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私護用品需要生產許可證嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-14 09:23:24

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內容摘要:私護用品生產許可證相關規定私護用品屬于工業產品范疇,根據相關法律法規,通常需要生產許可證。依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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私護用品生產許可證相關規定

私護用品屬于工業產品范疇,根據相關法律法規,通常需要生產許可證。依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等規定,國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。對于私護用品這類產品,其生產需要符合特定的質量、安全等標準,并獲得相應的生產許可證。

例如,化妝品作為私護用品的一種,其生產就需要遵循相關規定獲取生產許可證。

私護用品生產許可證辦理流程

辦理私護用品生產許可證一般需要以下步驟:

  1. 找到主管部門:通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致,“私護用品生產許可證”找到相關事項及主管部門。

  2. 找到辦事指南:“私護用品生產許可證”獲取辦事指南,

  3. 辦理方式:

    • 窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。

    • 網上辦理:如政務服務網系統或藥監審批系統,注冊好賬號即可上傳。

    • 郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄至主管部門,主管部門收到資料后完成受理,但辦理時間較長。

  4. 審查流程:

    • 申請人向窗口提交材料。

    • 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。

    • 審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。

    • 審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。

    • 下證,窗口送達。

  5. 資料準備:

    • 私護用品生產許可證申請表。

    • 廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

    • 生產設備配置圖。

    • 營業執照復印件。

    • 生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

    • 法定代表人身份證復印件。

    • 企業質量管理相關文件(包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理、設施設備管理、生產過程及質量控制、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等)。

    • 工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。

    • 施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

    • 證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括:生產用水衛生質量檢測報告;車間空氣細菌總數檢測報告;生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類私護用品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。

    • 企業按照《私護用品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

    • 委托他人辦理的,需提供授權委托書。

    • 監管部門要求提供的其他文件。

私護用品無證生產的處罰

根據《無證無照經營查處辦法》等相關規定,經營者未依法取得許可從事經營活動的,由法律、法規、國務院決定規定的部門予以查處;法律、法規、國務院決定沒有規定或者規定不明確的,由省、自治區、直轄市人民政府確定的部門予以查處。

例如,在疫情期間,無營業執照銷售私護用品等防護物資及假冒偽劣產品,屬于突發公共衛生事件防控期間實施違法行為,盡管銷售數額低,但考慮其社會危害,當不屬于情節輕微從輕或減輕處罰的范疇。

在疫情防控期間,生產、銷售偽劣的私護用品、物資,符合刑法第一百四十條規定的,以生產、銷售偽劣產品罪定罪處罰。

不同國家私護用品生產許可證要求對比

不同國家對于私護用品生產許可證的要求存在一定差異。例如,在某些國家,私護用品的生產需要符合特定的成分標準、生產工藝要求以及標簽和廣告規定等。而在另一些國家,可能對生產企業的設施設備、質量控制體系等方面有更為嚴格的要求。

私護用品生產許可證的監管機制

市場監管總局會組織全面修訂工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則,并要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監督管理部門認真貫徹實施,依法加強對發證產品和生產企業的監督管理。

例如,省衛生健康委可能會出臺關于進一步加強保健用品行政許可和監督管理的相關通知,規定保健用品生產企業申請行政許可、產品檢驗、專家評審、許可延續等工作要求,以及保健用品監督檢查、抽檢、處罰、信息公開等工作措施,以規范保健用品生產經營活動,保證保健用品安全,維護消費者合法權益。

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