的有害氣體可能會污染稻谷原料或者正在加工中的大米產品，影響其安全性和品質。

2. 廠房設計與空間要求

   • 廠房設計要合理，能滿足生產規程的要求。不同性質的場所（如生產車間、原料倉庫、成品倉庫等）要能滿足各自的生產要求。廠房要有足夠空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通行。例如，生產車間的布局要符合生產流程，原料倉庫要有足夠的面積來存放稻谷原料，并且要便于搬運和管理，同時還要考慮通風等因素，防止稻谷發霉變質等情況發生。

   • 廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。老鼠和蒼蠅等害蟲可能會攜帶病菌，污染大米產品，同時也可能會破壞生產設備或者包裝材料等。例如，廠房的門窗要安裝防護網，倉庫的墻角要進行密封處理等，防止害蟲進入生產和儲存區域。

二、生產設備條件

1. 基本設備要求

   • 企業應具備篩選清理設備、風選設備、磁選設備、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設備。這些設備是大米生產過程中的關鍵設備。篩選清理設備（如溜篩、振動篩等）可以去除稻谷中的雜質，如石子、稗子等；風選設備利用風力進一步分離雜質；磁選設備可以吸附稻谷中的磁性金屬雜質，避免金屬雜質混入大米產品中，影響產品質量和安全性；礱谷機用于脫去稻谷的外殼，得到糙米；碾米機將糙米碾制成精米；米篩則用于篩選出合格的大米產品，去除碎米等不合格品。

2. 設備適應性與維護

   • 這些設備要能夠適應企業的生產規模和生產要求。同時，企業要對設備進行定期的維護和保養，確保設備的正常運行。例如，設備的零部件要定期檢查和更換，設備的清潔工作要做好，防止設備內部滋生細菌或者積累雜質，影響設備的性能和產品質量。

三、人員要求

1. 企業負責人

   • 企業負責人應了解產品質量法規，了解生產者的產品質量責任和義務。這有助于企業在整體運營過程中重視產品質量，遵守相關法律法規，從管理層面保障大米產品的質量安全。例如，企業負責人要知道《中華人民共和國產品質量法》等相關法律法規對食品生產企業的要求，如產品標識、質量標準等方面的規定，從而合理安排企業的生產和管理工作。

2. 生產技術人員

   • 生產技術人員應具有相關的專業知識。他們需要掌握大米生產的工藝流程、設備操作、質量控制等方面的知識。例如，技術人員要了解不同品種稻谷的特性，以便在生產過程中合理調整設備參數，確保生產出高質量的大米產品。

3. 生產操作人員與檢驗人員

   • 生產操作人員和企業檢驗人員上崗前應經過技術（技能）培訓，做到持證上崗。生產操作人員要熟練掌握生產設備的操作技能，按照操作規程進行生產作業。檢驗人員要能夠熟練使用化驗室的儀器設備，準確進行產品的檢驗工作。而且從事大米生產的人員必須身體健康，無傳染性疾病，這是為了防止人員將病菌傳播到大米產品中，保障消費者的健康安全。

四、原料要求

1. 稻谷質量標準

   • 稻谷原料應符合國家稻谷標準(GB1350 - 1999)的要求。這一標準對稻谷的品種、質量等級、雜質含量、水分含量等多方面都有明確規定。例如，在雜質含量方面，標準規定了稻谷中含有的無機雜質（如石子、泥土等）和有機雜質（如稗子、稻殼等）的限量，企業在采購稻谷原料時要嚴格按照標準進行檢驗和篩選，確保原料質量符合要求。

2. 稻谷清理要求

   • 入礱谷機的稻谷必須經過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。這些清理過程是為了去除稻谷中的雜質，保證后續生產過程的順利進行和產品質量。例如，篩選可以去除大小不符合要求的雜質，磁選可以去除金屬雜質，風選可以去除輕雜質，去石可以去除較重的石子等雜質。

五、產品要求

1. 符合標準規定

   • 企業生產的大米必須符合強制性國家標準及相關標準的規定。這些標準涵蓋了大米的質量指標（如碎米率、堊白度等）、衛生指標（如農藥殘留、重金屬含量等）等多方面內容。例如，在衛生指標方面，國家標準對大米中的鉛、鎘等重金屬含量有限量要求，企業要通過嚴格的生產過程控制和原料把關，確保產品符合這些標準，保障消費者的健康安全。

六、儲運要求

1. 成品庫房要求

   • 成品必須存放在專用成品庫房內。專用成品庫房要具備合適的儲存條件，如溫度、濕度控制等。例如，大米在儲存過程中，如果濕度太大，容易發霉變質，所以成品庫房要保持干燥通風。

   • 成品庫內不得存放其他物品。這是為了防止其他物品對大米產品造成污染或者混淆，保證大米產品的質量和可追溯性。

七、檢驗要求

1. 化驗室設備與能力

   • 化驗室應具備分析天平、選篩等儀器設備，能夠完成產品標準規定的檢驗項目。分析天平可用于精確稱量大米樣品，選篩可用于篩選不同粒度的大米，以檢測碎米率等指標。企業要依靠這些設備對產品進行質量檢驗，確保產品符合相關標準后才能出廠銷售。

八、質量管理要求

1. 質量管理制度

   • 企業應根據有關法律、法規的規定，制定質量管理制度。質量管理制度要涵蓋從原料采購、生產過程控制、產品檢驗到成品儲存和銷售等各個環節的質量管理要求。例如，在原料采購環節，要規定如何對供應商進行評估和選擇，如何對原料進行檢驗驗收；在生產過程中，要明確各工序的質量控制點和操作規范等。

2. 部門與人員職責

   • 要規定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。例如，生產部門要負責按照生產工藝要求進行生產作業，保證產品質量；檢驗部門要獨立行使職權，對產品進行嚴格檢驗，不受其他部門的干擾，確保產品質量符合標準要求。

九、包裝要求

1. 包裝材料標準

   • 大米產品的包裝應使用符合國家標準的包裝物（布袋、塑料袋、容器等）包裝成品或盛裝回機物料。符合國家標準的包裝材料要滿足衛生、安全、防潮等多方面要求。例如，塑料袋要符合食品包裝用塑料的相關標準，不能釋放有害物質，要具有一定的阻隔性能，防止外界因素對大米產品的污染和影響。

十、分裝企業要求

1. 分裝設備要求

   • 對分裝加工的企業，應具有同產品相適應的加工分裝設備。分裝設備要能夠準確地對大米產品進行分裝操作，保證分裝后的產品質量符合要求。例如，分裝設備的計量精度要符合規定，能夠按照規定的重量或容量進行分裝。

2. 產品證明

   • 其分裝的產品（半成品）于國內的，必須具有產品供應企業的生產許可證證明；產品于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。這是為了確保分裝企業所使用的原料（半成品）是質量合格、合法的產品，保障最終分裝產品的質量安全。

大米食品生產許可證所需材料

一、企業基本信息材料

1. 營業執照副本復印件

   • 營業執照是企業合法經營的憑證，副本復印件可以證明企業的身份信息、經營范圍等基本情況。它表明企業是經過工商登記注冊的合法主體，有資格申請大米食品生產許可證。例如，營業執照上的經營范圍如果不包含大米生產相關內容，企業則需要先進行經營范圍的變更，才能申請生產許可證。

2. 法定代表人身份證明復印件

   • 法定代表人是企業的代表人物，其身份證明復印件用于確認企業的法定代表人身份，在申請過程中作為重要的身份驗證材料。這有助于確保申請行為是企業法定代表人或其授權人的真實意愿，并且在后續的審查、監管等環節中能夠明確責任主體。

二、生產場所相關材料

1. 生產場所的產權證明或租賃合同復印件

   • 如果企業擁有生產場所的產權，提供產權證明復印件可以證明企業對生產場所擁有合法的使用權。如果是租賃的生產場所，則需要提供租賃合同復印件，合同中要明確租賃的場地范圍、租賃期限等信息。這是為了確保企業的生產場所符合合法性和穩定性的要求，例如，生產場所的租賃期限要能夠滿足企業長期穩定生產的需求，避免因租賃問題導致生產中斷等情況。

2. 生產場所的布局圖

   • 生產場所的布局圖要詳細展示企業生產車間、倉庫（原料倉庫、成品倉庫等）、檢驗室等各個功能區域的布局情況。包括各區域的面積、位置關系、通道設置等信息。這有助于審查部門了解企業的生產流程布局是否合理，是否符合衛生、安全等方面的要求。例如，生產車間內設備的擺放要符合生產流程順序，原料倉庫與生產車間之間要有便捷的運輸通道，檢驗室要相對獨立且便于對產品進行抽樣檢驗等。

三、生產設備相關材料

1. 生產設備清單

   • 列出企業所擁有的全部生產設備的名稱、型號、數量、購置時間等信息。這可以讓審查部門清楚地了解企業的生產設備配備情況，判斷企業是否具備滿足大米生產要求的設備條件。例如，企業在清單中列出礱谷機的型號為某品牌某型號，數量為1臺，購置時間為某具體日期，審查部門可以根據清單信息核實設備是否符合生產要求。

2. 生產設備的購置發票或租賃合同復印件（如果是租賃設備）

   • 購置發票復印件可以證明企業生產設備的合法，并且可以反映設備的購置時間、價格等信息，有助于審查部門判斷設備的新舊程度、是否符合當前生產技術要求等。如果企業是租賃設備進行生產，則需要提供租賃合同復印件，合同中要明確租賃設備的名稱、型號、租賃期限、租金等信息，以確保租賃設備的使用是合法、穩定的。

四、人員資質相關材料

1. 企業負責人、生產技術人員、生產操作人員和檢驗人員的資質證明復印件

   • 企業負責人要提供了解產品質量法規、生產者的產品質量責任和義務的相關證明材料，如參加相關培訓的結業證書等。生產技術人員要提供相關專業知識的學歷證書、職稱證書或培訓證書等。生產操作人員和檢驗人員要提供上崗前經過技術（技能）培訓的合格證書，證明其具備相應的操作技能和知識水平，能夠勝任大米生產和檢驗工作。例如，檢驗人員提供的檢驗技能培訓合格證書，表明其經過專業培訓，能夠熟練操作化驗室的儀器設備進行產品檢驗。

2. 從事大米生產人員的健康證明復印件

   • 從事