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2024-10-15 08:52:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品添加劑許可證的辦理流程大致如下：
準備申請材料：根據不同的辦理類型（核發、延續、變更、補辦、注銷）準備相應的材料，確保材料齊全、準確、規范。
提交申請：將準備好的申請材料提交給相應的市場監管部門。對于大型食品添加劑企業，生產許可證在省市場監管局辦理；其他企業在市（州）市場監管局或省直管縣市場監管局辦理。
受理審查：市場監管部門對提交的申請材料進行受理和審查。審查過程中可能會要求補充或更正材料。
實地核查（如有需要）：對于部分情況，可能會進行實地核查，以核實生產條件、設備設施、工藝流程等是否符合要求。
作出決定：自受理之日起，辦理大型食品添加劑企業生產許可證核發、延續、變更事項10個工作日，補辦、注銷事項2個工作日做出行政許可決定（不包括材料補正、補充、許可中止、公告時間）。因特殊情況需要延長期限的，經本級行政機關負責人批準，可以延長5個工作日。
結果送達：自核準之日起10日內送達。送達方式包括現場自取、快遞送達。
注意：以上流程，具體流程可能因地區和實際情況有所不同。辦理過程中應密切關注市場監管部門的要求和通知
辦理食品添加劑許可證所需的材料因辦理類型的不同而有所差異，主要包括以下幾種情況：
食品添加劑生產許可證核發、延續材料：
《食品生產許可申請書（首次、延續）》原件和電子文檔。
營業執照復印件，應載明社會信用代碼，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。
法定代表人身份證復印件。
食品生產許可證正本、副本（含品種明細表）原件及復印件（申請許可證延續的需提交）。
授權委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件（申請人委托他人辦理時需提交）。
生產加工場所的合法使用權證明材料復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖原件，圖紙需標明坐標，加工場所尺寸或面積。
食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖原件，圖紙需標明尺寸或面積以及人流物流走向。
食品生產工藝流程圖原件，注明關鍵控制點及其控制參數。
食品生產主要設備、設施清單原件。
委托檢驗合同復印件（委托出廠檢驗的需提交）。
試制產品全項目檢驗報告原件或復印件（申請新核發許可證或新增類別的需提交）。
食品安全管理制度清單原件，包括進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、出廠檢驗記錄制度、食品安全自查制度、從業人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等保證食品安全的規章制度，應標明制度文本編號。
經衛生行政部門備案且在有效期內的企業標準原件或復印件（執行企業標準的需提交）。
申請生產屬于國家產業政策調整范圍的產品，或地方性法規、規章以及省政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定，屬于需要有關部門核準后方可生產的產品，需提交相關證明文件原件。
日常監督管理機構和日常監督管理人員報送表原件。
食品生產許可具體品種明細表原件。
申請復配食品添加劑的還需提交以下材料原件：
產品配方。
產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求，包括有毒有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求，采用加權計算的需提供計算方法和計算結果。
復配食品添加劑產品使用范圍及使用量。
關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，
食品添加劑生產許可證變更材料：
《食品生產許可申請書（變更）》原件和電子文檔。
食品生產許可證正本、副本（含品種明細表）原件及復印件。
營業執照復印件（市場監管部門核準變更前后同一注冊號的營業執照），應載明社會信用代碼，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。
法定代表人身份證復印件，個體工商戶申請者需提交負責人身份證復印件。
生產地址文字性變更的應提交當地路名委員會或工業園區管委會等出具證明性材料原件。
授權委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件（申請人委托他人辦理時需提交）。
日常監管機構、日常監管人員報送表原件。
食品生產許可具體品種明細表原件。
申請人的生產條件、工藝設備布局、工藝流程等變化情況的聲明原件。
食品添加劑生產許可證補辦材料：
食品生產許可補辦申請書原件和電子文檔。
法定代表人身份證復印件。
食品生產許可證正本、副本（含品種明細表）復印件或食品生產許可證損壞的提交損壞的原件。
授權委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件（申請人委托他人辦理時需提交）。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告材料原件或復印件（因食品生產許可證損壞申請補發的不需提交）。
食品添加劑生產許可證注銷材料：
食品生產許可注銷申請書原件和電子文檔。
法定代表人身份證復印件。
食品生產許可證正本、副本（含品種明細表）原件及復印件。
授權委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件（申請人委托他人辦理時需提交）。
特別提醒：在準備材料時，務必確保材料的真實性、完整性和準確性，以免影響辦理進度
辦理食品添加劑許可證需要具備以下條件：
具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所，該場所應保持環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
擁有與經營的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
配備專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員，并建立保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，能夠有效防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
申請復配食品添加劑生產許可的，還需要滿足特定的要求。
需要注意的是：不同地區可能會根據當地的實際情況和相關政策，對辦理條件有一些細微的調整和補充
辦理食品添加劑許可證不收費
在辦理食品添加劑許可證時，需要注意以下事項：
從事生產許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規、規章及相關規定，依法行政，秉公執法、不徇私情，不得索取或者收受企業的財物，不得謀取其他利益。
實地核查實施前，核查組應準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業進行溝通。實地核查應當在企業生產運行狀態下進行，可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式進行。
以*號標注的條款可能對某些產品不適用，核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。
實地核查判定采用分數制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。
核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督，并反饋意見。
對實地核查合格的企業，應按有關規定對企業申請生產的產品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的，應當按照特定規則抽樣。
國家標準或行業標準規定有質量等級的，應抽取企業申請產品中質量等級最高的產品。
國家標準或行業標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業應同時提供同一型號產品的標樣（有特殊情況應在抽樣單上注明）。
抽樣時，應注意樣品外包裝完好無損。被抽查樣品數量不夠或抽不到樣品的，按現場核查不合格處理。
需要抽樣工具和樣品容器的，由企業提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對樣品的污染。
核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業工作人員應對封樣確認簽字，并加蓋企業公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規范。
封樣后，核查人員應告知企業登錄國家質檢總局網站查詢生產許可檢驗機構目錄，由企業自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業到其指定的檢驗機構進行檢驗。
企業應在封樣之日起7個工作日內將樣品寄（送）到檢驗機構。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間。
檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規定的，應當受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收并當場告知企業，同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。
檢驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。
溫馨提示：辦理過程中要嚴格遵守相關規定和要求，確保辦理過程的順利進行
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