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2024-10-08 15:00:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開辦體檢中心需要遵循一系列的法律法規(guī)和政策要求。其中，衛(wèi)生部印發(fā)的《健康體檢管理暫行規(guī)定》是重要的依據(jù)之一，明確了開展健康體檢機構的執(zhí)業(yè)條件、執(zhí)業(yè)規(guī)則等。
開展健康體檢的必須是醫(yī)療機構。
醫(yī)療機構應具有相對獨立的健康體檢及候檢場所，建筑面積不少于400平方米，或有專門的體檢區(qū)域。
診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等。
至少有2名有內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，至少有10名注冊護士等。
醫(yī)護人員應具備相應的執(zhí)業(yè)資格和職稱。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師應符合相關科室的任職資格要求。
健康體檢應用的醫(yī)療技術應當與其醫(yī)療服務能力相適應。
醫(yī)療機構不得將尚無明確臨床診療指南和技術操作規(guī)程的醫(yī)療技術用于健康體檢，應按照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》規(guī)定開展臨床實驗室檢測。
醫(yī)療機構應根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》，并向登記機關備案。不設床位和床位在99張以下的醫(yī)療機構，其設定的目錄還應向登記機關的上一級衛(wèi)生行政部門備案。
醫(yī)療機構可以在登記機關管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。外出體檢前，醫(yī)療機構應與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時間、地點、受檢人數(shù)等，并應于體檢前至少20個工作日向登記機關備案。進行血液和體液標本采集的房間應達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測須保證檢查質(zhì)量，并滿足放射防護和生物安全的管理要求。
補充信息
目前健康體檢領域存在一些問題，如部分體檢機構沒有資質(zhì)，人員、場所、設備都不能保證體檢過程的安全和結果真實；有些體檢機構使用尚未經(jīng)過嚴格科學論證的醫(yī)療技術；社會上的一些“體檢隊”是由個人組建的，沒有執(zhí)業(yè)資質(zhì)，連體檢儀器都沒有安全保障，化驗結果也不可信。
衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項目目錄》近期將向社會公開。醫(yī)療機構在制定本單位《目錄》時，不需要涵蓋所有基本項目目錄的內(nèi)容，基本項目目錄對醫(yī)療機構《目錄》的制定并無剛性約束力，只是個參考。另外，要求不設床位和床位在99張以下的醫(yī)療機構的體檢項目目錄向上一級衛(wèi)生行政部門備案，是因為這類醫(yī)療機構審批權限在縣一級衛(wèi)生行政部門，管理能力相對較弱，且這些機構本身總體醫(yī)療技術水平和急救能力有限。
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