一、食品分裝辦理食品生產許可證的流程

（一）申請材料準備

1. 完整性要求

   • 根據相關規定，食品生產許可的申請材料需符合《辦法》第十三條和第十四條的要求。這些要求涵蓋了對企業基本信息、生產設備設施、工藝流程等多方面內容的完整闡述。例如企業的營業執照副本復印件、法定代表人身份證明等基本文件是必不可少的。對于食品分裝企業來說，還需要明確說明分裝的食品類別、等信息，以確保監管部門能全面了解企業的生產經營狀況。

2. 規范性要求

   • 申請材料要符合法定形式和填寫要求。紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。這不僅是為了保證申請材料的規范性和嚴肅性，也是便于監管部門準確審核相關信息。例如，在填寫食品生產設備清單時，要準確列出分裝設備的名稱、型號、數量等詳細信息，并且填寫格式要統一規范。

（二）提交申請

1. 向當地市場監督管理部門提交

   • 企業將準備好的申請材料提交給所在地的市場監督管理部門。不同地區可能會有一些特定的要求或補充材料，所以企業在提交前最好先咨詢當地部門。例如，某些地區可能要求提供環保部門出具的環境評估報告，以確保食品分裝過程符合環保要求。

2. 確定申請類型

   • 如果是新辦食品生產許可證（分裝），需要按照首次申請的流程提交完整材料；如果是變更或延續許可，要根據相應的情況提供補充材料。例如，企業如果要變更分裝食品的類別，就需要提供關于新食品類別的相關信息，如該食品的、質量標準等。

（三）材料審查

1. 完整性審查

   • 檢查是否包含了規定的所有文件和信息。如果發現材料不完整，會通知企業在規定時間內補充缺失的內容。例如，若企業未提供分裝食品的包裝材料說明，監管部門會要求企業盡快提供。

2. 規范性審查

   • 對申請材料的規范性進行檢查，包括格式、填寫內容等是否符合要求。如果存在不符合規范的情況，如字跡模糊難以辨認或者修改處未按規定蓋章簽名等，也會要求企業進行修正。

（四）現場核查

1. 核查內容

   • 若材料審查通過，監管部門會安排對企業進行現場核查。對于食品分裝企業，會重點核查分裝車間的衛生條件、分裝設備的清潔和維護情況、人員的健康狀況和操作規范等。例如，檢查分裝車間是否有良好的通風系統，防止食品受到污染；分裝設備是否定期清潔和消毒，操作人員是否具備健康證并且按照標準操作規程進行分裝作業。

2. 核查結果處理

   • 如果現場核查合格，企業將進入下一環節；如果存在問題，監管部門會出具整改意見，企業需要在規定時間內完成整改，并申請復查。例如，若發現分裝車間的衛生不達標，企業需要按照要求進行清潔消毒，重新布局等整改措施，然后再次申請監管部門復查。

（五）許可證核發

1. 審核通過后的核發

   • 經過材料審查和現場核查都合格后，市場監督管理部門會核發食品生產許可證（分裝）。企業可以合法開展食品分裝生產經營活動。

2. 許可證內容

   • 食品生產許可證（分裝）上會注明企業名稱、生產地址、分裝食品的類別等相關信息。企業要嚴格按照許可證的規定進行生產經營。

二、食品分裝申請食品生產許可證的條件

（一）企業基本條件

1. 主體資格

   • 食品分裝企業必須具有合法的企業主體資格，如依法注冊的公司、合伙企業或個體工商戶等。這是確保企業在法律框架內從事生產經營活動的基礎。例如，企業需要按照《公司法》等相關法律法規完成注冊登記手續，取得營業執照，明確企業的經營范圍包括食品分裝等相關內容。

2. 生產場所

   • 要有符合要求的生產場所。對于食品分裝而言，分裝車間的布局要合理，避免交叉污染。例如，不同食品類別或不同批次的分裝區域要有明確的劃分。車間的面積要滿足分裝設備的擺放和人員操作的空間需求。同時，生產場所的環境衛生要符合相關標準，包括墻面、地面的清潔，通風換氣設施良好等。

3. 生產設備

   • 應配備與分裝食品種類、規模相適應的生產設備。例如，如果分裝的是食用植物油，就需要有專門的灌裝機、計量設備等，并且這些設備要滿足精度要求，能夠準確分裝。設備的材質要符合食品安全標準，不能對分裝食品造成污染。生產設備要定期維護和保養，確保其正常運行。

（二）人員條件

1. 管理人員和技術人員

   • 企業需要有具備相應管理能力和食品專業知識的管理人員。他們要熟悉食品分裝的相關法律法規、生產流程和質量控制要求等。例如，管理人員要能夠制定合理的生產計劃，組織人員進行生產，確保分裝過程符合標準。同時，企業可能還需要有一定數量的技術人員，能夠對分裝設備進行調試、維護，解決生產過程中出現的技術問題。

2. 操作人員健康要求

   • 直接接觸食品的操作人員必須身體健康，取得有效的健康證明。這是為了防止患有傳染病或其他可能污染食品的疾病的人員參與食品分裝操作。例如，操作人員要定期進行健康體檢，若發現患有痢疾、傷寒等消化道傳染病，或者患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病，不得從事直接接觸食品的工作。

（三）質量管理條件

1. 質量管理制度

   • 企業要建立完善的質量管理制度，涵蓋食品分裝的各個環節。包括原材料采購驗收制度，要對購進的大包裝食品進行嚴格的檢驗，確保其符合食品安全標準；生產過程中的質量控制制度，如對分裝過程中的環境衛生、設備清潔、人員操作等進行監控；成品檢驗制度，對分裝后的食品進行抽樣檢驗，合格后方可出廠銷售等。

2. 檢驗設備和能力

   • 根據分裝食品的種類，企業應具備相應的檢驗設備和檢驗能力。例如，如果分裝的是茶葉，可能需要有檢測農藥殘留、重金屬含量等的設備。如果企業自身不具備全部的檢驗能力，可以委托有資質的第三方檢驗機構進行檢驗，但企業仍要對產品質量負責。

（四）食品安全要求

1. 原料要求

   • 用于分裝的食品原料必須符合食品安全標準。企業要對原料的進行嚴格把控，采購來自正規渠道、有合格證明的食品。例如，若分裝大米，要確保大米的農藥殘留、重金屬含量等指標符合國家標準，并且要對購進的大米進行查驗記錄，包括供應商名稱、地址、、進貨日期等信息。

2. 分裝過程安全

   • 在分裝過程中，要遵循食品安全的操作規范。不能添加非法的添加劑，添加少量其他成分時不應改變被加工食品的屬性。例如，在對糖果進行分裝時，如果添加一些香料，要確保這些香料是合法的食品添加劑，并且添加量不能影響糖果的原有屬性，如口感、保質期等。

三、食品分裝食品生產許可證的相關法規

（一）法規中的食品分裝定義相關法規

1. 原衛生部的批復

   • 原衛生部《關于食品分裝加工及分裝食品監督管理有關問題的批復》（衛監督發〔2004〕310號）規定，單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。需要注意的是添加少量其他成分不應改變被加工食品的屬性。這一規定明確了食品分裝的基本概念范圍，為判斷哪些行為屬于食品分裝提供了依據。例如，如果企業在對蜂蜜進行分裝時，添加了極少量的營養強化劑，只要不改變蜂蜜的基本屬性，就屬于食品分裝的范疇。

2. 《（修訂草案）2014》修訂說明相關內容

   • 《（修訂草案）2014》修訂說明提到，食品的分裝，應該是將不易運輸、不易直接投放市場的預包裝食品，經過一定的工藝控制，在不影響產品質量的前提下更換為小包裝，更容易讓公眾消費的一種大包裝變小包裝行為。雖然這一內容在正式發布的文件中被刪除，但它在一定程度上反映了對食品分裝概念的探索過程。例如，對于一些大包裝的茶葉，如果為了方便消費者購買而將其分裝成小包裝，就符合這種概念下的食品分裝行為。

3. 2016年《實施條例（修訂草案送審稿）》中的定義

   • 2016年公布的《實施條例（修訂草案送審稿）》中的食品分裝定義為，食品分裝，指食品生產經營者將直接投放市場的預包裝食品，經過一定的工藝控制，在不影響食品安全的前提下，將大包裝食品分成小份，包裝成含量較小的預包裝食品的食品生產行為。食品經營環節將大包裝食品拆零銷售，不再加工成預包裝食品的，不屬于食品分裝。這一定義進一步明確了食品分裝與普通食品銷售行為的區別。例如，超市將大袋的薯片拆零銷售，這不屬于食品分裝，而食品生產企業將大包裝的薯片分裝成小包裝出售則屬于食品分裝。

（二）食品分裝企業許可相關法規

1. 《食品生產許可審查通則（2016版）》相關規定

   • 《食品生產許可審查通則（2016版）》問答第十九個問題提到，對產品的分裝規定按各類食品生產許可證審查細則要求，細則沒有明確允許分裝的食品不允許分裝。這一規定明確了企業在進行食品分裝時，要依據各類食品生產許可證審查細則來確定是否可以分裝特定食品。例如，對于某些特色的地方食品，如果審查細則沒有提及可以分裝，企業就不能進行分裝操作。

2. 《食品質量安全市場準入制度問答（二）》相關規定

   • 《食品質量安全市場準入制度問答（二）》第五問提到，在充分聽取行業、企業、專家的意見后，認為糖果分裝不會對糖果安全造成大的影響，所以允許糖果進行分裝。這一規定體現了在法規制定過程中綜合考慮多方面因素的特點。雖然該文件找不到官網鏈接，所以糖果分裝在法規上是被允許的。

3. 原國家質量監督檢驗檢疫總局《關于食品添加劑分裝有關問題的復函》相關規定

   • 原國家質量監督檢驗檢疫總局《關于食品添加劑分裝有關問題的復函》提到，企業（包括分裝企業）生產食品添加劑，應依法取得食品添加劑生產許可證后方能生產、銷售和使用。并且目前各地對食品添加劑分裝的監管不同，具體需咨詢當地監管部門。這表明食品添加劑分裝有特殊的許可要求，企業要根據當地的監管情況來辦理相關許可證。

（三）分裝食品標識相關法規

1. 《食品標識管理規定（2009年修訂本）》相關規定

   • 《食品標識管理規定（2009年修訂本）》第八條規定，分裝食品應當標注分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣。這一規定是為了讓消費者清楚地了解食品的分裝情況，便于追溯和管理。例如，當消費者購買到分裝后的蜂蜜時，能夠從包裝標識上看到是哪個企業進行的分裝，以及分裝企業的地址等信息。

2. 《預包裝食品標簽通則》（GB7718 - 2011）問答相關規定

   • 《預包裝食品標簽通則》（GB7718 - 2011）問答》第五十條提到，“產地”指食品的實際生產地址。對于分裝食品來說，其產地為分裝地址。這有助于準確標識食品的地，滿足消費者的知情權和監管部門的管理要求。

（四）分裝食品日期標示相關法規

1. 原衛生部《關于食品分裝加工及分裝食品監督管理有關問題的批復（衛監督發〔2004〕310號）》相關規定

   • 原衛生部《關于食品分裝加工及分裝食品監督管理有關問題的批復（衛監督發〔2004〕310號）》提到，單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品的生產日期按分裝日期標注；產品保質日期應按被分裝食品的原保質日期標注，若添加成分的保質日期比被分裝食品的保質日期短，則產品保質日期按添加成分的原保質日期標注。這一規定規范了分裝食品日期的標示方法，避免了企業隨意標示日期而誤導消費者的情況。

四、成功辦理食品分裝食品生產許可證的案例

（一）某茶葉分裝企業案例

1. 企業基本情況

   • 某茶葉分裝企業，在辦理食品生產許可證（分裝）之前，已經有多年從事茶葉貿易的經驗。企業具有合法的營業執照，經營范圍包括茶葉的銷售等相關內容。隨著市場需求的變化，企業決定開展茶葉分裝業務，以滿足不同消費者的需求，例如針對家庭消費的小包裝茶葉和禮品裝茶葉等。

2. 滿足申請條件過程

   • 生產場所方面：企業專門租賃了符合食品生產衛生要求的廠房作為分裝車間。車間進行了合理的布局，設置了原料儲存區、分裝操作區、成品包裝區等不同功能區域，并且安裝了通風、除濕等設備，以保證茶葉的品質。地面和墻面采用了易于清潔的材料，防止灰塵和雜質污染茶葉。

   • 生產設備方面：購置了先進的茶葉分裝設備，如自動稱重灌裝機、真空包裝機等。這些設備能夠準確地分裝不同規格的茶葉，并且在分裝過程中能夠最大程度地保持茶葉的香氣和品質。設備的材質符合食品安全標準，不會對茶葉產生污染。

   • 人員方面：招聘了具有茶葉專業知識的管理人員和技術人員。管理人員熟悉茶葉分裝的相關法規和質量控制要求，能夠制定科學合理的生產計劃和管理制度。技術人員能夠熟練操作分裝設備，并且對設備進行日常維護和保養。同時，所有直接接觸茶葉的操作人員都取得了有效的健康證明。

   • 質量管理方面：建立了完善的質量管理制度。在原料采購環節，只從有資質的茶葉供應商處采購茶葉，并且要求供應商提供茶葉的檢驗合格報告等相關文件。在生產過程中，對分裝車間的環境衛生、設備清潔、人員操作等進行嚴格監控，定期對分裝后的茶葉進行抽樣檢驗，確保茶葉的品質符合國家標準。

3. 辦理流程及結果

   • 企業按照當地市場監督管理部門的要求，準備了完整的申請材料，包括營業執照副本復印件、生產場所租賃合同、生產設備清單、人員健康證明、質量管理制度文件等。提交申請后，經過材料審查和現場核查，材料審查中，監管部門對企業提供的質量管理制度文件進行了詳細審核，提出了一些修改意見，企業及時進行了完善。現場核查時，重點檢查了分裝車間的衛生條件、設備運行情況、人員操作規范等方面，發現了一些小問題，如分裝車間的清潔記錄不夠完善，企業立即進行了整改。最終，企業成功獲得了食品生產許可證（分裝），開始合法地開展茶葉分裝業務，其分裝的茶葉產品在市場上受到了消費者的歡迎。

（二）某蜂蜜分裝企業案例

1. 企業基本情況

   • 某蜂蜜分裝企業原本是一家蜂蜜養殖場的附屬企業，主要負責將養殖場生產的蜂蜜進行初步處理和銷售。隨著業務的發展，企業希望擴大市場份額，決定辦理食品生產許可證（分裝），對蜂蜜進行更精細化的分裝，以滿足不同客戶群體的需求，例如旅游紀念品小包裝蜂蜜、家庭裝蜂蜜等。

2. 滿足申請條件過程

   • 生產場所方面：企業在養殖場附近新建了專門的蜂蜜分裝車間。車間布局合理，設有蜂蜜儲存罐區、過濾區、分裝區、包裝區等。車間內安裝了溫度和濕度控制設備，因為蜂蜜的品質容易受到環境因素的影響。地面做了防滲漏處理，以防止蜂蜜泄漏污染環境。

   • 生產設備方面：配備了專業的蜂蜜分裝設備，如高精度的計量灌裝機、過濾設備等。這些設備能夠保證蜂蜜分裝的準確性和純凈度。設備定期進行清潔和維護，防止蜂蜜殘留滋生細菌。

   • 人員方面：企業的管理人員參加了相關的食品分裝管理培訓課程，熟悉蜂蜜分裝的法規和質量管理要求。操作人員都具備健康證明，并且接受了蜂蜜分裝操作規范的培訓，能夠熟練操作設備，保證分裝過程的衛生和安全。

   • 質量管理方面：建立了嚴格的質量管理制度。在原料方面，只使用自家養殖場生產的蜂蜜，并且對蜂蜜的質量進行嚴格檢測，包括蜂蜜的波美度、含水量、糖分含量等指標。在分裝過程中，對車間的衛生、設備的清潔、人員的操作等進行嚴格監控，每一批分裝后的蜂蜜都要進行抽樣檢驗，合格后方可出廠銷售。

3. 辦理流程及結果

   • 企業精心準備申請材料，包括養殖場的相關資質證明、新建分裝車間的建設規劃和驗收報告、生產設備的說明書和檢驗報告、人員培訓證明和健康證明、質量管理制度等。提交申請后，經過材料審查和現場核查。材料審查時，監管部門對企業的養殖場資質和蜂蜜質量檢測報告進行了重點審核。現場核查中，檢查了分裝車間的環境衛生、設備運行情況、人員操作規范等。企業在一些細節方面進行了改進，如在分裝區增加了防蠅設施等。最終成功辦理了食品生產許可證（分裝），其分裝的蜂蜜產品在市場上具有較高的知名度和 度。

五、食品分裝辦理食品生產許可證的注意事項

（一）法規遵守方面

1. 嚴格依據審查細則

   • 要嚴格按照《食品生產許可審查通則》及其各類食品生產許可證審查細則的要求。如前所述，細則沒有明確允許分裝的食品不