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2024-10-09 08:46:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療美容服務屬于醫療活動,醫美機構的資質銷售受到嚴格的法律規范和監管。根據《醫療美容服務管理辦法》等相關法律法規,醫美機構的資質不能隨意銷售或轉讓。
機構本身所需資質
開展醫療美容業務須具備醫療機構資質,即須取得行業主管部門(衛生行政部門)的《醫療機構執業許可證》。申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續,在先后取得《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》之后,才可開展診療活動。
對于外商投資設立的醫療機構,由于所屬行業為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019 年版)》中的外商限制類,因而外商投資方式僅限于合資、合作。設立的中外合資、合作醫療機構必須是獨立的法人,投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權比例或權益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上,在獲得衛生行政部門頒發的《設置醫療機構批準書》后,向商務部申請批準后取得《外商投資企業批準證書》,并于 1 個月內憑此證書到國家市場監督管理辦理注冊登記手續。從經營范圍看,雖根據實際業務內容不同而有所差異,但一級科目“醫療美容科”是必要的內容。
醫護人員所需資質
負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件:
具有執業醫師資格,經執業醫師注冊機關注冊。
具有從事相關臨床學科工作經歷。其中,負責實施美容外科項目的應具有 6 年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷;負責實施美容牙科項目的應具有 5 年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷;負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有 3 年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷。
經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作 1 年以上。
省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。
醫美機構的資質不能直接銷售。醫美機構的設立和運營需要遵循一系列嚴格的程序和規定。
申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照相關規定向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續,先后取得《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》。對于外商投資設立的醫療機構,還需要向商務部申請批準并取得相關證書,然后在規定時間內到國家市場監督管理辦理注冊登記手續。
新的監管措施主要包括三個方面:
一是要對醫療美容行業實施嚴格的準入管理,嚴禁無資質機構和無資質人員提供醫美服務。
二是規范“導購”行為,嚴禁為“黑醫美”導購。
三是加強醫美培訓并區分生活美容和醫療美容的邊界。
自 2022 年 9 月起,在全國范圍內集中開展醫療美容行業突出問題專項治理行動。專項治理行動聚焦醫療美容行業群眾反映強烈、社會危害性大的虛假宣傳、非法行醫、假貨頻現、價格欺詐等違法違規問題,依法嚴厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫行為、非法生產經營相關藥品醫療器械行為,整治查處廣告違法行為、醫療美容機構和醫務人員違規從事醫美服務行為、相關藥品醫療器械使用環節違法違規行為,嚴格規范醫療美容行業價格收費行為,嚴格相關藥品醫療器械進口管理,嚴格稅收征管,清理整治線上相關違法違規行為。
例如:
綿陽市美爾芮美容服務有限公司違法開展醫療美容服務案,當事人未取得《醫療機構執業許可證》,具體操作人員未取得相應醫師行醫資質,擅自開展激光脫毛醫療美容服務等診療活動。2022 年 10 月,綿陽市涪城區衛生健康局依法對當事人作出行政處罰,沒收涉案相關醫療器械,處罰款 萬元。對激光脫毛操作人員非醫師行醫的違法行為另案處理。
新疆生產建設兵團第十三師新星市衛生健康委查處熹美醫療美容診所使用非衛生技術人員等案,該診所聘請未取得醫師執業資格的工作人員為患者開展醫療美容項目,同時存在病歷填寫不規范問題。2022 年 10 月,新星市衛生健康委依法對相關主體作出警告、罰款 萬元的行政處罰,對相關工作人員非醫師行醫的違法行為另案處理。
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