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2024-10-07 09:17:28
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例如是農作物種子生產、農藥生產還是其他農業相關產品的生產。不同類型的生產許可證申請流程有所不同。如果是農藥生產,適用《農藥生產許可管理辦法》(2017年第4號農業部令)。如果是農作物種子生產,則依據《農作物種子生產經營許可管理辦法》等相關法規。
農藥生產許可證申請條件(以農藥為例)
符合國家產業政策,不得生產國家淘汰的產品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產,不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。
有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。這些人員需要具備相應的專業知識和技能,以確保生產過程的順利進行和產品質量的把控。
有固定的生產廠址。對于新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。
有布局合理的廠房,并且要有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。
有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。這有助于對生產的農藥進行嚴格的質量檢測,保證產品符合相關標準。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
農作物種子生產許可證申請條件(以種子為例)
如果是申請領取主要農作物常規種子或非主要農作物種子生產經營許可證的企業,應當具備以下條件:
基本設施方面:生產經營主要農作物常規種子的,具有辦公場所150平方米以上、檢驗室100平方米以上、加工廠房500平方米以上、倉庫500平方米以上;生產經營非主要農作物種子的,具有辦公場所100平方米以上、檢驗室50平方米以上、加工廠房100平方米以上、倉庫100平方米以上。
檢驗儀器方面:具有凈度分析臺、電子秤、樣品粉碎機、烘箱、生物顯微鏡、電子天平、扦樣器、分樣器、發芽箱等檢驗儀器,滿足種子質量常規檢測需要。
加工設備方面:具有與其規模相適應的種子加工、包裝等設備。例如生產經營主要農作物常規種子的,應當具有種子加工成套設備,生產經營常規 種子的,成套設備總加工能力10噸/小時以上;生產經營常規稻種子的,成套設備總加工能力5噸/小時以上;生產經營常規大豆種子的,成套設備總加工能力3噸/小時以上;生產經營常規棉花種子的,成套設備總加工能力1噸/小時以上。
人員方面:具有種子生產、加工貯藏和檢驗專業技術人員各2名以上。
品種方面:生產經營主要農作物常規種子的,生產經營的品種應當通過審定,并具有1個以上與申請作物類別相應的審定品種;生產經營登記作物種子的,應當具有1個以上的登記品種。生產經營授權品種種子的,應當征得品種權人的書面同意。
生產環境方面:生產地點無檢疫性有害生物,并具有種子生產的隔離和培育條件。
農藥生產許可證申請材料
農藥生產許可證申請書。
企業營業執照復印件,以證明企業的合法經營身份。
法定代表人(負責人)身份證明及基本情況,明確企業的負責人信息。
主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況,確保企業人員具備相應能力。
生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明,明確生產場地的相關情況。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片,詳細說明生產工藝和設施情況。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單,用于保證產品質量檢測的依據和設備情況。
產品質量保證體系文件和管理制度,確保生產過程中的質量控制。
按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄,證明生產的可行性和穩定性。
申請材料真實性、合法性聲明,保證申請材料的真實性。
農業部規定的其他材料。申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。
農作物種子生產許可證申請材料(以種子為例)
企業營業執照復印件等基本企業證明材料。
種子生產地點的情況說明,包括土地使用情況等。
種子生產的品種相關證明,如品種審定證書(對于需要審定的品種)、品種權人同意生產授權品種的書面證明等。
種子生產相關人員的資質證明,如種子生產、加工貯藏和檢驗專業技術人員的資格證書等。
種子生產的設施設備清單及相關證明,如檢驗儀器、加工設備等的購買發票或租賃合同等。
農藥生產許可證的提交
應當向生產所在地省級農業部門提交申請材料。省級農業部門對申請人提交的申請材料,會根據不同情況分別作出處理:
不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理。
申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
農作物種子生產許可證的提交(以種子為例)
農藥生產許可證的審查與決定
農作物種子生產許可證的審查與決定(以種子為例)
產業政策與生產范圍要求
農藥生產應當符合國家產業政策,不得生產國家淘汰的產品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產,不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。
農藥生產許可實行一企一證管理,一個農藥生產企業只核發一個農藥生產許可證,明確企業的生產范圍,包括原藥(母藥)品種、制劑劑型,同時區分化學農藥或者非化學農藥。
人員要求
廠址與廠房要求
設備與設施要求
質量檢驗與管理要求
有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。質量檢驗機構要能夠獨立、準確地對產品進行檢測,質量保證體系要涵蓋從原材料采購到產品銷售的各個環節,確保產品質量符合相關標準和法規要求。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。這些管理制度是企業規范運營的保障,例如原材料采購制度可以保證原材料的質量,產品召回制度可以在產品出現問題時及時召回,減少危害等。
基本設施條件
檢驗儀器條件
加工設備條件
人員條件
品種條件
生產環境條件
根據《農藥生產許可管理辦法》規定,農藥生產許可證有效期為5年。在有效期內,企業可以按照許可證規定的范圍進行農藥生產活動。如果企業名稱、住所、法定代表人(負責人)發生變化或者縮小生產范圍的,應當自發生變化之日起30日內向省級農業部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。省級農業部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
如果農藥生產企業擴大生產范圍或者改變生產地址的,應當按照本辦法的規定重新申請農藥生產許可證。化學農藥生產企業改變生產地址的,還應當進入市級以上化工園區或者工業園區。新增生產地址的,按新設立農藥生產企業要求辦理。當農藥生產許可證有效期屆滿,需要繼續生產農藥的,農藥生產企業應當在有效期屆滿90日前向省級農業部門申請延續。申請農藥生產許可證延續的,應當提交申請書、生產情況報告等材料。省級農業部門對申請材料進行審查,未在規定期限內提交申請或者不符合農藥生產企業條件要求的,不予延續。
不同類型的農作物種子生產許可證有效期可能有所不同。一般來說,在相關的《農作物種子生產經營許可管理辦法》等法規中有具體規定。例如,在一些地區或對于某些特定種子類型,有效期可能是3 - 5年不等。在有效期內,企業需要遵守許可證的相關規定進行種子生產經營活動。如果企業的相關信息發生變化,如企業名稱、生產地址、法定代表人等,需要及時向核發許可證的部門提出變更申請。當許可證有效期屆滿,企業若要繼續生產經營種子,需要按照規定重新申請或者申請延續許可證,并且要滿足當時的種子生產經營許可條件要求。
生產過程監管
農藥生產企業應當按照產品質量標準和生產許可證的規定組織生產,確保農藥產品與登記農藥一致,對農藥產品質量負責。這意味著企業在生產過程中要嚴格遵循相關的質量標準,從原材料的采購到成品的生產,每一個環節都要進行嚴格的質量控制,不能生產與登記內容不符的產品。
企業在其農藥生產許可范圍內,依據《農藥管理條例》第十九條的規定,可以接受新農藥研制者和其他農藥生產企業的委托,加工或者分裝農藥;也可以接受向中國出口農藥的企業委托,分裝農藥。但在這些委托生產活動中,也要遵守相關的監管要求,保證產品質量和生產安全。
數據報送要求
縣級以上地方農業部門的監管職責
違規處罰措施
有下列情形之一的,由省級農業部門依法吊銷農藥生產許可證:
生產假農藥的;
生產劣質農藥情節嚴重的;
不再符合農藥生產許可條件繼續生產農藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
違反《農藥管理條例》第五十三條、五十四條規定情形的;
轉讓、出租、出借農藥生產許可證的;
招用《農藥管理條例》第六十三條第一款規定人員從事農藥生產活動的;
依法應當吊銷農藥生產許可證的其他情形。
有下列情形之一的,由省級農業部門依法撤銷農藥生產許可證:
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