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生產(chǎn)許可證延續(xù)問題

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-10 10:32:53

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證延續(xù)的條件企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。延續(xù)許可的批準...

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生產(chǎn)許可證延續(xù)的條件

企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。延續(xù)許可的批準時間在原許可證有效期內(nèi)的,延續(xù)起始日為原許可證到期日的次日;批準時間不在原許可證有效期內(nèi)的,延續(xù)起始日為批準延續(xù)許可的日期。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)條件

省內(nèi)依法取得第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,且在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)品種不含第三類醫(yī)療器械的,可按照相關(guān)規(guī)定辦理延續(xù)。

食品生產(chǎn)許可證延續(xù)條件

食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)符合相關(guān)食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準的要求。

生產(chǎn)許可證延續(xù)的流程

不同類型的生產(chǎn)許可證延續(xù)流程可能會有所差異。以下為一般的流程參考:

  1. 收件:接收企業(yè)提交的延續(xù)申請材料。

  2. 審查:相關(guān)部門對申請材料進行審查。

    • 對于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù),在有效期屆滿前 90 個工作日至 30 個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的,不再受理其延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的情況進行審查。

    • 對于食品生產(chǎn)許可證延續(xù),相關(guān)部門按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定進行審查。

  3. 決定:符合條件的,準予延續(xù);不符合條件的,作出不予行政許可決定。

    • 符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起 10 內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起 10 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

生產(chǎn)許可證延續(xù)的材料準備

  1. 一般材料

    • 生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書。

    • 食品生產(chǎn)許可證正本、副本。

    • 與延續(xù)生產(chǎn)許可證事項有關(guān)的其他材料。

  2. 特殊情況

    • 對于申請免實地核查的,除延續(xù)需要提交的其他材料之外,若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備與最近一次實地核查時相比未發(fā)生變化,應(yīng)提交由企業(yè)法定代表人/負責(zé)人簽字并加蓋公章的《企業(yè)申請生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》。

    • 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。

生產(chǎn)許可證延續(xù)的注意事項

  1. 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)提出延續(xù)申請,即在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請,逾期可能不再受理。

  2. 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。

  3. 對于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù),要注意生產(chǎn)品種含有第三類醫(yī)療器械的,不適用“承諾制”延續(xù)政策。

生產(chǎn)許可證延續(xù)的常見問題及解決辦法

常見問題:

  1. 忘記在規(guī)定時間內(nèi)提出延續(xù)申請。

  2. 提交的材料不完整或不符合要求。

  3. 生產(chǎn)條件發(fā)生變化但未如實申報。

解決辦法:

  1. 建立提醒制度,確保在規(guī)定時間內(nèi)提出申請。

  2. 提前了解所需材料和要求,認真準備并核對。

  3. 如實申報生產(chǎn)條件變化情況,如有變化及時調(diào)整和改進。

行政許可延續(xù)常見問題包括忘記延續(xù)、手續(xù)繁瑣耗時、條件不符合規(guī)定等。解決方法包括建立管理制度、提前了解流程、委托專業(yè)機構(gòu)辦理、調(diào)整經(jīng)營行為等。

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