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2024-10-15 08:52:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員是保障企業(yè)能夠正確理解和應(yīng)用相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性的關(guān)鍵。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。這包括具備符合要求的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施，以及能夠有效檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)設(shè)備和方法。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等方面的詳細(xì)說(shuō)明，工藝文件則明確了生產(chǎn)過(guò)程中的具體操作流程和規(guī)范。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全過(guò)程，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求和責(zé)任人。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。這意味著企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須達(dá)到法定的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如，對(duì)于高污染的生產(chǎn)工藝，是不被允許獲得生產(chǎn)許可證的。
對(duì)于未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可。
完善的質(zhì)量管理體系：為了保證企業(yè)生產(chǎn)的有序運(yùn)營(yíng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)需制定質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并需要對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。
提前規(guī)劃和準(zhǔn)備：企業(yè)應(yīng)提前了解生產(chǎn)許可證的辦理程序和要求，按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)準(zhǔn)備相關(guān)材料。例如，食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交相應(yīng)材料，如食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料等。
嚴(yán)格遵守法律法規(guī)：企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)。
準(zhǔn)確填寫申請(qǐng)材料：申請(qǐng)材料應(yīng)符合實(shí)施細(xì)則要求，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，避免因材料錯(cuò)誤或不完整導(dǎo)致審核延誤。
良好的現(xiàn)場(chǎng)管理：在現(xiàn)場(chǎng)審查環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔、有序，設(shè)備運(yùn)行正常，操作人員熟悉操作規(guī)程。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查中，常見(jiàn)問(wèn)題包括但不限于以下方面：
對(duì)國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行不到位：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查細(xì)則為實(shí)際核查工作的開(kāi)展提供制度依據(jù)，但僅僅依靠實(shí)施細(xì)則是無(wú)法高效開(kāi)展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查工作的，對(duì)國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也存在理解和執(zhí)行的差異。
質(zhì)量管理職責(zé)不明確：企業(yè)未制定完善的質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作情況記錄不詳細(xì)。
針對(duì)這些問(wèn)題，可以采取以下解決方法：
加強(qiáng)對(duì)國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，確保企業(yè)相關(guān)人員準(zhǔn)確理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
建立健全質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，完善質(zhì)量管理手冊(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控和記錄。
某大型食品生產(chǎn)企業(yè)：該企業(yè)建立了完善的生產(chǎn)流程管理制度，確保從原料采購(gòu)到產(chǎn)品出廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。
德恩：以嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)的服務(wù)贏得了客戶的信賴，現(xiàn)累計(jì)執(zhí)行全球項(xiàng)目超過(guò)5000個(gè)，主要客戶覆蓋制藥、生物技術(shù)、原料藥、原輔包、醫(yī)療器械和化妝品等行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)及其供應(yīng)商。
生產(chǎn)許可證審核的流程一般包括以下步驟：
申請(qǐng)：企業(yè)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料，如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
受理：申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
實(shí)地核查：由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概蓪彶閱T組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。
產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)：根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
審核決定：根據(jù)實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，作出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。
注意事項(xiàng)：
申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備要齊全、準(zhǔn)確，符合相關(guān)要求。
企業(yè)應(yīng)積極配合審查組的實(shí)地核查工作，提供真實(shí)、有效的信息和資料。
對(duì)于換證及變更企業(yè)，要注意填寫原生產(chǎn)許可證編號(hào)。
食品品種明細(xì)要標(biāo)注申請(qǐng)產(chǎn)品的具體名稱，格式要符合規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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