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2024-10-14 09:22:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
生產工藝流程圖
生產和檢驗設備清單
質量保證體系文件
擬生產產品目錄
生產環境和生產用水檢測報告
省級衛生行政部門要求提供的其他材料
申請材料需按照附件 1 的要求和格式提供。
申請人向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
省級衛生行政部門接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
在省級衛生行政部門作出衛生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛生行政部門經審核同意后終止衛生行政許可程序,申請人提交的申請材料可以退回。
經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
由于各省級衛生行政部門的具體規定可能有所不同,辦理時間會有所差異。以北京市為例,北京市政務服務中心的辦理時間為:工作日上午 09:00-12:00,下午 13:30-17:00 ;延時服務時間為:工作日上午 08:30-9:00,下午 17:00-17:30,每周六 9:00-13:00(法定節假日除外,需預約);北京城市副中心政務服務中心的辦理時間為:工作日 09:00-17:00 ,延時服務時間為:工作日上午 08:30-9:00,下午 17:00-17:30。
申請單位應確保提交的材料真實、準確、完整,并對其真實性負責,承擔相應的法律責任。
填寫《行政許可申請表》時,內容應完整、準確。工商行政管理部門核發的《營業執照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發的《營業執照》上的名稱一致。
取得衛生許可證后,單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發生改變的,應當向省級衛生行政部門提出變更申請,并提交相關材料。
消毒產品生產企業應當按照批準的內容從事生產活動,只限于在許可范圍內生產,不得擅自改變經核準的生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局。取得衛生許可證后,生產方式、生產項目、生產類別發生改變的,應當向省級衛生行政部門提出變更申請,并按照規定提交材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
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