無(wú)生產(chǎn)許可證案的相關(guān)法律法規(guī)
無(wú)生產(chǎn)許可證案涉及的法律法規(guī)眾多。例如，《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。質(zhì)檢總局發(fā)布的《質(zhì)檢總局關(guān)于開(kāi)展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證無(wú)證查處工作的公告》（2013 年第 110 號(hào)）明確了無(wú)證查處的相關(guān)工作要求。《產(chǎn)品質(zhì)量法》《刑法》等法律法規(guī)中也有相關(guān)條款對(duì)無(wú)生產(chǎn)許可證的行為進(jìn)行約束。
無(wú)生產(chǎn)許可證案的處罰標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)證生產(chǎn)是嚴(yán)重的違法行為，處罰措施根據(jù)案件情況而定。一般來(lái)說(shuō)，可能會(huì)面臨沒(méi)收非法所得、罰款等行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，還可能面臨刑事處罰，包括有期徒刑、拘役以及罰金等。
例如，根據(jù)《查處無(wú)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)或銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品的單位或個(gè)人，根據(jù)其情節(jié)輕重，將采取沒(méi)收非法所得及罰款的處罰措施。對(duì)生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品的企業(yè)處以相當(dāng)已生產(chǎn)的無(wú)證產(chǎn)品價(jià)值的 15～20%的罰款；對(duì)經(jīng)銷(xiāo)無(wú)證產(chǎn)品的單位或個(gè)人處以相當(dāng)無(wú)證產(chǎn)品銷(xiāo)售額的 15～20%的罰款。
經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售標(biāo)簽上未標(biāo)示生產(chǎn)許可證號(hào)的行為，違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》相關(guān)條款，執(zhí)法人員當(dāng)即立案，最終依法予以沒(méi)收違法所得并處罰款 5500 元。
無(wú)生產(chǎn)許可證案的典型案例
以下為一些無(wú)生產(chǎn)許可證案的典型案例：
2022 年 5 月，被告人劉某某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準(zhǔn)證明文件，將千張紙、楓香樹(shù)果子、生精草、淫羊藿、牛雪蓮等共 14 種中草藥磨成粉，并添加一種“無(wú)名粉末”，自制成膠囊藥物，先后在永順縣城南門(mén)橋、青坪鎮(zhèn)、永茂鎮(zhèn)等地銷(xiāo)售。
2021 年 8 月，河北省滄州市任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，對(duì)源歐生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下，生產(chǎn)銷(xiāo)售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額 余萬(wàn)元。
無(wú)生產(chǎn)許可證案的防范措施
為防范無(wú)生產(chǎn)許可證案的發(fā)生，相關(guān)企業(yè)和個(gè)人應(yīng)增強(qiáng)法律意識(shí)，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)。企業(yè)應(yīng)確保自身具備生產(chǎn)許可證，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件，如維持取證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中的企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，符合產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查辦法中對(duì)檢驗(yàn)人員的要求等。同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，加大執(zhí)法力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理無(wú)證生產(chǎn)行為。
無(wú)生產(chǎn)許可證案的處理流程
認(rèn)定企業(yè)未持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件，主要是依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定。如企業(yè)未維持取證產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中的企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，不符合產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查辦法中對(duì)檢驗(yàn)人員的要求等等。
對(duì)于無(wú)生產(chǎn)許可證案的處理，通常會(huì)先進(jìn)行調(diào)查取證，確定違法事實(shí)。然后根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等，作出相應(yīng)的行政處罰決定，包括責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品，處以罰款等。如果情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，還會(huì)依法移送司法機(jī)關(guān)處理。
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