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消毒用品生產(chǎn)許可證包括

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-11 09:31:45

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內(nèi)容摘要:消毒用品生產(chǎn)許可證的種類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。消毒劑類:...

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消毒用品生產(chǎn)許可證的種類

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。

消毒劑類:例如含氯消毒劑、過氧化物消毒劑、醛類消毒劑等。

消毒器械類:像紫外線消毒器、臭氧消毒器、壓力蒸汽滅菌器等。

衛(wèi)生用品類:包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、紙尿褲、紙巾(紙)等。

一次性使用醫(yī)療用品類:如一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器等。

需要注意的是,各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定。

消毒用品生產(chǎn)許可證的申請條件

申請消毒用品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:

  1. 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品分類目錄規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

  2. 屬于相關衛(wèi)生和計劃生育委員會受上級委托辦理的職權范圍。

  3. 申請材料齊全、完整并符合法定形式。

申請材料的一般要求:

- 提供原件 1 份、復印件 4 份,復印件應當清晰并與原件一致。
- 申請補充材料、復核、終止申報的,提供原件 1 份。
- 申請材料原件應當逐頁加蓋申請人公章(或騎縫章)。

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

消毒用品生產(chǎn)許可證的審批流程

消毒用品生產(chǎn)許可證的審批流程如下:

  1. 申請新消毒產(chǎn)品的單位或者個人,應當先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報,再向國家衛(wèi)生計生委提交書面申請材料及樣品。

  2. 省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

  3. 各地要開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案工作,落實工作任務,及時完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)中的消毒產(chǎn)品責任單位的基本信息,并按照《評價規(guī)定》要求,認真做好消毒產(chǎn)品責任單位錄入的有關衛(wèi)生安全評價報告信息和涉及商業(yè)秘密的紙制備案材料。

消毒用品生產(chǎn)許可證的有效期

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復核一次。

消毒用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

  1. 省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

  2. 檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證,核查生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致;檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內(nèi),核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉(zhuǎn)讓、偽造、出租。

  3. 國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機構依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

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