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2024-10-09 08:46:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)特定產(chǎn)品的重要憑證。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，企業(yè)需要在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。超過有效期繼續(xù)生產(chǎn)屬于違法行為。例如，《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定，企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請(qǐng)可以通過多種方式提出，包括信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等。同時(shí)，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。
案例：位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿。為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，該企業(yè)于2018年5月已向所在省藥監(jiān)部門申請(qǐng)辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關(guān)材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后，該企業(yè)一方面積極補(bǔ)辦相關(guān)證件手續(xù)，另一方面，在《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。而該企業(yè)醫(yī)用氧“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”2019年2月，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額達(dá)100萬元。另經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。最終，執(zhí)法人員以該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，依法對(duì)其進(jìn)行查處。
后果：使用過期生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，可能會(huì)面臨法律的嚴(yán)厲制裁。企業(yè)可能會(huì)被責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得，處以罰款，甚至可能會(huì)被追究刑事責(zé)任。這不僅會(huì)給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)損失，還會(huì)損害企業(yè)的聲譽(yù)和形象，影響企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。
對(duì)于使用過期生產(chǎn)許可證的企業(yè)，處罰措施會(huì)因具體情況而異。在上述醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的案例中，執(zhí)法人員提出了兩種不同意見。第一種意見認(rèn)為：該企業(yè)持過期的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用氧藥品，應(yīng)視為未取得許可證的無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品行為，且其貨值金額達(dá)到了100萬元，符合“非法經(jīng)營(yíng)罪”的立案條件和標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)依法移交公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。第二種意見認(rèn)為：《刑法》規(guī)定的非法經(jīng)營(yíng)罪“主觀和客觀、主體和客體”構(gòu)成要件，因此，應(yīng)對(duì)其違反藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的行為依法實(shí)施行政處罰。
企業(yè)應(yīng)高度重視生產(chǎn)許可證的有效期管理。要建立完善的許可證管理檔案，明確許可證的有效期、申請(qǐng)延續(xù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)等關(guān)鍵信息。提前規(guī)劃許可證延續(xù)申請(qǐng)工作，確保在許可證期滿6個(gè)月前向相關(guān)部門提出延續(xù)申請(qǐng)。同時(shí)，要密切關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)和政策的變化，及時(shí)調(diào)整申請(qǐng)策略。企業(yè)還應(yīng)加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通，以便及時(shí)解決。
過期生產(chǎn)許可證可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生多方面的不利影響。生產(chǎn)許可證是食品生產(chǎn)和流通的前提，是食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)重要表征。在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)許可證的行為可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)進(jìn)而影響消費(fèi)者對(duì)食品安全的判斷，因此經(jīng)營(yíng)者銷售未取得生產(chǎn)許可證的食品應(yīng)認(rèn)定為銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。像消費(fèi)者宋某在某超市購(gòu)入食品后，發(fā)現(xiàn)該食品的生產(chǎn)商早被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且該食品的生產(chǎn)許可證號(hào)已經(jīng)過期，這可能導(dǎo)致消費(fèi)者的健康受到威脅，并引發(fā)消費(fèi)糾紛。如果消費(fèi)者購(gòu)買到生產(chǎn)許可證過期的產(chǎn)品，可以依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定要求商家進(jìn)行賠償，普通商品的賠償可要求三倍，而食品類則可要求十倍賠償。
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