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2024-10-09 08:49:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消字號生產許可證是衛生消毒用品生產企業的重要資質之一。消字號產品是經衛生部門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。消字號產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
消字號產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,消字號產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱消字號產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
了解消字號產品生產許可證的基本要求
生產場所的衛生條件:包括環境清潔、通風良好、無污染源等。
生產設備的合規性:設備要符合相關標準,能夠保證產品質量。
產品質量的控制:具備完善的質量檢測手段和管理制度。
準備申請材料
企業營業執照副本。
生產場所的布局圖和衛生設施說明。
產品的配方、工藝流程和質量標準。
產品的檢驗報告。
衛生管理制度和人員健康證明等。
提交申請
接受現場審核
取得許可證
新申請條件
消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備。
具有產品檢測能力。
衛生許可延續申請條件
持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請。
生產地址、許可項目沒有發生改變。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
衛生許可變更條件
持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證。
被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
消毒產品生產企業必須按照相關規定要求申領消毒產品生產企業衛生許可證,一企一生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。
企業生產列入《危險化學品目錄》中的消毒產品成品或者中間產品,還應依照規定取得危險化學品安全生產許可證。
消毒產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
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