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2024-10-08 14:59:45
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目前，關(guān)于云南藥品許可證服務(wù)機構(gòu)的信息相對有限。
云南省藥品監(jiān)督管理局：作為主管部門，承擔著藥品許可證相關(guān)的審批、監(jiān)管等重要職責。
昆明東訊科技有限公司：為云南省藥品監(jiān)督管理局提供技術(shù)支持。
需要注意的是，在選擇服務(wù)機構(gòu)時，應(yīng)確保其具備合法資質(zhì)和專業(yè)能力，以保障藥品許可證辦理的順利進行。
法人向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提交材料，辦理流程如下：
準備相關(guān)材料，如：
藥品經(jīng)營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)材料等。
按照要求填寫并提交申請表格和相關(guān)證明材料。
藥品監(jiān)督管理部門對提交的材料進行審核。
可能會進行現(xiàn)場核查，以確保企業(yè)具備相應(yīng)的條件和設(shè)施。
申請云南藥品許可證需要滿足一定的條件，包括但不限于以下方面：
對于藥品生產(chǎn)許可證的換證申請，需要企業(yè)法人簽字并加蓋企業(yè)公章，提供《藥品生產(chǎn)許可申請表》（可登錄云南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載），原《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本全本復(fù)印件（副本含變更記錄）并加蓋企業(yè)公章等。
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準；應(yīng)用傳統(tǒng)工藝備案的中藥（民族藥）制劑除外。
藥品經(jīng)營方面，從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有大專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗，且應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。從事藥品驗收、養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)具有高中或中專（均含）以上文化程度。
云南藥品許可證相關(guān)的政策法規(guī)包括：
全省各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，省局機關(guān)有關(guān)處室，省食品藥品審核查驗中心需貫徹落實《藥品管理法》、《疫苗管理法》及其配套規(guī)章有關(guān)規(guī)定，省藥監(jiān)局決定于2020年6月起，啟動全省《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證工作。
云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進一步促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見，涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、連鎖化、規(guī)范化、調(diào)劑、互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通等方面的要求和措施。
關(guān)于云南藥品許可證的審批時間，不同情況有所不同。例如，藥品生產(chǎn)許可證遺失的，原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項在十日內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
目前關(guān)于云南藥品許可證的有效期的具體規(guī)定，需要根據(jù)不同類型的許可證以及相關(guān)政策法規(guī)的具體要求來確定。例如，未按要求提交換證申請的，企業(yè)必須于藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿停止藥品經(jīng)營活動，并經(jīng)省局審查公示后，依法注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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