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2024-10-09 08:49:21
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沐浴露屬于化妝品范疇,其生產受到嚴格的法規監管。《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的定義、分類、管理、注冊、備案、監督等內容,旨在規范化妝品生產經營活動,保證化妝品質量安全,保障消費者健康,促進化妝品產業健康發展。適用于在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理。同時,《沐浴場所衛生規范》也對沐浴場所的衛生管理等方面做出了規定。
申請化妝品生產許可,應當符合下列條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員和管理人員。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的情況也有相應規定。化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的,應當委托取得相應化妝品生產許可的生產企業生產,并對其生產活動全過程進行監督,對委托生產的化妝品的質量安全負責。
申請和受理
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
審查
省級質量技術監督局組織對企業進行實地核查和產品檢驗。
實地核查和產品檢驗應當在受理申請之日起30日內完成。
決定
省級質量技術監督局自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。
符合發證條件的,頒發生產許可證;不符合發證條件的,書面告知企業,并說明理由。
按《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》,任何生產列入生產許可證發證產品單元的生產企業務必取得生產許可證書,沒有生產許可證將不得組織生產和銷售。未獲得生產許可證而擅自生產沐浴露等化妝品,將面臨法律的制裁,可能包括罰款、責令停產停業、沒收違法所得、吊銷營業執照等處罰。
《化妝品監督管理條例》以及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規對化妝品生產經營活動及其監督管理進行了明確規定。國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作,縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系,履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
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