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2024-10-14 09:23:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證新增產品的流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請準備：企業需要明確新增產品所屬的類別和相關要求，準備好所需的材料和文件。
網上申請：按照要求填寫新增產品的申請表格，并上傳所需的證明文件。
受理審查：相關部門對提交的申請進行受理，審查申請材料的完整性和準確性。
現場審查（部分產品需要）：對于一些特定的產品，可能需要進行現場審查，以核實企業的生產條件、設備、人員等是否符合要求。
審批決定：經過審查后，相關部門根據審查結果做出審批決定。
證書頒發：如果審批通過，將頒發新增產品的生產許可證。
需要注意的是，不同產品的新增流程可能會有所差異。例如，食品相關產品可能采用告知承諾審批流程，當日完成審批；而電線電纜、危險化學品包裝物及其容器等產品可能采用后置現場審查審批流程，5日內完成審批。
生產許可證新增產品所需的材料通常包括以下方面：
企業基本信息：包括營業執照（部分情況下監管部門自行查詢）、組織機構圖、法定代表人及相關負責人的身份證明等。
產品信息：所生產的產品注冊證以及產品技術要求復印件、產品的生產工藝、質量標準等。
人員信息：法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經過資格認定的相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表等。
場地信息：企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明，周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等。
以藥品生產許可證申請為例，還需要藥品生產許可證申請表、基本情況說明、投資規模等情況說明等材料。
生產許可證新增產品的審核標準主要依據以下規定和要求：
符合國家相關法律法規：包括《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等。
產品質量標準：新增產品應符合國家、行業或企業自行制定的質量標準。
生產條件：企業的生產場地、設備、工藝流程、人員素質等應滿足生產該產品的要求。
質量管理體系：企業應建立有效的質量管理體系，確保產品質量的穩定性和可靠性。
環保和安全要求：生產過程應符合環保和安全生產的相關標準和規定。
同時，不同產品的審核標準可能會有所側重和細化，具體以相關產品的生產許可證實施細則為準。
在辦理生產許可證新增產品時，需要注意以下事項：
了解政策法規：及時關注國家和地方關于生產許可證管理的最新政策法規，確保申請流程和材料符合要求。
準備充分材料：確保提交的申請材料真實、完整、準確，避免因材料不全或錯誤導致審批延誤。
嚴格遵守產業政策：對于涉及產業政策的產品，要嚴格審核企業是否符合相關要求，不得受理、審批違規新增產能生產項目的生產許可申請。
關注審批時限：不同的審批流程有不同的時限要求，企業應密切關注，避免錯過時間節點。
配合現場審查：如果需要進行現場審查，企業應積極配合，提前做好準備工作。
國務院會對工業產品生產許可證管理目錄進行調整，企業應關注相關變化，確保新增產品在管理目錄范圍內。
以下是一些成功辦理生產許可證新增產品的案例：
工業產品生產許可證“一企一證”改革：工業產品生產許可證“一企一證”改革在全國范圍內實施，產品范圍包括目前實施工業產品生產許可管理的38類產品。凡是具有營業執照的生產企業，同時申請生產多種納入工業產品生產許可證管理目錄的產品，審批發證部門一并實施審查并按照規定時限作出決定，并頒發一張工業產品生產許可證，在副本中同時注明許可的產品名稱。
5類產品審批權限下放：國務院辦公廳印發《關于深化商事制度改革進一步為企業松綁減負激發市場主體活力的通知》，將建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁等5類產品生產許可證審批權限下放至省級市場監管部門。各省級市場監管部門按照相關要求做好承接工作，優化審批服務，加強事中事后監管，取得了良好的效果。
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